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胃蛋白酶原試劑盒

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  • [行業(yè)新聞] 王成彬:2021年必將成為中國檢驗醫(yī)學(xué)學(xué)科發(fā)展的“牛”年!

    受到疫情的深刻影響,2020成為了特殊的一年,在經(jīng)過完整和客觀的回顧之后,王成彬教授感慨,2020年對檢驗學(xué)科包括體外診斷(IVD)產(chǎn)業(yè)都是特殊的一年,概括起來說就是在抗擊疫情中受到了啟示、經(jīng)受了鍛煉、積累了經(jīng)驗。其中比較大的促進(jìn),主要體現(xiàn)
    發(fā)布時間:2021-02-24   點擊次數(shù):121

  • [行業(yè)新聞] 歐盟公布快速抗原檢測試劑通用清單含多款中國產(chǎn)品

    據(jù)歐聯(lián)網(wǎng)援引歐聯(lián)通訊社報道,當(dāng)?shù)貢r間2月18日,為了解決歐盟27個成員國抗原檢測混亂問題,歐盟列出一份各成員國均認(rèn)可的快速抗原測試產(chǎn)品清單,其中包括幾款中國快速抗原檢測試劑。據(jù)報道,歐盟健康和食品安全委員會執(zhí)委基里亞基德斯(StellaK
    發(fā)布時間:2021-02-22   點擊次數(shù):130

  • [行業(yè)新聞] 核酸檢測實驗室污染原因及處理方案

    目前國內(nèi)所有二級以上綜合醫(yī)院都具備了核酸檢測能力,大部分醫(yī)院也設(shè)立了PCR實驗室,高強度的核酸檢測任務(wù)已然成為了我們檢驗人的工作常態(tài),但是,如果一旦出現(xiàn)實驗室污染,可能會造成假陽性結(jié)果,導(dǎo)致結(jié)果不可信,甚至可能會危及實驗室工作人員安全。應(yīng)對
    發(fā)布時間:2021-02-20   點擊次數(shù):188

  • [行業(yè)新聞] 復(fù)工必讀,防疫+上班生存指南

    本周,不少人已開啟節(jié)后復(fù)工模式通勤路上如何防護?辦公室里要注意哪些細(xì)節(jié)?在食堂用餐應(yīng)規(guī)避哪些風(fēng)險?收好下面這份復(fù)工防疫守則關(guān)鍵信息一目了然↓↓↓
    發(fā)布時間:2021-02-18   點擊次數(shù):101

  • [行業(yè)新聞] 《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告》發(fā)布

    2月5日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告》(以下簡稱《報告》)。《報告》全面梳理分析了2020年度我國醫(yī)療器械注冊管理工作情況。這一年,國家藥監(jiān)局深化醫(yī)療器械審評審批制度改革,全力做好新冠肺炎疫情防控工作,持續(xù)強化
    發(fā)布時間:2021-02-08   點擊次數(shù):110

  • [行業(yè)新聞] 重磅!醫(yī)療器械臨床使用管理辦法3月1日起執(zhí)行

    《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》已經(jīng)2020年12月4日第2次委務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2021年3月1日起施行?!夺t(yī)療器械臨床使用管理辦法》解讀一、立法背景醫(yī)療器械的安全有效使用直接關(guān)系醫(yī)療質(zhì)量安全和人民群眾身體健康。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管
    發(fā)布時間:2021-02-06   點擊次數(shù):103

  • [行業(yè)新聞] 全國多起局地疫情傳染源找到了

    最近幾個月,全國多地暴發(fā)局部疫情,而傳染源頭也是一直是大家所關(guān)注的。1月28日,吉林通化通報本輪疫情傳染源。經(jīng)過梳理發(fā)現(xiàn),全國多起局地疫情傳染源都有一個共同特點——“無癥狀感染者”。而且,大多都涉及跨境、跨區(qū)域地傳播。多地疫情源頭:“無癥狀
    發(fā)布時間:2021-02-04   點擊次數(shù):110

  • [行業(yè)新聞] 多省市調(diào)整核酸檢測收費,每人次最高限價80元!

    1月28日,全國春運第一天,也是執(zhí)行“返鄉(xiāng)需7日核酸證明”的首日。新政導(dǎo)致核酸檢測需求大增,檢測費用問題也備受關(guān)注。是否有下調(diào)空間,何時會進(jìn)行調(diào)整?1月27日,在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上,國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新表示,要“積極探索降
    發(fā)布時間:2021-02-01   點擊次數(shù):169

  • [行業(yè)新聞] 潘柏申、尚紅:檢驗醫(yī)學(xué)在抗擊新型冠狀病毒肺炎中發(fā)展

    發(fā)布時間:2021-01-29   點擊次數(shù):136

  • [行業(yè)新聞] 總投資超262億元!16省市新建大批三甲醫(yī)院(附名單)

    多家大三甲醫(yī)院迎來擴建、新建......北京北京朝陽醫(yī)院東院北京朝陽醫(yī)院東院是正在建設(shè)中的三級甲等綜合醫(yī)院,預(yù)計2022年底開業(yè)。其總建筑面積19.8萬平方米,包括多個醫(yī)療樓。建成后,預(yù)計將增加醫(yī)療床位1000張,日患者數(shù)6000人/次。北
    發(fā)布時間:2021-01-28   點擊次數(shù):172

  • [行業(yè)新聞] 科創(chuàng)板日報:“全民核酸檢測”時代已到?集采將向體外診斷試劑動刀?業(yè)內(nèi)專家這樣解讀

    《科創(chuàng)板日報》(上海,記者徐紅),作為醫(yī)療器械最大的細(xì)分領(lǐng)域,體外診斷(InVitroDiagnosis,IVD)呈現(xiàn)出基數(shù)小、增速高的特點,因此備受資本市場與業(yè)界關(guān)注。體外診斷集采,目前或難以實現(xiàn)?!犊苿?chuàng)板日報》(上海,記者徐紅)
    發(fā)布時間:2021-01-26   點擊次數(shù):114

  • [行業(yè)新聞] 國家衛(wèi)健委:返鄉(xiāng)人員須持有7日內(nèi)核酸陰性檢測證明

    今天下午,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會,介紹春節(jié)前后疫情防控有關(guān)情況。會上,國家衛(wèi)健委疾控局監(jiān)察專員王斌介紹,要盡快補齊防控工作中的短板,尤其是在農(nóng)村地區(qū),擴大了應(yīng)檢盡檢的范圍。要求全國各地要實行鄉(xiāng)采樣、縣檢測,檢測機構(gòu)要在收到樣本后的
    發(fā)布時間:2021-01-21   點擊次數(shù):107

  • [行業(yè)新聞] 微生物組測序與分析專家共識

    發(fā)布時間:2021-01-18   點擊次數(shù):132

  • [行業(yè)新聞] 體外診斷指導(dǎo)原則、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本庫(收藏)

    40年來我國的體外診斷產(chǎn)業(yè)有了長足的進(jìn)步和發(fā)展,伴隨著改革開放的紅利,中國體外診斷產(chǎn)業(yè)相關(guān)法規(guī)與政策,體外診斷產(chǎn)品相關(guān)注冊原則、技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)日趨完善。體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備(儀器)和診斷試劑構(gòu)成。根據(jù)我國《醫(yī)療器械分類目錄》標(biāo)準(zhǔn),體外診斷
    發(fā)布時間:2021-01-14   點擊次數(shù):113

  • [行業(yè)新聞] CAIVD:2020年度中國體外診斷大事記

    時光荏苒,白駒過隙。在2021年到來之際,回顧2020年中國體外診斷之故事,歷久彌新,記憶深刻!2020年,在新冠病毒肆虐中華大地之時,中國體外診斷行業(yè)經(jīng)受住了“歷史之考驗”,這是值得回味與感謝的一年,這是值得驕傲與贊美的一年!一月2020
    發(fā)布時間:2021-01-11   點擊次數(shù):267

  • [行業(yè)新聞] 超全的細(xì)菌藥敏總結(jié)

    一、什么情況下做藥敏試驗做藥敏試驗的原則是只對與感染相關(guān)致病菌或可能致病菌做藥敏試驗,否則將導(dǎo)致不必要的治療。做藥敏需考慮的主要因素如下:1、標(biāo)本來源(1)無菌部位標(biāo)本分離的細(xì)菌最具臨床意義如腦脊液、血液、體液和骨髓等。血、無菌體液標(biāo)本中分
    發(fā)布時間:2021-01-08   點擊次數(shù):154

