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【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:細菌性陰道病聯(lián)合測定試劑盒(化學反應(yīng)法)
英文名稱:BV Combine-Test Kit(Reaction method)
【包裝規(guī)格】
20人份/盒、50人份/盒。
【預期用途】
用于定性檢測pH值、唾液酸酶、陰道過氧化氫及白細胞酯酶。
細菌性陰道病主要是患者陰道內(nèi)乳酸桿菌減少而其它致病細菌大量繁殖,致使陰道內(nèi)過氧化氫濃度減少、pH值升高。另一方面致病菌、加德納菌、各種厭氧菌及人體支原體等產(chǎn)生大量唾液酸苷酶(細菌性陰道病致病菌的標志性產(chǎn)物),較正常人高出100~1000倍。當患者陰道內(nèi)發(fā)生炎癥反應(yīng)時多核白細胞在炎性病灶聚集而大量釋放白細胞酯酶。通過檢測陰道分泌物中過氧化氫、唾液酸苷酶、白細胞酯酶及pH值等指標聯(lián)合初篩細菌性陰道病,作為細菌性陰道病感染的輔助診斷。目前臨床上主要采用酶化學反應(yīng)法、化學反應(yīng)法、干化學酶法、顯色法等對細菌性陰道病進行檢測。
【儲存條件及有效期】
2℃~8℃條件下干燥保存,避免重壓、避熱,有效期為12個月。
【注意事項】
1. 本品僅用于體外診斷。
2. 請注意產(chǎn)品的失效期,在有效期內(nèi)使用,包裝袋開封后應(yīng)立即使用反應(yīng)板。
3. 該試劑盒同時進行多項檢測,務(wù)必盡可能多的采集分泌物,采樣后立即送檢。pH值的檢測若樣本干涸,可先在樣本抽提管中滴入一到兩滴樣本抽提液,輕輕攪動潤濕拭子,再繼續(xù)進行檢測。
4. 請及時讀取結(jié)果,超過規(guī)定判讀時間5分鐘以上讀取結(jié)果視為無效。
5. 溫育采用37℃恒溫箱。如使用37℃水浴箱加熱時,則要防止蒸汽液滴掉入檢測孔造成污染。
6. 拆開反應(yīng)板包裝后,如發(fā)現(xiàn)孔內(nèi)變藍色時應(yīng)放棄使用。
7. 本品不適用于采樣前72小時內(nèi)使用過陰道栓劑、膏劑、乳劑、殺精劑等陰道藥物的婦女。經(jīng)期所取的樣本也會影響到檢測結(jié)果。
8. 廢棄物須作為潛在的傳染源處理。