為維護(hù)勞動(dòng)者職業(yè)健康合法權(quán)益，確保勞動(dòng)者職業(yè)病診斷與鑒定工作有序進(jìn)行，根據(jù)2017年、2018年全國(guó)人大常委會(huì)對(duì)《職業(yè)病防治法》的兩次修改，國(guó)家衛(wèi)生健康委對(duì)2013年原衛(wèi)生部制定的《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》進(jìn)行了修訂，形成了《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法(征求意見稿)》。根據(jù)《規(guī)章制定程序條例》及立法工作要求，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。公眾可通過以下途徑和方式提出意見：

1.登陸中國(guó)政府法制信息網(wǎng)（網(wǎng)址：http://www.chinalaw.gov.cn），進(jìn)入首頁(yè)主菜單的“立法意見征集”提出意見。

2.登陸國(guó)家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站（網(wǎng)址：http://www.nhc.gov.cn），點(diǎn)擊網(wǎng)站首頁(yè)左側(cè)的“互動(dòng)”欄，然后進(jìn)入“征求意見”欄，點(diǎn)擊“國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法（征求意見稿）》公開征求意見的通知”，提出意見。

3.電子郵箱：jiankangzhg@163.com。

4.通信地址：國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)職業(yè)健康司，北京市海淀區(qū)知春路14號(hào)，郵編：100191。來信請(qǐng)注明“《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法（征求意見稿）》征求意見”字樣。

意見反饋截止時(shí)間為2019年11月8日。?

職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法

（征求意見稿）

第一章 總  則

第一條 為了規(guī)范職業(yè)病診斷與鑒定工作，加強(qiáng)職業(yè)病診斷與鑒定管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》（以下簡(jiǎn)稱《職業(yè)病防治法》），制定本辦法。

第二條 職業(yè)病診斷與鑒定工作應(yīng)當(dāng)按照《職業(yè)病防治法》、本辦法的有關(guān)規(guī)定、《職業(yè)病分類和目錄》和國(guó)家職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，遵循科學(xué)、公正、及時(shí)、便捷的原則。

第三條 國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全國(guó)范圍內(nèi)職業(yè)病診斷與鑒定工作的監(jiān)督管理，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)職責(zé)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的職業(yè)病診斷與鑒定工作的監(jiān)督管理。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康主管部門（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門）應(yīng)當(dāng)結(jié)合本行政區(qū)域職業(yè)病防治工作實(shí)際和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃，充分利用現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生資源，實(shí)現(xiàn)職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)區(qū)域覆蓋。

第四條 各地要加強(qiáng)職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，提供必要的保障條件，配備相關(guān)的人員、設(shè)備和工作經(jīng)費(fèi)，以滿足職業(yè)病診斷工作的需要。

各地要按照國(guó)家職業(yè)病診斷與鑒定信息化建設(shè)的有關(guān)規(guī)定，持續(xù)推進(jìn)職業(yè)病診斷與鑒定信息化建設(shè)，建立健全勞動(dòng)者接觸職業(yè)病危害、開展職業(yè)健康檢查、進(jìn)行職業(yè)病診斷與鑒定等全過程的信息化系統(tǒng)，不斷提高職業(yè)病診斷與鑒定信息報(bào)告的準(zhǔn)確性、及時(shí)性和可靠性。

第五條 用人單位應(yīng)當(dāng)依法履行職業(yè)病診斷、鑒定的相關(guān)義務(wù)：

（一）安排職業(yè)病病人、疑似職業(yè)病病人進(jìn)行診治；

（二）如實(shí)提供職業(yè)病診斷、鑒定所需的資料；

（三）承擔(dān)職業(yè)病診斷、鑒定的費(fèi)用；

（四）報(bào)告職業(yè)病和疑似職業(yè)?。?/span>

（五）《職業(yè)病防治法》規(guī)定的其他相關(guān)義務(wù)。

第二章 診斷機(jī)構(gòu)

第六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展職業(yè)病診斷工作，應(yīng)當(dāng)在開展之日起十五個(gè)工作日內(nèi)向省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門備案。省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)名單、地址、診斷項(xiàng)目（即《職業(yè)病分類和目錄》中的職業(yè)病類別和病種）等相關(guān)信息，并告知核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門。