  • [行業(yè)新聞] 海關(guān)總署:關(guān)于新冠病毒檢測試劑盒等疫情防控物資申報相關(guān)事項的公告

    為便利企業(yè)申報和海關(guān)高效監(jiān)管,進(jìn)一步提高新冠肺炎疫情防控物資申報準(zhǔn)確性,服務(wù)疫情防控大局,現(xiàn)就新型冠狀病毒檢測試劑盒等疫情防控物資進(jìn)出口申報事項公告如下:一、增列相關(guān)商品編碼(一)增列商品編碼“3002.2000.11”,商品名稱為“新型冠
    發(fā)布時間:2021-01-05   點擊次數(shù):123

  • [行業(yè)新聞] 2021版《糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)》發(fā)布

    受訪專家:中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會第五~八屆副主任委員、上海市第十人民醫(yī)院內(nèi)分泌科教授鄒大進(jìn)。編者的話:美國糖尿病學(xué)會(ADA)制定的《糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)》是指導(dǎo)糖尿病醫(yī)生臨床實踐的重要指南之一。自1989年以來,隨著新技術(shù)、新藥、新發(fā)現(xiàn)的不
    發(fā)布時間:2021-01-04   點擊次數(shù):209

  • [行業(yè)新聞] 生化、免疫、分子、POCT的發(fā)展方向及行業(yè)分析!

    一、體外診斷在各個細(xì)分領(lǐng)域具備不同發(fā)展路徑生化診斷:1)做精做深核心產(chǎn)品,進(jìn)口替代,在布局國內(nèi)市場的同時積極開拓國際市場;2)儀器與試劑協(xié)同發(fā)展,擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)水平領(lǐng)先成為關(guān)鍵。免疫診斷:1)化學(xué)發(fā)光法將逐步替代酶免法成為主流;2)
    發(fā)布時間:2020-12-30   點擊次數(shù):133

  • [行業(yè)新聞] 是什么原因讓W(xué)HO選擇Luminex技術(shù)作為HPV分型的標(biāo)準(zhǔn)?

    說到HPV檢測標(biāo)準(zhǔn),HC2技術(shù)?沒錯。但我們今天聊的是HPV分型的標(biāo)準(zhǔn)。Luminex技術(shù),是的。憑什么?隨著HPV感染和宮頸腫瘤之間的直接因果關(guān)系被證實,HPV檢測已經(jīng)成為宮頸癌防治的重要部分。HPVDNA檢測以其高敏感性、高陰性預(yù)測值
    發(fā)布時間:2020-12-28   點擊次數(shù):171

  • [行業(yè)新聞] 中國科學(xué)家新冠病毒研究成果榮登Nature子刊封面,揭示感染新機制!

    近日,由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院陳薇院士、鐘輝研究員、秦成峰研究員,北京熱景生物研發(fā)團隊高琦博士,中國醫(yī)科大學(xué)張睿教授,中國人民解放軍第九六〇醫(yī)院曹源教授等聯(lián)合完成的,針對新冠病毒感染機制的最新研究成果在NatureMetabolism雜志上發(fā)表,
    發(fā)布時間:2020-12-25   點擊次數(shù):180

  • [行業(yè)新聞] 市場監(jiān)管總局發(fā)布《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(涉及體外診斷試劑)

    12月21日,為貫徹落實新制定的《疫苗管理法》和新修訂的《藥品管理法》,加強生物制品批簽發(fā)工作監(jiān)督管理,藥監(jiān)局起草修訂了《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(以下稱《辦法》)。2020年11月19日,國家市場監(jiān)督管理總局2020年第11次局務(wù)會議審議
    發(fā)布時間:2020-12-23   點擊次數(shù):108

  • [行業(yè)新聞] 11月,27個體外診斷產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)注冊

    2020年11月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品121個。此次體外診斷獲批產(chǎn)品涉及21家企業(yè)27個產(chǎn)品,其中,境內(nèi)第三類體外診斷產(chǎn)品24個,進(jìn)口第二類體外診斷產(chǎn)品3個。
    發(fā)布時間:2020-12-22   點擊次數(shù):96

  • [行業(yè)新聞] 醫(yī)療器械電子注冊證試點啟用!

    為貫徹落實國務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革、優(yōu)化營商環(huán)境、推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”工作的重要決策部署,為企業(yè)提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù),經(jīng)研究決定,自2020年10月19日起,試點啟用醫(yī)療器械電子注冊證。現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:一、試點時間為20
    發(fā)布時間:2020-12-21   點擊次數(shù):100

  • [行業(yè)新聞] 體外診斷試劑臨床試驗中對產(chǎn)品說明書的關(guān)注點有哪些?

    體外診斷試劑臨床試驗中對產(chǎn)品說明書的關(guān)注點有哪些?體外診斷試劑臨床試驗設(shè)計和執(zhí)行過程中,應(yīng)特別關(guān)注臨床試驗過程中的操作細(xì)節(jié)與相關(guān)產(chǎn)品說明書的一致性,其中涉及的說明書包括試驗用體外診斷試劑說明書、對比試劑說明書以及復(fù)核試劑說明書。無論是試驗用
    發(fā)布時間:2020-12-14   點擊次數(shù):112

  • [行業(yè)新聞] 關(guān)于加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)熱診室設(shè)置的通知(附解讀)

    關(guān)于加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)熱診室設(shè)置的通知聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2020〕267號各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團應(yīng)對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制(領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部):為進(jìn)一步落實常態(tài)化疫情防控工作有關(guān)要求,規(guī)范指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)熱診室設(shè)
    發(fā)布時間:2020-12-10   點擊次數(shù):138

  • [行業(yè)新聞] 免疫組化:臨床常用57個指標(biāo)的意義

    IHC與ICC有什么區(qū)別?在上世紀(jì)30年代,免疫組織化學(xué)(Immunohistochemistry,簡稱IHC)的原理就已經(jīng)為人所知,但直到1942年,第一個IHC研究成果才正式發(fā)表。這也被譽為免疫熒光技術(shù)的里程碑。哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Albe
    發(fā)布時間:2020-12-07   點擊次數(shù):281

  • [行業(yè)新聞] 孕產(chǎn)婦艾滋病、梅毒和乙肝檢測服務(wù)技術(shù)要點

    近年來,世界衛(wèi)生組織等提出消除艾滋病、梅毒母嬰傳播的全球目標(biāo),根據(jù)國內(nèi)外相關(guān)研究進(jìn)展,針對艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播預(yù)防策略和干預(yù)措施均有變化和更新。為進(jìn)一步規(guī)范全國預(yù)防母嬰傳播工作,明確下一階段重點工作任務(wù)和工作要求,推動實現(xiàn)“消除”母嬰
    發(fā)布時間:2020-12-01   點擊次數(shù):508

  • [行業(yè)新聞] 真實世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

    本指導(dǎo)原則旨在初步規(guī)范和合理引導(dǎo)真實世界數(shù)據(jù)在醫(yī)療器械臨床評價中的應(yīng)用,為申請人使用醫(yī)療器械真實世界數(shù)據(jù)申報注冊以及監(jiān)管部門對該類臨床數(shù)據(jù)的技術(shù)審評提供技術(shù)指導(dǎo)。本指導(dǎo)原則中提及的醫(yī)療器械包括體外診斷試劑。本指導(dǎo)原則是供申請人和審查人員使用
    發(fā)布時間:2020-11-30   點擊次數(shù):114

  • [行業(yè)新聞] 《血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指引》發(fā)布

    為進(jìn)一步指導(dǎo)血站做好秋冬季新冠肺炎疫情防控工作,落實疫情常態(tài)化防控工作要求,規(guī)范血站工作流程,保障血站工作人員及無償獻(xiàn)血者安全,國家衛(wèi)生健康委、中央后勤保障部衛(wèi)生局組織專家制定了《血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指引》。單采血漿站參照執(zhí)行。請
    發(fā)布時間:2020-11-23   點擊次數(shù):165

  • [行業(yè)新聞] 膠體金免疫層析分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

    膠體金免疫層析分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則.docx
    發(fā)布時間:2020-11-20   點擊次數(shù):122

  • [行業(yè)新聞] 取消部分醫(yī)療機構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》核發(fā),加強事中事后監(jiān)管

    日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布取消部分醫(yī)療機構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》核發(fā)加強事中事后監(jiān)管工作的通知。有關(guān)事項如下:一、取消部分醫(yī)療機構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》核發(fā)除三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)、港澳臺獨
    發(fā)布時間:2020-11-18   點擊次數(shù):126

  • [行業(yè)新聞] 醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調(diào)整工作程序 (征求意見稿)

    為加強醫(yī)療器械分類管理,規(guī)范《醫(yī)療器械分類目錄》動態(tài)調(diào)整工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械分類規(guī)則》,國家藥監(jiān)局起草了《醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調(diào)整工作程序(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2020年12月15日前,將意見或
    發(fā)布時間:2020-11-17   點擊次數(shù):115

  • [公司新聞] 熱烈歡迎非洲國家政府官員蒞臨參觀!

