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【產品名稱】
通用名稱:細菌性陰道病聯(lián)合測定試劑盒(化學反應法)
英文名稱:BV Combine-Test Kit(Reaction method)
【包裝規(guī)格】
20人份/盒、50人份/盒。
【預期用途】
用于定性檢測pH值、唾液酸酶、陰道過氧化氫及白細胞酯酶。
細菌性陰道病主要是患者陰道內乳酸桿菌減少而其它致病細菌大量繁殖,致使陰道內過氧化氫濃度減少、pH值升高。另一方面致病菌、加德納菌、各種厭氧菌及人體支原體等產生大量唾液酸苷酶(細菌性陰道病致病菌的標志性產物),較正常人高出100~1000倍。當患者陰道內發(fā)生炎癥反應時多核白細胞在炎性病灶聚集而大量釋放白細胞酯酶。通過檢測陰道分泌物中過氧化氫、唾液酸苷酶、白細胞酯酶及pH值等指標聯(lián)合初篩細菌性陰道病,作為細菌性陰道病感染的輔助診斷。目前臨床上主要采用酶化學反應法、化學反應法、干化學酶法、顯色法等對細菌性陰道病進行檢測。
【儲存條件及有效期】
2℃~8℃條件下干燥保存,避免重壓、避熱,有效期為12個月。
【注意事項】
1. 本品僅用于體外診斷。
2. 請注意產品的失效期,在有效期內使用,包裝袋開封后應立即使用反應板。
3. 該試劑盒同時進行多項檢測,務必盡可能多的采集分泌物,采樣后立即送檢。pH值的檢測若樣本干涸,可先在樣本抽提管中滴入一到兩滴樣本抽提液,輕輕攪動潤濕拭子,再繼續(xù)進行檢測。
4. 請及時讀取結果,超過規(guī)定判讀時間5分鐘以上讀取結果視為無效。
5. 溫育采用37℃恒溫箱。如使用37℃水浴箱加熱時,則要防止蒸汽液滴掉入檢測孔造成污染。
6. 拆開反應板包裝后,如發(fā)現(xiàn)孔內變藍色時應放棄使用。
7. 本品不適用于采樣前72小時內使用過陰道栓劑、膏劑、乳劑、殺精劑等陰道藥物的婦女。經(jīng)期所取的樣本也會影響到檢測結果。
8. 廢棄物須作為潛在的傳染源處理。