第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展職業(yè)病診斷工作應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）具有相應(yīng)的診療科目及與備案開展的診斷項(xiàng)目相適應(yīng)的職業(yè)病診斷醫(yī)師及相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員；

（三）具有與備案開展的診斷項(xiàng)目相適應(yīng)的場(chǎng)所和儀器、設(shè)備；

（四）具有與職業(yè)病信息報(bào)告相應(yīng)的條件；

（五）具有健全的職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度。

第八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行職業(yè)病診斷備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交證明其符合本辦法第七條規(guī)定條件的有關(guān)資料：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件；

（二）職業(yè)病診斷醫(yī)師資格等相關(guān)資料；

（三）相關(guān)的儀器設(shè)備清單；

（四）負(fù)責(zé)職業(yè)病信息報(bào)告人員名單；

（五）職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度文本等相關(guān)資料。

第九條 職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)對(duì)備案信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、合法性承擔(dān)全部法律責(zé)任。當(dāng)備案信息發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)自信息發(fā)生變化之日起十個(gè)工作日內(nèi)向省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門提交變更信息。

第十條 設(shè)區(qū)的市沒有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案開展職業(yè)病診斷的，省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)職業(yè)病診斷工作的需要，指定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)職業(yè)病診斷工作，并使其在規(guī)定時(shí)間內(nèi)達(dá)到本辦法第七條規(guī)定的條件。

第十一條 職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)的職責(zé)是：

（一）在備案的診斷項(xiàng)目范圍內(nèi)開展職業(yè)病診斷；

（二）及時(shí)向衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告職業(yè)病；

（三）定期向衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告職業(yè)病診斷工作情況；

（四）承擔(dān)《職業(yè)病防治法》中規(guī)定的其他職責(zé)。

第十二條 職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)依法獨(dú)立行使診斷權(quán)，并對(duì)其作出的職業(yè)病診斷結(jié)論負(fù)責(zé)。

第十三條 職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)在其備案開展的診斷項(xiàng)目范圍內(nèi)不得拒絕勞動(dòng)者進(jìn)行職業(yè)病診斷的要求。

第十四條 職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立和健全職業(yè)病診斷管理制度，加強(qiáng)職業(yè)病診斷醫(yī)師等有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生人員技術(shù)培訓(xùn)和政策、法律培訓(xùn)，并采取措施改善職業(yè)病診斷工作條件，提高職業(yè)病診斷服務(wù)質(zhì)量和水平。

第十五條 職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開職業(yè)病診斷程序和診斷項(xiàng)目范圍，方便勞動(dòng)者進(jìn)行職業(yè)病診斷。職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)及其相關(guān)工作人員應(yīng)當(dāng)尊重、關(guān)心、愛護(hù)勞動(dòng)者，保護(hù)勞動(dòng)者的隱私。

第十六條 從事職業(yè)病診斷的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并取得省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門頒發(fā)的職業(yè)病診斷資格證書：

（一）具有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；

（二）具有中級(jí)以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；

（三）熟悉職業(yè)病防治法律法規(guī)和職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn)；

（四）從事職業(yè)病診斷、鑒定相關(guān)工作三年以上；

（五）按規(guī)定參加職業(yè)病診斷醫(yī)師相應(yīng)專業(yè)的培訓(xùn)，并考核合格。省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)本辦法的規(guī)定和國(guó)家衛(wèi)生健康委制定的職業(yè)病診斷醫(yī)師培訓(xùn)大綱，制定本行政區(qū)域職業(yè)病診斷醫(yī)師培訓(xùn)考核辦法并組織實(shí)施。

第十七條 職業(yè)病診斷醫(yī)師應(yīng)當(dāng)依法在職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案的診斷項(xiàng)目范圍內(nèi)從事職業(yè)病診斷工作，不得從事超出其職業(yè)病診斷資格范圍的職業(yè)病診斷工作；職業(yè)病診斷醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定參加職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、職業(yè)醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。

第十八條 省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)指定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制管理工作，組織開展職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制評(píng)估。職業(yè)病診斷質(zhì)量控制規(guī)范和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)職業(yè)病報(bào)告規(guī)范由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心制定。

第三章 診  斷

第十九條 勞動(dòng)者可以選擇用人單位所在地、本人戶籍所在地或者經(jīng)常居住地的職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)進(jìn)行職業(yè)病診斷。