    2020年11月14日下午,非洲國家政府官員到河南美凱生物蒞臨參觀,現(xiàn)場反應(yīng)熱烈~
    發(fā)布時間:2020-11-14   點擊次數(shù):156

  • [行業(yè)新聞] 更新!這些IVD相關(guān)企業(yè)列入"國家企業(yè)技術(shù)中心"名單

    2020年11月10日,國家發(fā)展改革委創(chuàng)新和高技術(shù)發(fā)展司發(fā)布公告稱,在地方主管部門審核和推薦的基礎(chǔ)上,組織了2020年(第27批)國家企業(yè)技術(shù)中心的認(rèn)定復(fù)核工作,并經(jīng)海關(guān)、稅務(wù)、信用核查通過后,初步提出了擬認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心名單,于2020年
    發(fā)布時間:2020-11-16   點擊次數(shù):119

  • [行業(yè)新聞] 諾如病毒感染性腹瀉高發(fā)季校園防控健康提示

    諾如病毒感染性腹瀉全年均有發(fā)生,10月到次年3月是諾如病毒感染性腹瀉流行的高發(fā)季節(jié)。冬季即將來臨,這類疾病是如何傳播?感染后有何臨床表現(xiàn)?又是如何預(yù)防的呢?這里給大家介紹一下相關(guān)知識。1.什么是諾如病毒?諾如病毒屬于杯狀病毒科諾如病毒屬,為
    發(fā)布時間:2020-11-12   點擊次數(shù):91

  • [行業(yè)新聞] 10月進(jìn)口第一類體外診斷產(chǎn)品備案信息匯總

    2020年10月,國家藥品監(jiān)督管理局共備案進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品119個。其中,體外診斷產(chǎn)品18個,具體產(chǎn)品如下:
    發(fā)布時間:2020-11-11   點擊次數(shù):81

  • [行業(yè)新聞] 強化檢驗檢測,助力全面推進(jìn)健康中國建設(shè)

    11月3日,《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)的建議》發(fā)布。60條規(guī)劃建議中提到:全面推進(jìn)健康中國建設(shè)。把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置,堅持預(yù)防為主的方針,深入實施健康中國行動,完善國民健康促進(jìn)政
    發(fā)布時間:2020-11-05   點擊次數(shù):118

  • [行業(yè)新聞] 上“車”就能檢測核酸 移動式實驗室助力進(jìn)博會保障

    今天,上海市實驗醫(yī)學(xué)研究院攜手相關(guān)科技企業(yè)共同研制的移動式BSL-P2+實驗室正式亮相第三屆進(jìn)博會。這輛擁有完全知識產(chǎn)權(quán)的移動檢測車,可實現(xiàn)快速部署、靈活調(diào)動,突破地域限制、縮短檢測時間,提供高效便捷的核酸檢測服務(wù),檢測數(shù)據(jù)實時
    發(fā)布時間:2020-11-03   點擊次數(shù):126

  • [行業(yè)新聞] 多種生化標(biāo)志物聯(lián)合檢測在急性缺血性腦卒中診斷中的臨床意義

    【摘要】目的探討多種生化標(biāo)志物聯(lián)合檢測在急性缺血性腦卒中診斷中的臨床意義。方法選取2016年11月至2018年10月在許昌市中心醫(yī)院就診的50例急性缺血性腦卒中患者作為觀察組,另選取50例同期健康體檢者作為對照組。所
    發(fā)布時間:2020-11-02   點擊次數(shù):259

  • [行業(yè)新聞] 白介素6作為重癥患者治療監(jiān)測和預(yù)后評估的指標(biāo),價值優(yōu)于PCT和CRP

    白介素6(IL-6)在急性炎癥反應(yīng)中處于中心地位,可由T細(xì)胞、B細(xì)胞、單核-巨噬細(xì)胞及內(nèi)皮細(xì)胞等產(chǎn)生。IL-1、腫瘤壞死因子(TNF)等都可上調(diào)各種細(xì)胞中IL-6基因表達(dá),而細(xì)菌脂多糖(LPS)、病毒RNA、感染產(chǎn)生的中介物質(zhì)可
    發(fā)布時間:2020-10-30   點擊次數(shù):198

  • [行業(yè)新聞] 基于NGS技術(shù)伴隨診斷試劑的國際監(jiān)管動態(tài)

    2020年8月7日,美國FDA批準(zhǔn)GuardantHealth開發(fā)的Guardant360CDx用于提供多種實體腫瘤生物標(biāo)志物的信息,幫助識別在轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中受益于TAGRISSO(osimertinib)治療
    發(fā)布時間:2020-10-28   點擊次數(shù):116

  • [行業(yè)新聞] 重磅!《中華人民共和國生物安全法》發(fā)布!

    國家主席習(xí)近平10月17日簽署了第五十六號主席令。第五十六號主席令說,《中華人民共和國生物安全法》已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十二次會議于2020年10月17日通過,現(xiàn)予公布,自2021年4月15日起施行。生物安
    發(fā)布時間:2020-10-27   點擊次數(shù):142

  • [行業(yè)新聞] 李克強總理簽批,6方面17項舉措,進(jìn)一步提高上市公司質(zhì)量!

    10月9日,經(jīng)李克強總理簽批,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步提高上市公司質(zhì)量的意見》(以下簡稱《意見》)?!兑庖姟分赋?,要以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神,堅持市場化、法治化方向,按照深化
    發(fā)布時間:2020-10-23   點擊次數(shù):108

  • [行業(yè)新聞] 李西廷董事長入選“深圳經(jīng)濟特區(qū)建立40周年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人物和先進(jìn)模范人物”

    10月14日上午,深圳經(jīng)濟特區(qū)建立40周年慶祝大會在廣東省深圳市隆重舉行。中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習(xí)近平出席大會并發(fā)表重要講話。深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司董事長李西廷,作為“深圳經(jīng)濟特區(qū)建立40周年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人物和先進(jìn)模范
    發(fā)布時間:2020-10-15   點擊次數(shù):148

  • [行業(yè)新聞] 4家國內(nèi)IVD企業(yè)新冠檢測產(chǎn)品被列入WHO EUL (2020年8-9月)

    Worldometer網(wǎng)站實時統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,截至北京時間10月10日6時30分左右,全球累計確診新冠肺炎病例37059347例,累計死亡病例1071345例,105個國家確診病例超過萬例。全球疫情持續(xù)蔓延,美洲地區(qū),美國疾病控制和預(yù)防中心預(yù)
    發(fā)布時間:2020-10-11   點擊次數(shù):135

  • [行業(yè)新聞] 尿HCG檢測,一深一淺的三個原因

    大家都知道,用驗孕棒驗孕,如果只有一道杠就表示沒懷孕,如果出現(xiàn)兩道杠那就表示已經(jīng)懷孕,如果一道杠都沒有表示試驗無效或失敗,但如果出現(xiàn)一深一淺大家就會很緊張,到底是懷孕了還是沒懷孕呢?驗孕棒出現(xiàn)一深一淺可能是以下三種原因:剛懷孕HCG太少測試
    發(fā)布時間:2020-10-09   點擊次數(shù):154

  • [行業(yè)新聞] 戴立忠代表提出“同質(zhì)同價”公平競爭環(huán)境,加快進(jìn)口替代的建議

    近日,國家醫(yī)保局發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大三次會議第9931號建議的答復(fù)》顯示,全國人大代表、圣湘生物董事長戴立忠提出的關(guān)于營造國產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品“同質(zhì)同價”公平競爭環(huán)境,加快進(jìn)口替代的建議收悉,國家醫(yī)保局會同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等相
    發(fā)布時間:2020-09-30   點擊次數(shù):156

