標本溶血如何準確識別、拒收不拒收、報告發(fā)不發(fā)？這些讓檢驗與臨床糾結(jié)的問題，有了具體操作推薦方法！

在2019年5月9日中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會中醫(yī)檢驗醫(yī)學專委會（簡稱中醫(yī)檢驗專委會）會議暨學術(shù)交流會上，中醫(yī)檢驗專委會發(fā)布了《溶血指數(shù)質(zhì)量指標建立與標本管理專家共識（征求意見稿）》。

《共識》對標本溶血檢測、結(jié)合溶血指數(shù)評價驗收標本及報告檢驗結(jié)果等提出了專家建議，對于規(guī)范實驗室科學合理判斷溶血程度、減少標本拒收、及時發(fā)出溶血標本檢驗報告有指導(dǎo)意義。

《共識》建議，對標本雖有溶血，但溶血指數(shù)低于檢驗項目溶血干擾閾值時，實驗室應(yīng)報告檢驗結(jié)果，不應(yīng)拒收標本。對于高于溶血干擾閾值檢驗項目，也可報告結(jié)果，但應(yīng)在報告單備注必要的標本溶血程度及影響檢驗結(jié)果趨勢方向的解釋性注釋，及時與臨床作必要溝通，以減少受干擾檢驗結(jié)果對臨床的誤導(dǎo)。

溶血指數(shù)質(zhì)量指標建立與標本管理專家共識（征求意見稿）

標本溶血是臨床實驗室（簡稱實驗室）最常見的誤差來源，是標本拒收的主要原因，因標本溶血發(fā)出錯誤結(jié)果報告可能造成誤診誤治，重新抽血給患者增加痛苦、延長報告周期，復(fù)測造成人力、物力、經(jīng)濟損失，實驗室有必要開展溶血率質(zhì)量指標監(jiān)控標本溶血缺陷[1-3]。

由于定義、數(shù)據(jù)采集方法不同等原因，文獻報告的溶血率結(jié)果變異性大，不利于實驗室內(nèi)部縱向監(jiān)測和外部橫向比較、合理評估及采取針對措施預(yù)防溶血缺陷[2,4-8]。

為促進實驗室充分利用客觀、量化、簡便、高效的溶血指數(shù)質(zhì)量指標監(jiān)控標本質(zhì)量，從源頭控制血標本溶血質(zhì)量缺陷，降低標本溶血率，在《標本溶血檢測與檢驗結(jié)果報告專家共識》發(fā)表基礎(chǔ)上[9]，參考國內(nèi)外相關(guān)文獻并結(jié)合國內(nèi)實際情況，編寫《溶血指數(shù)質(zhì)量指標建立與標本管理專家共識》，

旨在提出建立生化儀檢測溶血指數(shù)質(zhì)量指標及用于標本質(zhì)量管理要求，促進醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用溶血指數(shù)質(zhì)量指標監(jiān)控分析血標本溶血率缺陷、采取有效改進措施，進而進一步保證標本質(zhì)量。

隨著技術(shù)發(fā)展、認識深化，《溶血指數(shù)質(zhì)量指標建立與標本管理專家共識》將適時修訂，以適應(yīng)檢驗醫(yī)學發(fā)展和臨床應(yīng)用的需要。

1.溶血指數(shù)檢測方法建立與質(zhì)量控制

 1.1  開展儀器法檢測標本溶血指數(shù)，通過自動化生化儀測定標本血清或血漿血紅蛋白特定波長吸光度值，報告血清或血漿中的血紅蛋白濃度，常以溶血指數(shù)表示，檢測結(jié)果較目測法準確、快速[6,10]。

 1.2  實驗室應(yīng)開展溶血指數(shù)檢測的性能驗證、校準、室內(nèi)質(zhì)控、內(nèi)部比對，參加室間質(zhì)評計劃或進行實驗室間比對[11-14]。

2.溶血指數(shù)質(zhì)量指標設(shè)置與選用

 2.1  建立客觀、量化、易實施的溶血指數(shù)質(zhì)量指標，可用于有效監(jiān)控生化血液標本采集、送檢、標本處理等工作部門、崗位個人工作質(zhì)量[15-17]。

 2.2  實驗室應(yīng)動態(tài)監(jiān)控溶血指數(shù)溶血率。參考國內(nèi)外文獻[8,15-25]，結(jié)合國內(nèi)實驗室實際情況，推薦選擇儀器法檢測溶血指數(shù)≥50（相當于血清/血漿血紅蛋白≥0.5g/L）、≥25（相當于血清/血漿血紅蛋白≥0.25g/L）、≥15（相當于血清/血漿血紅蛋白≥0.15g/L）的溶血指數(shù)質(zhì)量指標及限值，見附表。