第二十條 職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《職業(yè)病防治法》、本辦法的有關(guān)規(guī)定、《職業(yè)病分類和目錄》和國(guó)家職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)勞動(dòng)者的職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸史和工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素情況、臨床表現(xiàn)以及輔助檢查結(jié)果等，進(jìn)行綜合分析，材料齊全的情況下，應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)作出診斷結(jié)論。沒有證據(jù)否定職業(yè)病危害因素與病人臨床表現(xiàn)之間必然聯(lián)系的，應(yīng)當(dāng)診斷為職業(yè)病。本辦法所稱“證據(jù)”，包括疾病的證據(jù)、接觸職業(yè)病危害因素的證據(jù)，以及用于判定疾病與接觸職業(yè)病危害因素之間因果關(guān)系的證據(jù)。

第二十一條 職業(yè)病診斷需要以下資料：

（一）勞動(dòng)者職業(yè)史和職業(yè)病危害接觸史（包括在崗時(shí)間、工種、崗位、接觸的職業(yè)病危害因素名稱等）；

（二）勞動(dòng)者職業(yè)健康檢查結(jié)果；

（三）工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素檢測(cè)結(jié)果；

（四）職業(yè)性放射性疾病診斷還需要個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)檔案等資料。

第二十二條 勞動(dòng)者依法要求進(jìn)行職業(yè)病診斷的，職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接診，并告知?jiǎng)趧?dòng)者職業(yè)病診斷的程序和所需材料。勞動(dòng)者應(yīng)當(dāng)填寫《職業(yè)病診斷就診登記表》，并提供本人掌握的職業(yè)病診斷有關(guān)資料。

第二十三條 職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)進(jìn)行職業(yè)病診斷時(shí)，應(yīng)當(dāng)書面通知?jiǎng)趧?dòng)者所在的用人單位提供其掌握的本辦法第二十一條規(guī)定的職業(yè)病診斷資料，用人單位應(yīng)當(dāng)在接到通知后的十日內(nèi)如實(shí)提供。  

第二十四條 用人單位未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提供職業(yè)病診斷所需要資料的，職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)可以依法提請(qǐng)用人單位所在地衛(wèi)生健康主管部門督促用人單位提供。

第二十五條 勞動(dòng)者對(duì)用人單位提供的工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素檢測(cè)結(jié)果等資料有異議，或者因勞動(dòng)者的用人單位解散、破產(chǎn)，無用人單位提供上述資料的，職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法提請(qǐng)用人單位所在地衛(wèi)生健康主管部門進(jìn)行調(diào)查。衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)對(duì)存在異議的資料或者工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素情況作出判定。職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)在衛(wèi)生健康主管部門作出調(diào)查結(jié)論或者判定前應(yīng)當(dāng)中止職業(yè)病診斷。

第二十六條 職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)需要了解工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素情況時(shí)，可以對(duì)工作場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，也可以依法提請(qǐng)衛(wèi)生健康主管部門組織現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。

第二十七條 在確認(rèn)勞動(dòng)者職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸史時(shí)，當(dāng)事人對(duì)勞動(dòng)關(guān)系、工種、工作崗位或者在崗時(shí)間有爭(zhēng)議的，職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人依法向用人單位所在地的勞動(dòng)人事爭(zhēng)議仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁。

第二十八條 經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門督促，用人單位仍不提供工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素檢測(cè)結(jié)果、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案等資料或者提供資料不全的，職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合勞動(dòng)者的臨床表現(xiàn)、輔助檢查結(jié)果和勞動(dòng)者的職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸史，并參考勞動(dòng)者自述或工友旁證資料、衛(wèi)生健康等有關(guān)部門提供的日常監(jiān)督檢查信息等，作出職業(yè)病診斷結(jié)論。仍不能作出職業(yè)病診斷的，可依據(jù)病人的臨床表現(xiàn)以及輔助檢查結(jié)果，作出疾病的診斷，并提出相關(guān)醫(yī)學(xué)意見或者建議。

第二十九條 職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)可以根據(jù)診斷需要，聘請(qǐng)其他單位職業(yè)病診斷醫(yī)師參加診斷。必要時(shí)，可以邀請(qǐng)相關(guān)專業(yè)專家提供咨詢意見。