  • [行業(yè)新聞] 關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的公告解讀

    《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的公告》(2020年第104號)已于2020年9月23日印發(fā),自發(fā)布之日起施行(以下簡稱《公告》)?,F(xiàn)將《公告》出臺的背景、主要原則和重點問題說明如下:一、《公告》出臺的背景近年來,
    發(fā)布時間:2020-09-28   點擊次數(shù):129

  • [行業(yè)新聞] 各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息

    為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要,強化社會監(jiān)督與社會共治,國家藥監(jiān)局匯總了各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案信息(附后
    發(fā)布時間:2020-09-23   點擊次數(shù):180

  • [行業(yè)新聞] NMPA | 2020最新體外診斷相關(guān)答疑匯總

    2020年1-9月,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心陸續(xù)發(fā)布了體外診斷相關(guān)答疑,為您整理匯總?cè)缦拢好庥谶M(jìn)行臨床試驗的體外診斷試劑是否需要完成注冊檢驗才可以開展臨床評價?2020-09-04免于進(jìn)行臨床試驗的體外診斷試劑無需在完成注冊檢
    發(fā)布時間:2020-09-15   點擊次數(shù):134

  • [行業(yè)新聞] 李克強:推進(jìn)突出臨床實踐的職稱評定

    9月9日,第36個教師節(jié)前夕,李克強總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會議,決定開展以能力為導(dǎo)向的考試評價改革,推進(jìn)突出臨床實踐的職稱評定。當(dāng)天會議部署加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展,為維護人民健康提供人才保障。李克強說,我國醫(yī)護人才總量、結(jié)構(gòu)都還不適應(yīng)健康中國
    發(fā)布時間:2020-09-14   點擊次數(shù):106

  • [行業(yè)新聞] 中央直達(dá)基層2萬億!社區(qū)、衛(wèi)生院公衛(wèi)建設(shè)將全面升級

    近日,國新辦舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會,就新增2萬億元財政資金直達(dá)市縣基層工作進(jìn)展進(jìn)行介紹。(來源:國新網(wǎng))財政部部長:2萬億直達(dá)基層資金,部分用于提升基層公衛(wèi)能力那么這2萬億元直達(dá)基層的財政資金,是怎么用的?國家財政部副部長許宏才表示,資金
    發(fā)布時間:2020-09-10   點擊次數(shù):126

  • [行業(yè)新聞] 蔡江南:后疫情時代健康產(chǎn)業(yè)的10大發(fā)展趨勢

    雖然整個世界還都籠罩在新冠疫情的陰影之下,但中國已經(jīng)進(jìn)入后疫情時代。經(jīng)歷了這次疫情的沖擊和考驗,也給健康行業(yè)的發(fā)展格局帶來了一些改變。在近日舉行的“2020第三屆婦幼醫(yī)療高峰論壇”上,上海創(chuàng)奇健康發(fā)展研究院執(zhí)行理事長蔡江南教授就后疫情時代健
    發(fā)布時間:2020-09-08   點擊次數(shù):156

  • [行業(yè)新聞] 國務(wù)院:本月執(zhí)行全國公立醫(yī)院30天回款

    1全國公立醫(yī)院30天回款近日,四川省醫(yī)保局發(fā)布《四川省藥品和醫(yī)用耗材集中采購貨款在線支付結(jié)算管理辦法(暫行)(征求意見稿)》顯示,四川省醫(yī)保局開設(shè)藥械貨款集中支付監(jiān)管賬戶,專項用于辦理并監(jiān)管醫(yī)藥機構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)通過平臺開展的藥械采
    發(fā)布時間:2020-09-04   點擊次數(shù):124

  • [行業(yè)新聞] 國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制印發(fā)《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測能力建設(shè)工作方案》

    日前,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制印發(fā)《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測能力建設(shè)工作方案》(以下簡稱《方案》)?!斗桨浮分赋?,及時開展核酸檢測是落實“四早”要求的關(guān)鍵措施,也是做好常態(tài)化精準(zhǔn)防控的基礎(chǔ)和前提。黨中央、國務(wù)院多次對提高新冠病毒核酸檢測能力作出
    發(fā)布時間:2020-09-03   點擊次數(shù):117

  • [行業(yè)新聞] COVID-19給IVD企業(yè)上的重要一課

    在余波尚未停息的COVID-19全球大流行中,IVD行業(yè)作為阻斷疫情持續(xù)擴散的重要排頭兵,面臨著前所未有的巨大挑戰(zhàn),而如何在挑戰(zhàn)中抓住機遇,完成自身的突破與轉(zhuǎn)變成為了IVD企業(yè)的必修課。Cytiva基因組和分子研究副總裁EmmanuelA
    發(fā)布時間:2020-09-01   點擊次數(shù):163

  • [行業(yè)新聞] 國家醫(yī)保局發(fā)布重磅文件!與所有人有關(guān)!

    8月26日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立健全職工基本醫(yī)療保險門診共濟保障機制的指導(dǎo)意見(征求意見稿)》?!兑庖姟窋M規(guī)定普通門診費用醫(yī)??梢詧箐N,報銷比例從50%起步,個人醫(yī)??捎糜诟改浮⒆优?、配偶報銷,此外,職工醫(yī)保個人賬戶計入辦法也將有變,醫(yī)
    發(fā)布時間:2020-08-31   點擊次數(shù):153

  • [行業(yè)新聞] 確認(rèn)!國內(nèi)新冠疫苗,開始接種了

    目前,中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)入組接種人數(shù)已超過2萬人,安全性良好。1.接種人數(shù)已超過2萬人8月23日,從權(quán)威渠道確認(rèn),國內(nèi)多家企業(yè)已經(jīng)下發(fā)通知,組織員工自愿接種新冠肺炎疫苗,已
    發(fā)布時間:2020-08-26   點擊次數(shù):185

  • [行業(yè)新聞] 市場分析 | 國內(nèi)體外診斷行業(yè)八大細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展方向和機遇分析!

    今年的新冠疫情,讓很多IVD企業(yè)賺到了錢,也讓很多IVD企業(yè)沒賺到錢。背后給人的反思是企業(yè)和個人如何去選擇賽道的問題。因此,我們今天想就體外診斷行業(yè)未來細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展方向和機遇進(jìn)行分享。一、新冠領(lǐng)域,市場空間或?qū)⒊掷m(xù)增長最近,B
    發(fā)布時間:2020-08-25   點擊次數(shù):304

  • [公司新聞] 展會接近尾聲——把握好機遇

    08-23多云28/36℃西風(fēng)微風(fēng)首先,非常感謝新、老客戶、行業(yè)同仁前兩天來展位現(xiàn)場,給予美凱生物的支持與鼓勵!今天是展會第三天,也是此次展會的最后一天,再次提醒您:疫情期間,記得做好防護喲~1.出門(和在展館期間)戴好口罩;2.勤洗
    發(fā)布時間:2020-08-23   點擊次數(shù):164

  • [公司新聞] 不是春天,勝似春天~

    南昌08-22多云27/35℃北風(fēng)微風(fēng)今日處暑,處暑后,白天熱、早晚涼,晝夜溫差大,小美提醒您:請注意添減衣物。2020年春天,我們錯過了,在夏秋交替之際,相信我們一定不會錯過噠~展會第二天,別忘了疫情期間,記得做好防護喲~1.出門(
    發(fā)布時間:2020-08-22   點擊次數(shù):157

  • [公司新聞] 終于等到你——文末有雙重驚喜喲

    南昌08-21雷陣雨轉(zhuǎn)多云27/33℃北風(fēng)微風(fēng)請注意攜帶雨具喲~2020年是及其艱難的一年,受疫情影響,為期三天的第十七屆國際檢驗醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(CACLP)也從最初的3月份延遲至今。在大家的期盼中,本次展會終于正
    發(fā)布時間:2020-08-21   點擊次數(shù):144

  • [行業(yè)新聞] 國務(wù)院:新冠核酸日產(chǎn)484萬人份,最快檢測30分鐘出結(jié)果!

