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【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：抗甲狀腺球蛋白抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
英文名稱：Anti-thyroid-globulin-antibody Test Kit (CLIA)
【包裝規(guī)格】
48人份/盒、96人份/盒
【預(yù)期用途】
用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中抗甲狀腺球蛋白抗體（Anti-TG）的含量。
對(duì)甲狀腺疾病的臨床診斷起輔助作用。用于甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀腺功能減低，可以動(dòng)態(tài)觀察相關(guān)疾病的發(fā)生發(fā)展過程、療效及預(yù)后評(píng)估。目前臨床上主要采用酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法等對(duì)抗甲狀腺球蛋白抗體（Anti-TG）進(jìn)行檢測(cè)。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
1. 本試劑盒線性范圍為（5~2000）IU/mL。測(cè)定值超過2000IU/mL的樣本，其結(jié)果是通過校準(zhǔn)品曲線外延得出的計(jì)算結(jié)果。如果要獲得其更準(zhǔn)確的結(jié)果，需對(duì)樣本進(jìn)行稀釋。
2. 環(huán)境中的強(qiáng)氧化劑會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響，實(shí)驗(yàn)中要遠(yuǎn)離此類物質(zhì)。
3. 可能造成假陽性結(jié)果的原因有：血清中的類似抗體成分出現(xiàn)交叉反應(yīng)；血清中某些具有相似抗體結(jié)合位點(diǎn)的非特異性成分能夠捕獲HRP標(biāo)記抗人IgG抗體。
4. 可能造成假陰性結(jié)果的原因有：某些未知成分屏蔽了抗體結(jié)合位點(diǎn)，使之無法與抗原結(jié)合；不穩(wěn)定的抗體隨著時(shí)間和溫度逐漸退化無法被抗原識(shí)別。
5. 其它因素如儀器失準(zhǔn)、操作失誤等也可造成結(jié)果不準(zhǔn)確。
【注意事項(xiàng)】
1. 本產(chǎn)品僅用于體外診斷使用。
2. 操作前仔細(xì)閱讀使用說明書，嚴(yán)格按照試劑盒內(nèi)說明書進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。
3. 避免在惡劣的環(huán)境（如含有84消毒液、次氯酸鈉、酸堿或乙醛等高濃度腐蝕性氣體及灰塵的環(huán)境）條件下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
4. 包被條打開后，應(yīng)將剩余包被條放入封袋中密封保存，以免受潮。
5. 微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。
6. 孔內(nèi)樣品需振蕩混合均勻，不能有氣泡存在。
7. 洗滌要徹底，洗液應(yīng)注滿每孔，但不可用水過猛，避免產(chǎn)生氣泡。每次洗滌均應(yīng)甩干孔內(nèi)液體，最后應(yīng)將孔內(nèi)液體拍干。洗板推薦使用洗板機(jī)。
8. 實(shí)驗(yàn)操作需戴一次性手套，操作后應(yīng)徹底洗手。所有樣本及使用后的試劑盒應(yīng)視為潛在的傳染性物質(zhì)，應(yīng)按照醫(yī)療廢棄物處理。
9. 加入發(fā)光底物后要室溫避光反應(yīng)，強(qiáng)光可能影響測(cè)定結(jié)果。
10. 嚴(yán)格控制每步反應(yīng)的時(shí)間和溫度，操作應(yīng)緊湊。
11. 使用本產(chǎn)品過程中如有問題或建議，請(qǐng)與廠家聯(lián)系。
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