第三十條 職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)作出職業(yè)病診斷結(jié)論后，應(yīng)當(dāng)出具職業(yè)病診斷證明書，職業(yè)病診斷證明書應(yīng)當(dāng)由參與診斷的取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽署。職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)職業(yè)病診斷醫(yī)師簽署的職業(yè)病診斷證明書進(jìn)行審核，確認(rèn)診斷的依據(jù)與結(jié)論符合有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在職業(yè)病診斷證明書上蓋章。職業(yè)病診斷證明書的書寫應(yīng)當(dāng)符合GBZ/T 267《職業(yè)病診斷文書書寫規(guī)范》或GBZ/T 156《職業(yè)性放射疾病報(bào)告格式與內(nèi)容》的要求。職業(yè)病診斷證明書一式四份，勞動(dòng)者、用人單位及用人單位所在地衛(wèi)生健康主管部門各一份，診斷機(jī)構(gòu)存檔一份。

第三十一條 職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立職業(yè)病診斷檔案并永久保存，檔案應(yīng)當(dāng)包括：

（一）職業(yè)病診斷證明書；

（二）職業(yè)病診斷記錄；

（三）用人單位、勞動(dòng)者和相關(guān)部門、機(jī)構(gòu)提交的有關(guān)資料；

（四）臨床檢查與實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)等資料。

職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)不再開展職業(yè)病診斷工作的，應(yīng)當(dāng)在停止開展的十五個(gè)工作日之前告知其備案的省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門和所在地衛(wèi)生健康主管部門，妥善處理職業(yè)病診斷檔案。

第三十二條 職業(yè)病診斷結(jié)束后，在沒有新證據(jù)的情況下，當(dāng)事人不應(yīng)重復(fù)要求進(jìn)行職業(yè)病診斷。新證據(jù)是指原職業(yè)病診斷過程中未提交或未發(fā)現(xiàn)，并且經(jīng)初步判斷可能變更原職業(yè)病診斷結(jié)論的新的疾病或職業(yè)病危害接觸史等證據(jù)材料。職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)勞動(dòng)者提供的新證據(jù)材料做出認(rèn)定并出具書面意見。

第三十三條 職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)職業(yè)病病人或者疑似職業(yè)病病人時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告。

確診為職業(yè)病的，職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)可以根據(jù)需要，向衛(wèi)生健康主管部門、用人單位提出專業(yè)建議；告知職業(yè)病病人依法享有的職業(yè)健康權(quán)益。

第三十四條 未備案開展職業(yè)病診斷工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，在診療活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)勞動(dòng)者的健康損害可能與其所從事的職業(yè)有關(guān)時(shí)，應(yīng)及時(shí)告知?jiǎng)趧?dòng)者到職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)進(jìn)行職業(yè)病診斷。

第四章  鑒  定

第三十五條 當(dāng)事人對(duì)職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)作出的職業(yè)病診斷有異議的，可以在接到職業(yè)病診斷證明書之日起三十日內(nèi)，向作出診斷的職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生健康主管部門申請(qǐng)鑒定。職業(yè)病診斷爭(zhēng)議由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)當(dāng)事人的申請(qǐng)組織職業(yè)病診斷鑒定委員會(huì)進(jìn)行鑒定。

第三十六條 設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)職業(yè)病診斷爭(zhēng)議的首次鑒定。當(dāng)事人對(duì)設(shè)區(qū)的市級(jí)職業(yè)病鑒定結(jié)論不服的，可以在接到鑒定書之日起十五日內(nèi)，向原鑒定組織所在地省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門申請(qǐng)?jiān)勹b定，省級(jí)鑒定為最終鑒定。

第三十七條 設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門可以指定辦事機(jī)構(gòu)，具體承擔(dān)職業(yè)病診斷鑒定的組織和日常性工作。職業(yè)病鑒定辦事機(jī)構(gòu)的職責(zé)是：

（一）接受當(dāng)事人申請(qǐng)；

（二）組織當(dāng)事人或者接受當(dāng)事人委托抽取職業(yè)病診斷鑒定專家；

（三）組織職業(yè)病診斷鑒定會(huì)議，負(fù)責(zé)會(huì)議記錄、職業(yè)病診斷鑒定相關(guān)文書的收發(fā)及其他事務(wù)性工作；