    近日,國務(wù)院舉行了政策例行吹風(fēng)會提到了關(guān)于目前新冠核酸檢測相關(guān)的內(nèi)容,本文做了以下整理:1.截至7月末,我國核酸日檢測能力達(dá)到484萬份,具備核酸檢測能力的醫(yī)療機構(gòu)4946家,檢測技術(shù)人員達(dá)到3.8萬余人。2.已累計
    發(fā)布時間:2020-08-18   點擊次數(shù):169

  • [行業(yè)新聞] 國務(wù)院發(fā)聲,醫(yī)院不得拖欠經(jīng)銷商貨款

    1.國務(wù)院:保障30天回款8月6日,國務(wù)院官網(wǎng)發(fā)布《中小企業(yè)這筆錢,國務(wù)院說不能欠!》一文顯示,當(dāng)前穩(wěn)住經(jīng)濟基本盤要著力幫助中小企業(yè)渡過難關(guān),保障中小企業(yè)款項支付這件事已經(jīng)刻不容緩。據(jù)了解,日前國務(wù)院發(fā)布
    發(fā)布時間:2020-08-17   點擊次數(shù):132

  • [行業(yè)新聞] 我國核酸日檢測能力達(dá)484萬份

    在8月5日舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上,工業(yè)和信息化部、科技部、國家衛(wèi)生健康委和藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了提高新冠病毒檢測能力有關(guān)情況,并答記者問。工業(yè)和信息化部副部長王江平介紹,截至7月底,我國核酸日檢測能力達(dá)到484萬份,全國已累計進(jìn)行1.
    發(fā)布時間:2020-08-13   點擊次數(shù):130

  • [行業(yè)新聞] 三區(qū)三州公立醫(yī)療機構(gòu)無需繳納2021臨檢室間質(zhì)評費用

    7月24日,國家臨檢中心發(fā)布《關(guān)于三區(qū)三州公立醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室免費參加室間質(zhì)量評價活動的通知》,對三區(qū)三州公立醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室參加室間質(zhì)量評價活動十分重視,經(jīng)研究決定三區(qū)三州公立醫(yī)療機構(gòu)免費參加全國臨床檢驗室間質(zhì)量評價活動,在提交202
    發(fā)布時間:2020-08-01   點擊次數(shù):172

  • [行業(yè)新聞] 國務(wù)院開會,所有省份儲備醫(yī)療設(shè)備

    1.各省儲備重要醫(yī)療設(shè)備根據(jù)國家衛(wèi)健委消息,7月28日,國務(wù)院新聞辦公室舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會,國家發(fā)展和改革委員會社會司司長歐曉理表示,要綜合考慮人口、區(qū)域等因素,支持每個省份改造升級1-3所重大疫情救治基地,承擔(dān)危重患者救
    發(fā)布時間:2020-07-31   點擊次數(shù):121

  • [行業(yè)新聞] 行業(yè)新聞] 《國家自然科學(xué)基金條例》公開征求修改意見

    近日,為進(jìn)一步完善和發(fā)展科學(xué)基金制,加快建設(shè)理念先進(jìn)、制度規(guī)范、高效公正的新時代科學(xué)基金治理體系,國家自然科學(xué)基金委員會在廣泛調(diào)研和征求意見的基礎(chǔ)上形成了《國家自然科學(xué)基金條例(修訂征求意見稿)》。現(xiàn)向社會公開征求意見。公眾可以通過電子郵件
    發(fā)布時間:2020-07-29   點擊次數(shù):114

  • [行業(yè)新聞] 國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務(wù)的通知

    各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu):《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務(wù)》已經(jīng)國務(wù)院同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請結(jié)合實際,認(rèn)真組織實施。國務(wù)院辦公廳2020年7月16日(此件公開發(fā)布)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020
    發(fā)布時間:2020-07-24   點擊次數(shù):114

  • [行業(yè)新聞] 國務(wù)院下令:公立醫(yī)院60天內(nèi)必須回款!9月1日起執(zhí)行!

    7月14日,國務(wù)院最新發(fā)布了《保障中小企業(yè)款項支付條例》(以下簡稱《支付條例》)?!吨Ц稐l例》中要求,為保障中小企業(yè)被拖欠的款項及時支付,機關(guān)、事業(yè)單位從中小企業(yè)采購貨物、工程、服務(wù),應(yīng)當(dāng)自貨物、工程、服務(wù)交付之日起30日內(nèi)支付款項;合同另
    發(fā)布時間:2020-07-23   點擊次數(shù):173

  • [行業(yè)新聞] 《醫(yī)療聯(lián)合體管理辦法(試行)》解讀

    2020年7月9日,國家衛(wèi)生健康委與國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療聯(lián)合體管理辦法(試行)》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕13號,以下簡稱《辦法》),加快推進(jìn)醫(yī)聯(lián)體建設(shè),逐步實現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體網(wǎng)格化布局管理。國家衛(wèi)生健康委對《辦法》解讀如下:一、為什么要出臺
    發(fā)布時間:2020-07-22   點擊次數(shù):144

  • [行業(yè)新聞] 中國新冠疫苗又傳來好消息

    7月20日晚,國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》雜志在線發(fā)表中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜團隊研發(fā)的新冠疫苗II期臨床試驗結(jié)果的論文。根據(jù)《柳葉刀》上發(fā)表的新研究,在中國進(jìn)行的前述新冠候選疫苗的II期臨床試驗發(fā)現(xiàn),該疫苗是安全的
    發(fā)布時間:2020-07-21   點擊次數(shù):174

  • [行業(yè)新聞] 200億市場潛力的即時檢測(POCT),能做什么?

    即時檢測(Point-of-CareTesting,POCT)是一種在采樣現(xiàn)場進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到結(jié)果的檢測方式。由國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會于2014年發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)《GB/T29790-2013即時檢測質(zhì)量和能力的
    發(fā)布時間:2020-07-20   點擊次數(shù):184

  • [行業(yè)新聞] 新版藥典正式公布 影響所有中藥企業(yè)

    醫(yī)藥網(wǎng)7月6日訊 終于等來了,新版藥典正式頒布?! ?月2日,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于發(fā)布2020年版《中華人民共和國藥典》的公告(2020年第78號)》。  根據(jù)公告,2020
    發(fā)布時間:2020-07-07   點擊次數(shù):115

  • [行業(yè)新聞] 第三方醫(yī)學(xué)檢驗新增百億市場, 訂單天天“爆滿”,疫情之后能否延續(xù)輝煌?

    來源:財經(jīng)網(wǎng)產(chǎn)經(jīng),獨立醫(yī)學(xué)實驗室資訊、醫(yī)健趨勢導(dǎo)讀面對突如其來的新冠疫情,核酸檢測在病例確診、病例解除隔離出院等多方面,提供醫(yī)學(xué)檢驗證據(jù),發(fā)揮出重要作用。此次,新冠疫情突發(fā),多家企業(yè)于病毒基因組序列公布后
    發(fā)布時間:2020-07-06   點擊次數(shù):151

  • [行業(yè)新聞] 國家衛(wèi)健委:發(fā)熱門診患者核酸檢測報告,爭取縮短至4小時!

    為進(jìn)一步提高醫(yī)療機構(gòu)核酸檢測能力,積極應(yīng)對可能新出現(xiàn)的新冠肺炎疫情,滿足疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)檢測需求,現(xiàn)提出以下要求:一、高度重視提高核酸檢測能力工作及時開展核酸檢測,是落實“四早”要求的關(guān)鍵措施,也是做好精準(zhǔn)防控的基礎(chǔ)前提。黨中央、國務(wù)院高
    發(fā)布時間:2020-07-04   點擊次數(shù):496

  • [行業(yè)新聞] 生物制品(含體外診斷試劑)注冊分類及申報資料要求

    生物制品注冊分類及申報資料要求生物制品是指以微生物、細(xì)胞、動物或人源組織和體液等為起始原材料,用生物學(xué)技術(shù)制成,用于預(yù)防、治療和診斷人類疾病的制劑。為規(guī)范生物制品注冊申報和管理,將生物制品分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的
    發(fā)布時間:2020-07-03   點擊次數(shù):161

  • [行業(yè)新聞] 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊預(yù)審查服務(wù)!

    河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè),公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測試劑等系列產(chǎn)品,且均已取得醫(yī)療器械注冊證。公司占地面積15000平方米
    發(fā)布時間:2020-07-02   點擊次數(shù):134

  • [行業(yè)新聞] 賣熔噴布,被罰7200萬?!