 2.3  實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇應(yīng)用溶血指數(shù)≥50標本溶血率質(zhì)量指標[26]。溶血指數(shù)≥25、溶血指數(shù)≥15標本溶血率指標更為敏感，可選擇用于檢驗前過程各環(huán)節(jié)、部門、崗位的標本溶血潛在缺陷的監(jiān)控[17-22]。

 2.4  應(yīng)準確采集統(tǒng)計數(shù)據(jù)，納入全部符合溶血指數(shù)血標本，包括讓步檢驗、拒收的溶血標本,排除質(zhì)控、復(fù)測、尿液等不適用標本。

 2.5  質(zhì)量指標初建期間，監(jiān)控反饋周期宜短，比如每月1次，隨著監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定，可適當延長。

 2.6  推薦的限值量化標準主要參考相關(guān)研究文獻及國內(nèi)實驗室實際情況提出，可用于目前監(jiān)控檢驗工作質(zhì)量參考，將來隨著工作進展調(diào)整，不屬于硬性規(guī)定。實驗室應(yīng)用前應(yīng)驗證檢測方法性能、檢驗前工作過程的適用性。尚未達到限值要求的實驗室，應(yīng)結(jié)合自身實際分析發(fā)生標本溶血原因，通過優(yōu)化服務(wù)流程、操作規(guī)程，消除質(zhì)量缺陷，達到要求，并應(yīng)不斷改進，將標本溶血率降至更低。

3.通過監(jiān)控溶血指數(shù)質(zhì)量指標改進標本質(zhì)量缺陷

 3.1  標本溶血主要發(fā)生在標本采集過程，也可發(fā)生在轉(zhuǎn)運、實驗室離心處理過程[4,17]。實驗室應(yīng)開展溶血指數(shù)質(zhì)量指標監(jiān)測、參加溶血指數(shù)質(zhì)量指標室間質(zhì)評、實驗室間比對，及時與相關(guān)部門溝通、評估，主動分析查找檢驗前過程各環(huán)節(jié)存在的溶血缺陷原因，制定實施改進計劃[14,27-29]。

 3.2  靜脈血標本溶血常見缺陷類型分析

3.2.1標本采集[30-35]

采血損傷，如反復(fù)進針、血腫部位采血；從靜脈留置針、輸液管、中心靜脈導(dǎo)管等血管通路裝置采血；注射器采血；未首選肘前正中靜脈、頭靜脈及貴要靜脈；使用細針頭；消毒劑未干；止血帶使用超過1分鐘；未及時混勻、劇烈震蕩混勻；采血量不足，未達采血管真空度量刻度；真空采血管、分離膠質(zhì)量差；使用大容量真空采血管等。

3.2.2標本轉(zhuǎn)運[30-31,36]

氣動傳輸過程中劇烈震蕩；轉(zhuǎn)運時間長；轉(zhuǎn)運車溫度過高、劇烈震蕩等。

3.2.3實驗室標本處理[30-31,37]

標本保存時間長；標本保存溫度過高；未及時離心；離心前血液未完全凝固；離心溫度過高、速度過快；再次離心等。

3.2.4體內(nèi)溶血[38-40]

自身免疫性溶血性，如血型不合輸血；遺傳、代謝病，如地中海貧血、肝豆狀核變性；用藥后藥物溶血反應(yīng)，如靜脈注射頭孢曲松鈉致急性溶血反應(yīng)；重度感染；彌散性血管內(nèi)凝血；心臟支架、人工心臟心瓣膜、體外膜肺氧合治療等。體內(nèi)溶血造成的標本溶血實驗室不應(yīng)拒收，醫(yī)師應(yīng)在申請單上標注說明。

河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè)，公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測試劑等系列產(chǎn)品，且均已取得醫(yī)療器械注冊證。公司占地面積15000平方米，GMP標準廠房3000平方米，專業(yè)性研發(fā)實驗室1000平方米，先后被授予國家高新技術(shù)企業(yè)、河南省工程實驗室、河南省體外診斷試劑工程技術(shù)研究中心等榮譽稱號。企業(yè)實力雄厚，重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量，以多品種獨特經(jīng)營的原則，贏得了廣大客戶的信任。垂詢電話0395-3333801。