（四）建立并管理職業(yè)病診斷鑒定檔案；

（五）報(bào)告職業(yè)病診斷鑒定相關(guān)信息；

（六）承擔(dān)衛(wèi)生健康主管部門委托的有關(guān)職業(yè)病診斷鑒定的工作。職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)不能作為職業(yè)病鑒定辦事機(jī)構(gòu)。

第三十八條 設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布本行政區(qū)域內(nèi)依法承擔(dān)職業(yè)病診斷鑒定工作的辦事機(jī)構(gòu)的名稱、工作時(shí)間、地點(diǎn)、聯(lián)系人、聯(lián)系電話和鑒定工作程序。

第三十九條 省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立職業(yè)病診斷鑒定專家?guī)欤ㄒ韵潞?jiǎn)稱專家?guī)欤⒏鶕?jù)實(shí)際工作需要及時(shí)調(diào)整其成員。專家?guī)炜梢园凑諏I(yè)類別進(jìn)行分組。

第四十條 專家?guī)鞈?yīng)當(dāng)以取得職業(yè)病診斷資格的不同專業(yè)類別的醫(yī)師為主要成員，吸收臨床相關(guān)學(xué)科、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè)的專家組成。專家應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）具有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和職業(yè)道德；

（二）具有相關(guān)專業(yè)的高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；

（三）熟悉職業(yè)病防治法律法規(guī)和職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn)；

（四）身體健康，能夠勝任職業(yè)病診斷鑒定工作。

第四十一條 參加職業(yè)病診斷鑒定的專家，應(yīng)當(dāng)由當(dāng)事人或者由其委托的職業(yè)病鑒定辦事機(jī)構(gòu)從專家?guī)熘邪凑諏I(yè)類別以隨機(jī)抽取的方式確定。抽取的專家組成職業(yè)病診斷鑒定委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱鑒定委員會(huì)）。經(jīng)當(dāng)事人同意，職業(yè)病鑒定辦事機(jī)構(gòu)可以根據(jù)鑒定需要聘請(qǐng)本省、自治區(qū)、直轄市以外的相關(guān)專業(yè)專家作為鑒定委員會(huì)成員，并有表決權(quán)。

第四十二條 鑒定委員會(huì)人數(shù)為五人以上單數(shù)，其中相關(guān)專業(yè)職業(yè)病診斷醫(yī)師應(yīng)當(dāng)為本次鑒定專家人數(shù)的半數(shù)以上。疑難病例應(yīng)當(dāng)增加鑒定委員會(huì)人數(shù)，充分聽取意見。鑒定委員會(huì)設(shè)主任委員一名，由鑒定委員會(huì)成員推舉產(chǎn)生。職業(yè)病診斷鑒定會(huì)議由鑒定委員會(huì)主任委員主持。

第四十三條 參加職業(yè)病診斷鑒定的專家有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)回避：

（一）是職業(yè)病診斷鑒定當(dāng)事人或者當(dāng)事人近親屬的；

（二）已參加當(dāng)事人職業(yè)病診斷或者首次鑒定的；

（三）與職業(yè)病診斷鑒定當(dāng)事人有利害關(guān)系的；

（四）與職業(yè)病診斷鑒定當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響鑒定公正的。

第四十四條 當(dāng)事人申請(qǐng)職業(yè)病診斷鑒定時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供以下資料：

（一）職業(yè)病診斷鑒定申請(qǐng)書；

（二）職業(yè)病診斷證明書。申請(qǐng)省級(jí)鑒定的還應(yīng)當(dāng)提交市級(jí)職業(yè)病鑒定書。

第四十五條 職業(yè)病鑒定辦事機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)資料之日起五個(gè)工作日內(nèi)完成資料審核，對(duì)資料齊全的發(fā)給受理通知書；資料不全的，應(yīng)當(dāng)一次性書面通知當(dāng)事人補(bǔ)充。資料補(bǔ)充齊全的，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng)并組織鑒定。職業(yè)病鑒定辦事機(jī)構(gòu)收到當(dāng)事人鑒定申請(qǐng)之后，根據(jù)需要可以向原職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)或者組織首次鑒定的辦事機(jī)構(gòu)調(diào)閱有關(guān)的診斷、鑒定資料。原職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)或者組織首次鑒定的辦事機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接到通知之日起十日內(nèi)提交。職業(yè)病鑒定辦事機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受理鑒定申請(qǐng)之日起四十日內(nèi)組織鑒定、形成鑒定結(jié)論，并出具職業(yè)病鑒定書。