    來源:醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟官方回應(yīng)被罰7200萬元:確有此事,但罰款金額未定6月23日,經(jīng)媒體報道稱,欣龍控股全資子公司宜昌市欣龍衛(wèi)生材料有限公司(以下簡稱欣龍衛(wèi)材),因涉嫌在新冠肺炎防控期間哄抬價格,遭湖北省宜都市市
    發(fā)布時間:2020-06-29   點擊次數(shù):155

  • [行業(yè)新聞] 醫(yī)保贏“掌聲”,醫(yī)院卻“背鍋”?對新冠集采后的思考

    來源:CACLP體外診斷資訊短短一個多月,轟轟烈烈的新冠試劑集采,拉開了體外診斷行業(yè)集采的序幕。隨著集采的價格公布,“刷新”了大眾的認(rèn)知,高精尖的核酸檢測,原來成本這么低?采購價格這么低,醫(yī)院收費是成本的10倍?醫(yī)保局贏得了掌聲
    發(fā)布時間:2020-06-28   點擊次數(shù):125

  • [行業(yè)新聞] 國家醫(yī)保局:做好新冠病毒檢測的掛網(wǎng)采購、價格管理和醫(yī)保支付工作

    日前,國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于配合做好進(jìn)一步提升新冠病毒檢測能力有關(guān)工作的通知》,通知就進(jìn)一步提升新冠病毒檢測能力,有序引導(dǎo)降低偏高的檢測費用,支持實現(xiàn)“應(yīng)檢盡檢、愿檢盡檢”,助力常態(tài)化防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)學(xué)復(fù)市,從三個方面闡述
    發(fā)布時間:2020-06-24   點擊次數(shù):129

  • [行業(yè)新聞] 26份體外診斷技術(shù)審評報告等你看!

    醫(yī)療器械技術(shù)審評報告是申請人在產(chǎn)品申報醫(yī)療器械注冊時提交的書面報告,此報告為審評中心審評時提供依據(jù),相對而言公開的醫(yī)療器械技術(shù)審評報告也為其他申請人提供指導(dǎo)。截至目前,醫(yī)療器械技術(shù)審評中心已公開72份醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評報告,涉及體外診斷的
    發(fā)布時間:2020-06-23   點擊次數(shù):273

  • [行業(yè)新聞] 重要通知:關(guān)于CACLP延期召開的通知

    鑒于目前的防疫形勢,經(jīng)第七屆中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會,第十七屆國際檢驗醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會,第五屆“創(chuàng)之聲”中國實驗醫(yī)學(xué)大會及系列論壇主承辦方與南昌市人民政府共同商定:因受疫情影響,延期至2020年7月3日召開的上述會議,再次延期至20
    發(fā)布時間:2020-06-22   點擊次數(shù):233

  • [行業(yè)新聞] 《關(guān)于做好2020年基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目工作的通知》解讀

    為繼續(xù)統(tǒng)籌做好基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目實施工作,強化基層常態(tài)化疫情防控,持續(xù)擴大基本公共衛(wèi)生服務(wù)覆蓋面、優(yōu)化服務(wù)內(nèi)涵、提高服務(wù)質(zhì)量,有效提升基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化水平,助力實施健康中國行動和推進(jìn)建設(shè)中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,國家衛(wèi)生健康委、財政
    發(fā)布時間:2020-06-18   點擊次數(shù):200

  • [行業(yè)新聞] 48個新冠檢測產(chǎn)品(試劑+儀器+軟件)NMPA應(yīng)急審評匯總

    截至6月12日,NMPA已完成42個新型冠狀病毒檢測試劑盒、5個儀器設(shè)備、1個軟件的應(yīng)急審評工作,上述48個新冠檢測產(chǎn)品經(jīng)國家藥監(jiān)局審批獲準(zhǔn)上市,為便于查看相關(guān)信息,現(xiàn)匯總?cè)缦拢?2個檢測試劑盒產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢
    發(fā)布時間:2020-06-16   點擊次數(shù):194

  • [行業(yè)新聞] 衛(wèi)建委再發(fā)文!核酸檢測納入醫(yī)院考核且八類人群重點檢查!

    及時發(fā)現(xiàn)無癥狀感染者,八類人群重點檢查,切斷傳染鏈,提高檢測能力,各方嚴(yán)格把控。”6月8日,在黨中央、國務(wù)院高度重視新冠病毒核酸檢測工作下,衛(wèi)建委再次發(fā)文,《關(guān)于加快推進(jìn)新冠病毒核酸檢測的實施意見》(以下簡稱《實施意見》)?!裨?
    發(fā)布時間:2020-06-12   點擊次數(shù):205

  • [行業(yè)新聞] 關(guān)于公開征集輪狀病毒抗原檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)信息的通知

    各有關(guān)單位:為指導(dǎo)申請人對輪狀病毒抗原檢測試劑的注冊申報,進(jìn)一步做好該類試劑的技術(shù)審評工作,我中心現(xiàn)已啟動《輪狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)指導(dǎo)原則》的編制工作,希望有相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊申報的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系和溝
    發(fā)布時間:2020-06-11   點擊次數(shù):130

  • [行業(yè)新聞] 基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄來了!醫(yī)保談判+集采雙殺 耗材迎大降價

    6月8日,國家醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理暫行辦法(征求意見稿)》。該文件指出,國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門綜合考慮醫(yī)用耗材的功能作用、臨床價值、費用水平、醫(yī)?;鸪惺苣芰Φ纫蛩?,采用準(zhǔn)入法制定《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材目錄》并定期更新,動態(tài)
    發(fā)布時間:2020-06-10   點擊次數(shù):417

  • [行業(yè)新聞] 化學(xué)發(fā)光免疫分析主要技術(shù)與發(fā)展趨勢

    化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)(chemiluminescenceimmunoassay,CLIA)起步于20世紀(jì)80年代初,快速發(fā)展于20世紀(jì)90年代,成為繼熒光免疫技術(shù)、放射免疫技術(shù)及酶聯(lián)免疫技術(shù)后發(fā)展的一項新興免疫檢測技術(shù)。化學(xué)發(fā)光免疫
    發(fā)布時間:2020-06-09   點擊次數(shù):407

  • [行業(yè)新聞] 關(guān)于公開征集肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)信息的通知

    各有關(guān)單位:為指導(dǎo)申請人對肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑的注冊申報,進(jìn)一步做好該類試劑的技術(shù)審評工作,醫(yī)療器械技術(shù)審評中心現(xiàn)已啟動《肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術(shù)指導(dǎo)原則》的編制工作,希望有相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊申報的
    發(fā)布時間:2020-06-08   點擊次數(shù):155

  • [行業(yè)新聞] 關(guān)于做好疫情常態(tài)化防控下新冠病毒核酸檢測質(zhì)量控制工作的通知

    為落實《國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制關(guān)于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的指導(dǎo)意見》(國發(fā)明電〔2020〕14號)要求,擴大新冠病毒核酸檢測(以下簡稱核酸檢測)范圍,保證核酸檢測質(zhì)量,現(xiàn)提出以下工作要求:一、高度重視核酸檢測
    發(fā)布時間:2020-06-06   點擊次數(shù):153

  • [行業(yè)新聞] 人大代表呼吁醫(yī)保立法,該法出臺勢在必行!

    醫(yī)保立法,專家共識,群眾期盼,時代必然。十三屆全國人大三次會議期間,全國人大常委會委員、民盟中央副主席、中國社會保障學(xué)會會長鄭功成,提交了一份關(guān)于盡快制定醫(yī)療保障法的議案?!爸贫ㄡt(yī)療保障法勢在必行,應(yīng)當(dāng)盡快啟動立法程序。”鄭功成在接受專訪時
    發(fā)布時間:2020-06-05   點擊次數(shù):160

  • [行業(yè)新聞] POCT9大細(xì)分領(lǐng)域市場情況匯總!

