未來十大發(fā)展趨勢(shì)

　　1、醫(yī)療器械行業(yè)在經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新周期中表現(xiàn)搶眼。隨著國家經(jīng)濟(jì)新周期的到來；政府的大部制改革，重新明確了政府各個(gè)部門的職責(zé)，各項(xiàng)政策對(duì)研發(fā)、注冊(cè)、采購、生產(chǎn)、配送、銷售、質(zhì)量、代理等各個(gè)環(huán)節(jié)責(zé)任也進(jìn)行了重新的定位。醫(yī)療器械上市許可持有人制度（MAH）的試點(diǎn)和推行，更是從“責(zé)任”的角度明確產(chǎn)品持有人的責(zé)任，行業(yè)發(fā)展面臨前所未有的機(jī)遇。

　　2、隨著健康中國戰(zhàn)略和《健康中國2030》的落實(shí)，大健康產(chǎn)業(yè)未來將引領(lǐng)我國新一輪經(jīng)濟(jì)發(fā)展浪潮，醫(yī)療器械在其中將發(fā)揮巨大的作用；未來，醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)將面臨前所未有的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，以“大健康、大衛(wèi)生、大醫(yī)學(xué)”為基礎(chǔ)的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)有望成為國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展中增長最快的產(chǎn)業(yè)，成為我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱和新動(dòng)力。

　　3、政策和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃引導(dǎo)醫(yī)療器械行業(yè)集中度提高，兼并重組整合在未來的2～3年中將加劇，集中度快速提升。醫(yī)療器械行業(yè)整體較為分散，未來將趨于集中，隨著“兩票制”“營改增”“94號(hào)文”“行業(yè)整風(fēng)”等政策的推行，以及新版GSP對(duì)企業(yè)采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、配送等環(huán)節(jié)做出更高要求的規(guī)定，行業(yè)整合加劇，集中度在未來的2～3年中將快速提升。

　　4、隨著醫(yī)療行業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革的推進(jìn)，將進(jìn)一步出清“庫存”，新的供給帶來新需求，行業(yè)將會(huì)面臨巨大變化；藥監(jiān)系統(tǒng)經(jīng)過近兩年的努力，積極解決積壓批件，加快創(chuàng)新器械審批，打擊臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假，工藝一致性核查等，淘汰醫(yī)療器械僵尸批文；加大飛行檢查力度，淘汰技術(shù)水平低、產(chǎn)品重復(fù)性高的落后產(chǎn)能及“小、散、差、亂”的經(jīng)營企業(yè)。通過“兩票制”、GMP/GSP飛檢，淘汰舊的營銷模式。從供給側(cè)進(jìn)行改革，一個(gè)單位的新供給可以帶來N個(gè)單位的新需求，將加速行業(yè)的進(jìn)步。

　　5、國家對(duì)行業(yè)的監(jiān)管愈加嚴(yán)格，不規(guī)范企業(yè)被淘汰，行業(yè)市場環(huán)境將會(huì)逐步改善；大力度的飛行檢查，肅清行業(yè)不正之風(fēng)。2018年政策合規(guī)管控的力度加大，規(guī)范經(jīng)營和財(cái)務(wù)成為對(duì)傳統(tǒng)營銷模式的考驗(yàn)，打擊壟斷、行政干預(yù)、商業(yè)賄賂政策持續(xù)發(fā)力。我們斷言，合規(guī)企業(yè)才是未來的希望，違法企業(yè)將會(huì)逐漸被淘汰，行業(yè)環(huán)境將會(huì)逐步改善。

　　6、新技術(shù)能為醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)與患者創(chuàng)造效率、節(jié)省費(fèi)用，還能夠讓醫(yī)療器械企業(yè)在預(yù)防、診斷、治療和護(hù)理等方面發(fā)揮更廣泛的作用。我們預(yù)測(cè)未來3～5年，醫(yī)療器械行業(yè)將引入大量的創(chuàng)新產(chǎn)品，傳統(tǒng)診斷和治療將根本性顛覆。

　　7、“互聯(lián)網(wǎng)+”將與醫(yī)療器械行業(yè)緊密結(jié)合，全行業(yè)的信息化程度將普遍提升，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的信息可追溯，用信息化手段對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通全過程的監(jiān)管。隨著5G時(shí)代的到來，萬物互聯(lián)將大大提高醫(yī)療器械的廣泛應(yīng)用。目前醫(yī)療器械領(lǐng)域的信息追溯機(jī)制、體系、編碼等還不夠完善，有待于進(jìn)一步的提高。

　　8、在市場和臨床應(yīng)用方面將催生新的“藥品+器械一體化”的模式。藥品和器械在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療和患者健康保健中發(fā)揮著協(xié)同的作用，近年來，部分生產(chǎn)企業(yè)探索“藥械一體化”的融合式營銷模式，取得了成功，如樂普醫(yī)療、阿斯利康等；部分醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)也從器械中找尋發(fā)展的突破點(diǎn)，形成“藥品+器械共同發(fā)展”的模式。

　　9、資本助力醫(yī)療器械行業(yè)的跨臺(tái)階發(fā)展。國際國內(nèi)器械領(lǐng)域兼并重組方興未艾，2018年資本向著高質(zhì)量的投資方向發(fā)展，給予醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的無限動(dòng)力。

　　10、人工智能應(yīng)用服務(wù)將飛速發(fā)展。人工智能技術(shù)、醫(yī)用機(jī)器人、大型醫(yī)療設(shè)備、應(yīng)急救援醫(yī)療設(shè)備、生物三維打印技術(shù)和可穿戴設(shè)備等方面將出現(xiàn)突破性進(jìn)步。2018年4月25日，《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2018〕26號(hào)）由國務(wù)院辦公廳印發(fā)，明確提出：“推進(jìn)‘互聯(lián)網(wǎng)+’人工智能應(yīng)用服務(wù)。研發(fā)基于人工智能的臨床診療決策支持系統(tǒng)，開展智能醫(yī)學(xué)影像識(shí)別、病理分型和多學(xué)科會(huì)診以及多種醫(yī)療健康場景下的智能語音技術(shù)應(yīng)用，提高醫(yī)療服務(wù)效率”；“加強(qiáng)臨床、科研數(shù)據(jù)整合共享和應(yīng)用，支持研發(fā)醫(yī)療健康相關(guān)的人工智能技術(shù)、醫(yī)用機(jī)器人、大型醫(yī)療設(shè)備、應(yīng)急救援醫(yī)療設(shè)備、生物三維打印技術(shù)和可穿戴設(shè)備等”。從政策層面為人工智能醫(yī)療的發(fā)展提供了保障。

河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨(dú)立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè)，公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測(cè)試劑等系列產(chǎn)品，且均已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。公司占地面積15000平方米，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房3000平方米，專業(yè)性研發(fā)實(shí)驗(yàn)室1000平方米，先后被授予國家高新技術(shù)企業(yè)、河南省工程實(shí)驗(yàn)室、河南省體外診斷試劑工程技術(shù)研究中心等榮譽(yù)稱號(hào)。企業(yè)實(shí)力雄厚，重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量，以多品種獨(dú)特經(jīng)營的原則，贏得了廣大客戶的信任。垂詢電話0395-3333801。