第四十六條 根據(jù)職業(yè)病診斷鑒定工作需要，職業(yè)病鑒定辦事機(jī)構(gòu)可以向有關(guān)單位調(diào)取與職業(yè)病診斷、鑒定有關(guān)的資料，有關(guān)單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)、及時(shí)提供。鑒定委員會(huì)應(yīng)當(dāng)聽取當(dāng)事人的陳述和申辯，必要時(shí)可以組織進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，醫(yī)學(xué)檢查應(yīng)在三十日內(nèi)完成。需要了解被鑒定人的工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素情況時(shí)，職業(yè)病鑒定辦事機(jī)構(gòu)根據(jù)鑒定委員會(huì)的意見可以組織對(duì)工作場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，或者依法提請(qǐng)衛(wèi)生健康主管部門組織現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查?，F(xiàn)場(chǎng)調(diào)查應(yīng)在三十日內(nèi)完成。醫(yī)學(xué)檢查和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查時(shí)間不計(jì)算在職業(yè)病鑒定規(guī)定的期限內(nèi)。職業(yè)病診斷鑒定應(yīng)當(dāng)遵循客觀、公正的原則，鑒定委員會(huì)進(jìn)行職業(yè)病診斷鑒定時(shí)，可以邀請(qǐng)有關(guān)單位人員旁聽職業(yè)病診斷鑒定會(huì)議。所有參與職業(yè)病診斷鑒定的人員應(yīng)當(dāng)依法保護(hù)當(dāng)事人的個(gè)人隱私、商業(yè)秘密。

第四十七條 鑒定委員會(huì)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審閱鑒定資料，依照有關(guān)規(guī)定和職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)充分合議后，根據(jù)專業(yè)知識(shí)獨(dú)立進(jìn)行鑒定。在事實(shí)清楚的基礎(chǔ)上，進(jìn)行綜合分析，作出鑒定結(jié)論，并制作職業(yè)病鑒定書。鑒定結(jié)論應(yīng)當(dāng)經(jīng)鑒定委員會(huì)半數(shù)以上成員通過。

第四十八條 職業(yè)病鑒定書應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）勞動(dòng)者、用人單位的基本信息及鑒定事由；

（二）鑒定結(jié)論及其依據(jù)，鑒定為職業(yè)病的，應(yīng)當(dāng)注明職業(yè)病名稱、程度（期別）；

（三）鑒定時(shí)間。

鑒定書加蓋職業(yè)病診斷鑒定委員會(huì)印章。首次鑒定的職業(yè)病鑒定書一式五份，勞動(dòng)者、用人單位、用人單位所在地衛(wèi)生健康主管部門、原診斷機(jī)構(gòu)各一份，職業(yè)病鑒定辦事機(jī)構(gòu)存檔一份；省級(jí)鑒定的職業(yè)病鑒定書一式六份，勞動(dòng)者、用人單位、用人單位所在地衛(wèi)生健康主管部門、原診斷機(jī)構(gòu)、首次職業(yè)病鑒定辦事機(jī)構(gòu)各一份，省級(jí)職業(yè)病鑒定辦事機(jī)構(gòu)存檔一份。職業(yè)病鑒定書的格式由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)統(tǒng)一規(guī)定。

第四十九條 職業(yè)病鑒定書應(yīng)當(dāng)于出具之日起十日內(nèi)由職業(yè)病鑒定辦事機(jī)構(gòu)送達(dá)當(dāng)事人。

第五十條 鑒定結(jié)論與診斷結(jié)論或者首次鑒定結(jié)論不一致的，職業(yè)病鑒定辦事機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向相關(guān)衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告。

第五十一條 職業(yè)病鑒定辦事機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄職業(yè)病診斷鑒定過程，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：

（一）鑒定委員會(huì)的專家組成；

（二）鑒定時(shí)間；

（三）鑒定所用資料；

（四）鑒定專家的發(fā)言及其鑒定意見；

（五）表決情況；

（六）經(jīng)鑒定專家簽字的鑒定結(jié)論。

有當(dāng)事人陳述和申辯的，應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄。鑒定結(jié)束后，鑒定記錄應(yīng)當(dāng)隨同職業(yè)病鑒定書一并由職業(yè)病鑒定辦事機(jī)構(gòu)存檔，永久保存。