    來源:化學(xué)發(fā)光、IVD資訊受老齡化趨勢的影響,糖尿病、冠心病、肝腎病等慢性病患者人數(shù)大幅增長,患者在進(jìn)行治療的同時,也希望進(jìn)行自我檢驗監(jiān)測。再加上新醫(yī)改8500億元政府投資和建立基層醫(yī)療衛(wèi)生體系的推動,我國POCT產(chǎn)業(yè)將會迎來較快的發(fā)展。P
    發(fā)布時間:2020-06-03   點擊次數(shù):341

  • [行業(yè)新聞] 國內(nèi)分子診斷主要技術(shù)與市場現(xiàn)狀

    主要技術(shù)隨著國內(nèi)分子診斷行業(yè)的發(fā)展,涌現(xiàn)了一批在國內(nèi)甚至國際上都比較有特色的檢測技術(shù),在這里簡單概述幾個技術(shù)。(一)國內(nèi)比較有特色的技術(shù)一步法PCR檢測技術(shù)“一步法PCR檢測技術(shù)”是國內(nèi)一項具
    發(fā)布時間:2020-06-02   點擊次數(shù):163

  • [行業(yè)新聞] 醫(yī)械行業(yè)大整治,這些項目嚴(yán)查

    1.多省檢查隊伍成立今日(5月26日),據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅在全國政協(xié)十三屆三次會議上建議,加強藥品醫(yī)療器械應(yīng)急管理體系建設(shè),完善重大疫情防控體制機制,加快推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化檢查員、審評員隊伍建設(shè)等。5月21日,
    發(fā)布時間:2020-05-29   點擊次數(shù):133

  • [行業(yè)新聞] 醫(yī)用耗材大降價等政策會引發(fā)三輪洗牌,傳統(tǒng)模式難以生存

    從2016年以后,醫(yī)用耗材持續(xù)降價已經(jīng)席卷高值耗材,也波及到普通耗材和IVD,降價30%已經(jīng)成為常態(tài),寧波第五批醫(yī)用耗材降價幅度高達(dá)72;安徽,陜西和江蘇最高降幅達(dá)到90%以上,2019年是醫(yī)用耗材帶量采購的元年,安徽,山東和江蘇等省都在
    發(fā)布時間:2020-05-26   點擊次數(shù):138

  • [行業(yè)新聞] 武漢“十天大會戰(zhàn)”接近尾聲,新冠核酸日檢測量超100萬人次

    5月11日,武漢市發(fā)布《關(guān)于開展全市新冠病毒核酸篩查的緊急通知》,要求5月12日各區(qū)將實施方案反饋上去,從5月14日開始,武漢市便開始了“十天大會戰(zhàn)”,計劃在10天以內(nèi)對1000多萬進(jìn)行新冠核酸篩查。面對1000萬的檢測量,10天大會戰(zhàn)意味
    發(fā)布時間:2020-05-25   點擊次數(shù):114

  • [行業(yè)新聞] 重磅!醫(yī)療器械身份證來了,全部實名制

    醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫開放共享今日(5月20日),國務(wù)院新聞辦公室舉辦新聞發(fā)布會,會議上,中國工業(yè)和信息化部新聞發(fā)言人黃利斌介紹,醫(yī)用防護服日產(chǎn)量由最初的不足1萬件上升到70多萬件;國內(nèi)紅外溫度傳感器日均交付量由非疫情期間的1.5萬顆擴大到50萬顆
    發(fā)布時間:2020-05-23   點擊次數(shù):121

  • [行業(yè)新聞] 防治碘缺乏病日——眾志成城戰(zhàn)疫情,科學(xué)補碘保健康!

    每年的5月15日是“防治碘缺乏病日”,今年是第27個“防治碘缺乏病日”,活動主題是“眾志成城戰(zhàn)疫情,科學(xué)補碘保健康”?;靖艣r碘缺乏病是世界性疾病,全球有110個國家,共16億人生活在缺碘地區(qū),每年因缺碘造成死胎3萬,新生兒智力
    發(fā)布時間:2020-05-15   點擊次數(shù):141

  • [行業(yè)新聞] 官宣:全國醫(yī)械大整治,檢查組出發(fā)了!

    1.線上+線下,查械企銷售5月2日,據(jù)國務(wù)院官網(wǎng)消息,國家藥監(jiān)局印發(fā)了2020年醫(yī)療器械“清網(wǎng)行動”工作方案,要求堅持線上與線下聯(lián)動、對企業(yè)的銷售、交易等多個方面進(jìn)行大檢查,打擊違法違規(guī)行為。方案要求,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺要全面
    發(fā)布時間:2020-05-07   點擊次數(shù):139

  • [行業(yè)新聞] 反轉(zhuǎn)!海關(guān)剛剛官宣:醫(yī)療物資出口無需實施產(chǎn)地檢驗!

    自10日海關(guān)總署發(fā)布第53號公告對“6307900010”等19個商品編號項下醫(yī)療物資實施出口商品檢驗新政以來,給目前火熱的醫(yī)療物資出口帶來了更大的不確定性。詳見《突發(fā)!海關(guān)總署官宣:口罩等醫(yī)療物資被列為出口法檢!》,近兩天行業(yè)內(nèi)一直圍繞著
    發(fā)布時間:2020-04-13   點擊次數(shù):223

  • [行業(yè)新聞] 突發(fā)!北京宣布防疫常態(tài)化,意味著什么?(出入北京必讀)

    4月6日下午4點消息,北京防疫常態(tài)化了。常態(tài)化,可能簡單說,就是說沒有頭的意思。從今天開始,北京再次豎立了一個標(biāo)桿。原話是,很可能較長時期處于疫情防控狀態(tài)。同時,他也要求加快復(fù)產(chǎn)復(fù)工、全力以赴恢復(fù)正常生產(chǎn)生活的窗口期,要緊緊抓住,不可錯失良
    發(fā)布時間:2020-04-09   點擊次數(shù):184

  • [行業(yè)新聞] 國務(wù)院:加強14個相關(guān)城市新型冠狀病毒檢測工作

    為落實防范境外疫情輸入有關(guān)要求,加強北京、上海、廣州以及天津、石家莊、太原等12個目的地為北京的國際客運航班第一入境點城市的新型冠狀病毒檢測工作,國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)了《關(guān)于做好防范疫情輸入相關(guān)城市新型冠狀病
    發(fā)布時間:2020-04-08   點擊次數(shù):130

  • [行業(yè)新聞] 中國是否存在大量“無癥狀感染者”?鐘南山做出一個推斷

    最近,有關(guān)無癥狀感染者的消息一直備受大家關(guān)注。不少專家認(rèn)為,中國現(xiàn)在處于疫情防控“下半場”:要尤其警惕外來輸入病例和“無癥狀感染者”。到底什么是無癥狀感染者?他們占的比例有多大?對無癥狀感染者的調(diào)查有什么意義?近日,鐘南山院士接受CGTN記
    發(fā)布時間:2020-03-30   點擊次數(shù):114

  • [行業(yè)新聞] 世衛(wèi)組織啟動大型全球性COVID-19臨床試驗

    新冠病毒疾病(COVID-19)疫情爆發(fā)以來,搜尋治療COVID-19的特效藥的努力一直是人們關(guān)注的焦點之一。很多藥物名字進(jìn)入了大家的視野:瑞德西韋(remdesivir)、氯喹(chloroquine)、洛匹那韋/利托那韋(lopinav
    發(fā)布時間:2020-03-27   點擊次數(shù):133

  • [行業(yè)新聞] 病原檢測者是不是抗疫一線醫(yī)務(wù)人員?國家通知明確了

    3月12日,國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布《關(guān)于聚焦一線貫徹落實保護關(guān)心愛護醫(yī)務(wù)人員措施的通知》(以下簡稱《通知》)。究竟哪些人屬于“一線醫(yī)務(wù)人員”?各地都有不同的說法和界定,也因此造成了一些對象不精準(zhǔn)、執(zhí)行不嚴(yán)格的現(xiàn)象
    發(fā)布時間:2020-03-26   點擊次數(shù):115

  • [行業(yè)新聞] 中方對美采取反制措施

    近年來,美國政府對中國媒體駐美機構(gòu)和人員的正常新聞報道活動無端設(shè)限,無理刁難,不斷升級對中國媒體的歧視和政治打壓,特別是2018年12月美方要求有關(guān)中國媒體駐美機構(gòu)注冊為“外國代理人”,2020年2月將5家中國媒體駐美機構(gòu)列為“外國使團”,
    發(fā)布時間:2020-03-24   點擊次數(shù):102

  • [行業(yè)新聞] 真實世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)

    近日,國家藥監(jiān)局器審中心組織起草了《真實世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,并公開征求意見。希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、生產(chǎn)企業(yè)及有關(guān)從業(yè)人員提出寶貴意見和建議。真實世界數(shù)據(jù)作為醫(yī)療器械臨床評價可能的數(shù)據(jù)來源,因其具有數(shù)
    發(fā)布時間:2019-12-16   點擊次數(shù):173

  • [行業(yè)新聞] 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫上線

    醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)的重要組成部分。按照《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》的要求和《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作方案》的安排,醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫于2019年12月10日正式上線,面向試點企業(yè)開放針對試點品種的唯一標(biāo)識相
    發(fā)布時間:2019-12-12   點擊次數(shù):167

  • [行業(yè)新聞] 耗材降價95%,新華社發(fā)聲了!

