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【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
英文名稱：Anti-thyroid-peroxidase-antibody Test Kit (CLIA)
【包裝規(guī)格】
48人份/盒、96人份/盒
【預(yù)期用途】
用于體外定量檢測(cè)人血清中Anti-TPO的含量。
對(duì)甲狀腺疾病的臨床診斷起輔助作用。抗甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）是直接作用于甲狀腺過氧化物酶的自身抗體。在T3、T4的生物合成過程中，甲狀腺過氧化物酶催化甲狀腺球蛋白中酪氨酸的碘化作用。長(zhǎng)期以來，TPO被看作一種抗微粒體抗體（AMA），這是因?yàn)檫@種抗體與甲狀腺細(xì)胞微粒體部分結(jié)合。近來的研究表明，抗甲狀腺過氧化物是微粒體的初級(jí)抗原復(fù)合物。甲狀腺自身免疫性疾病是甲亢和甲減的重要潛在因素，更易于發(fā)生在有遺傳傾向的人群中。甲狀腺自身免疫性疾病主要是Hashimoto’s病和Graves’s病。事實(shí)上所有的Hashimoto’s病和大部分Graves’s病例的TPO自身抗體水平均升高。上述情況結(jié)合甲減的臨床表現(xiàn)可以確認(rèn)Hashimoto’s病。目前臨床上主要采用酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法等對(duì)抗甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）進(jìn)行檢測(cè)。
【儲(chǔ)存條件及有效期】
1. 2℃~8℃條件下干燥保存，不得冷凍，有效期為12個(gè)月。
2. 試劑盒中包被板、酶結(jié)合物、校準(zhǔn)品、樣品稀釋液、發(fā)光底物在開封前分別于2℃~8℃避光保存，不得冷凍，有效期18個(gè)月。包被板開封使用后剩下的再裝入封袋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。酶結(jié)合物、校準(zhǔn)品、樣品稀釋液、發(fā)光底物開封使用后再擰緊瓶蓋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。校準(zhǔn)品如需要長(zhǎng)期使用可進(jìn)行分裝，于-20℃凍存，保存至校準(zhǔn)品有效期。
【注意事項(xiàng)】
1. 本產(chǎn)品僅用于體外診斷使用。
2. 操作前仔細(xì)閱讀使用說明書，嚴(yán)格按照試劑盒內(nèi)說明書進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。
3. 避免在惡劣的環(huán)境（如含有84消毒液、次氯酸鈉、酸堿或乙醛等高濃度腐蝕性氣體及灰塵的環(huán)境）條件下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
4. 包被條打開后，應(yīng)將剩余包被條放入封袋中密封保存，以免受潮。
5. 微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。
6. 孔內(nèi)樣品需振蕩混合均勻，不能有氣泡存在。
7. 洗滌要徹底，洗液應(yīng)注滿每孔，但不可用水過猛，避免產(chǎn)生氣泡。每次洗滌均應(yīng)甩干孔內(nèi)液體，最后應(yīng)將孔內(nèi)液體拍干。洗板推薦使用洗板機(jī)。
8. 實(shí)驗(yàn)操作需戴一次性手套，操作后應(yīng)徹底洗手。所有樣本及使用后的試劑盒應(yīng)視為潛在的傳染性物質(zhì)，應(yīng)按照醫(yī)療廢棄物處理。
9. 加入發(fā)光底物后要室溫避光反應(yīng)，強(qiáng)光可能影響測(cè)定結(jié)果。
10. 嚴(yán)格控制每步反應(yīng)的時(shí)間和溫度，操作應(yīng)緊湊。
11. 使用本產(chǎn)品過程中如有問題或建議，請(qǐng)與廠家聯(lián)系。
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