第五章  監(jiān)督管理

第五十二條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括：

（一）法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況；

（二）規(guī)章制度建立情況；

（三）備案的職業(yè)病診斷信息真實(shí)性情況；

（四）按照備案的診斷項(xiàng)目開展職業(yè)病診斷工作情況；

（五）開展職業(yè)病診斷質(zhì)量控制、參加質(zhì)量控制評(píng)估及整改情況；

（六）人員、崗位職責(zé)落實(shí)和培訓(xùn)情況；

（七）職業(yè)病報(bào)告情況。

省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期或者不定期抽查；設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康主管部門每年應(yīng)當(dāng)至少組織一次監(jiān)督檢查；縣級(jí)衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查。

第五十三條 設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)職業(yè)病鑒定辦事機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，對(duì)職業(yè)病診斷鑒定工作程序、制度落實(shí)情況及職業(yè)病報(bào)告等相關(guān)工作情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第五十四條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門監(jiān)督檢查時(shí)，有權(quán)查閱或者復(fù)制有關(guān)資料，職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合。

第六章 法律責(zé)任

第五十五條 無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展職業(yè)病診斷的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條的規(guī)定進(jìn)行處理。

第五十六條 職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)未按本辦法備案開展職業(yè)病診斷的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，給予警告，可以并處三萬元以下罰款。

第五十七條 職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門按照《職業(yè)病防治法》第八十條的規(guī)定進(jìn)行處罰：

（一）超出診療項(xiàng)目登記范圍從事職業(yè)病診斷的；

（二）不按照《職業(yè)病防治法》規(guī)定履行法定職責(zé)的；

（三）出具虛假證明文件的。

第五十八條 職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)告職業(yè)病、疑似職業(yè)病的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門按照《職業(yè)病防治法》第七十四條的規(guī)定進(jìn)行處罰。

第五十九條 職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，給予警告，并可以根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下的罰款：

（一）未建立職業(yè)病診斷管理制度；

（二）不按照規(guī)定向勞動(dòng)者公開職業(yè)病診斷程序；

（三）泄露勞動(dòng)者涉及個(gè)人隱私的有關(guān)信息、資料；

（四）未按照本辦法規(guī)定參加質(zhì)量控制評(píng)估，或者質(zhì)量控制評(píng)估不合格且未按要求整改的；

（五）拒不配合衛(wèi)生健康主管部門監(jiān)督檢查的；

（六）其他違反本辦法的行為。

第六十條 職業(yè)病診斷鑒定委員會(huì)組成人員收受職業(yè)病診斷爭(zhēng)議當(dāng)事人的財(cái)物或者其他好處的，由省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門按照《職業(yè)病防治法》第八十一條的規(guī)定進(jìn)行處罰。

第六十一條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門及其工作人員未依法履行職責(zé)，按照《職業(yè)病防治法》的八十三條規(guī)定進(jìn)行處理。

第六十二條 用人單位有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門按照《職業(yè)病防治法》的七十二條、七十四條規(guī)定進(jìn)行處罰： 

（一）未安排職業(yè)病病人、疑似職業(yè)病病人進(jìn)行診治的；

（二）拒不提供職業(yè)病診斷、鑒定所需資料的；

（三）未承擔(dān)職業(yè)病診斷、鑒定費(fèi)用的；

（四）未報(bào)告職業(yè)病、疑似職業(yè)病的。

第七章 附　則

第六十三條 本辦法自   年  月  日起施行。

河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨(dú)立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè)，公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測(cè)試劑等系列產(chǎn)品，且均已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。公司占地面積15000平方米，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房3000平方米，專業(yè)性研發(fā)實(shí)驗(yàn)室1000平方米，先后被授予國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、河南省工程實(shí)驗(yàn)室、河南省體外診斷試劑工程技術(shù)研究中心等榮譽(yù)稱號(hào)。企業(yè)實(shí)力雄厚，重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量，以多品種獨(dú)特經(jīng)營(yíng)的原則，贏得了廣大客戶的信任。垂詢電話0395-3333801。