    今年所有耗材談判,全在這了。新華社發(fā)聲了根據(jù)國務(wù)院官網(wǎng)消息,近日新華社發(fā)布《擠去價格“水分”完善產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)——高值醫(yī)用耗材集中帶量采購實現(xiàn)破冰》這一報道。報道顯示,今年7月開始,安徽、江蘇各地開展高值耗材帶量談判,其中
    發(fā)布時間:2019-12-11   點擊次數(shù):176

  • [行業(yè)新聞] 2019年42家國內(nèi)體外診斷相關(guān)企業(yè)融資事件一覽

    轉(zhuǎn)眼2019年已進(jìn)尾聲,無論是資本寒冬還是風(fēng)口破局,體外診斷產(chǎn)業(yè)似乎都備受資本市場青睞,今年融資過億的IVD相關(guān)企業(yè)已超過10家,年初融資的熱景生物和碩世生物科創(chuàng)板已上市。小編為大家整理出19年至今42家體外診斷相關(guān)企業(yè)的融資事件(未含上市
    發(fā)布時間:2019-12-10   點擊次數(shù):159

  • [行業(yè)新聞] 檢驗科整體打包、集采,動了誰的奶酪?你虧本了嗎?(重點關(guān)注)

    對于IVD行業(yè),這是一個最好的時代,也是最殘酷的時代。為什么這么說?因為國內(nèi)IVD市場增速依然不錯,未來5年增速在15%-20%,當(dāng)之無愧是極具發(fā)展?jié)摿Φ某栃袠I(yè)??匆粋€行業(yè)是不是朝陽行業(yè)可以從技術(shù)、資本、人才、行業(yè)增速這個視角去分析。國內(nèi)
    發(fā)布時間:2019-12-09   點擊次數(shù):248

  • [行業(yè)新聞] 中共中央、國務(wù)院:鼓勵企業(yè)開展商標(biāo)和zhuanli境外注冊,著力擴大知識產(chǎn)權(quán)對外許可

    中共中央國務(wù)院關(guān)于推進(jìn)貿(mào)易高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見(2019年11月19日)推進(jìn)貿(mào)易高質(zhì)量發(fā)展,是黨中央面對國際國內(nèi)形勢深刻變化作出的重大決策部署,是奮力推進(jìn)新時代中國特色社會主義事業(yè)的必然要求,是事關(guān)經(jīng)濟社會發(fā)展全局的大事。為加快培育貿(mào)易
    發(fā)布時間:2019-12-06   點擊次數(shù):140

  • [行業(yè)新聞] 國務(wù)院發(fā)文!體外診斷行業(yè)迎來跨區(qū)域創(chuàng)新發(fā)展潮 !

    繼國務(wù)院支持深圳建設(shè)“先行示范區(qū)”大力發(fā)展體外診斷企業(yè)后!這地大批IVD企業(yè)又迎來了國務(wù)院的垂青!01國務(wù)院發(fā)文!長三角IVD企業(yè)迎來極大利好!2019年12月1日,中共中央、國務(wù)院印發(fā)了《長江三角洲區(qū)域
    發(fā)布時間:2019-12-04   點擊次數(shù):215

  • [行業(yè)新聞] 全省實施!耗材貨款由供應(yīng)商直接與醫(yī)保結(jié)算

    近日,河北省人民政府辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見的通知》《通知》中特別強調(diào),要開展藥品耗材采購直接結(jié)算試點?!疤剿鏖_展藥品耗材采購由醫(yī)保部門直接結(jié)算,切斷醫(yī)院與藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)之間的資金往來,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)采購行為,保障
    發(fā)布時間:2019-11-29   點擊次數(shù):94

  • [行業(yè)新聞] 9部門發(fā)文,嚴(yán)打械企虛開發(fā)票

    9部門發(fā)文:嚴(yán)打商業(yè)賄賂、虛開發(fā)票,年底前清理藥房托管……廣東嚴(yán)打行動開始:虛開發(fā)票、洗錢日前,廣東衛(wèi)健委、省醫(yī)保局、省財政廳等9部門聯(lián)合發(fā)布了《2019年廣東省糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》,對重點
    發(fā)布時間:2019-11-27   點擊次數(shù):139

  • [行業(yè)新聞] 物聯(lián)網(wǎng)在體外診斷行業(yè)的應(yīng)用與發(fā)展概論

    物聯(lián)網(wǎng)是新一代信息技術(shù)的重要組成部分,也是“信息化”時代的重要發(fā)展階段。其英文名稱是:“Internetofthings(IoT)”。顧名思義,物聯(lián)網(wǎng)就是物物相連的互聯(lián)網(wǎng)。這有兩層意思:其一,物聯(lián)網(wǎng)的核心和基礎(chǔ)仍然是互聯(lián)網(wǎng),是在互聯(lián)網(wǎng)基
    發(fā)布時間:2019-11-26   點擊次數(shù):183

  • [行業(yè)新聞] 智能化醫(yī)學(xué)實驗室發(fā)展歷程、現(xiàn)狀與趨勢

    笫一節(jié)概述智能化醫(yī)學(xué)實驗室,是指在醫(yī)學(xué)實驗室的設(shè)計、建設(shè)和營運中,利用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)和人工智能等技術(shù)平臺,借助信息終端遠(yuǎn)程操作醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)備和設(shè)施,滿足對取自人體的標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、
    發(fā)布時間:2019-11-22   點擊次數(shù):228

  • [行業(yè)新聞] 重磅!四項體外診斷注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則發(fā)布

    為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《總膽固醇測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《尿酸測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《尿素測定試劑注冊
    發(fā)布時間:2019-11-19   點擊次數(shù):194

  • [行業(yè)新聞] 干貨分享 | 我國實驗室耗材的發(fā)展歷程、現(xiàn)狀與展望

    第一節(jié)概述隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,尤其是醫(yī)療水平的不斷提高,新的醫(yī)療技術(shù)日新月異,尤其是檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展更是對一些疾病的預(yù)防、診斷以及治療等起到越來越大的作用。同時醫(yī)療過程的安全與便捷越來越受到重視,在相關(guān)檢驗、實驗中對耗材需求數(shù)量越
    發(fā)布時間:2019-11-18   點擊次數(shù):227

  • [行業(yè)新聞] POCT產(chǎn)業(yè)發(fā)展變革與趨勢

    隨著體外診斷技術(shù)的發(fā)展,健康理念的轉(zhuǎn)變,個體化醫(yī)療模式需求量的日益增長,使得以醫(yī)院為核心、對癥治療的診療模式逐步向社區(qū)、家庭日常保健回歸的模式發(fā)展??梢暬t(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療有機融合,建立新型醫(yī)療服務(wù)模式,為各級受眾人群提供人性化服務(wù)方式,為國家
    發(fā)布時間:2019-11-14   點擊次數(shù):236

  • [行業(yè)新聞] 醫(yī)療器械售后服務(wù)仍稱王,第三方整體托管是趨勢

    近三年中國醫(yī)療器械行業(yè)面臨大洗牌,醫(yī)用耗材的持續(xù)降價,每個省都有醫(yī)院被托管,每個省都有醫(yī)院在壓縮供應(yīng)商數(shù)量,醫(yī)院現(xiàn)在不僅在降藥價比,還在降低耗材比,醫(yī)院在實施DRG。更嚴(yán)重的在于醫(yī)用耗材的二票制,提高商業(yè)配送集中度,營改增和金稅三期會導(dǎo)至
    發(fā)布時間:2019-11-11   點擊次數(shù):186

  • [行業(yè)新聞] 分子診斷行業(yè)發(fā)展趨勢

    分子診斷可以應(yīng)用于傳染性疾病診斷、血液篩查、遺傳性疾病診斷、腫瘤分子診斷等領(lǐng)域,多方位的用途促進(jìn)了該行業(yè)的迅速發(fā)展。2017年是分子診斷快速發(fā)展的一年,這些得益于分子診斷新技術(shù)的應(yīng)用和政策的支持,比如國家出臺的《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》
    發(fā)布時間:2019-11-08   點擊次數(shù):126

  • [行業(yè)新聞] 高值醫(yī)用耗材帶量采購蓄勢待發(fā)

    近年來,得益于經(jīng)濟發(fā)展,公眾對健康的需求不斷提高,醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)水平及制造能力顯著增強。同時,國家出臺的一系列支持國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新的政策釋放出紅利,使我國成為全球最具潛力的新興醫(yī)療器械市場。據(jù)測算,我國醫(yī)療器械市場規(guī)模從2006年的434億元
    發(fā)布時間:2019-11-06   點擊次數(shù):137

  • [行業(yè)新聞] 重磅!上海35項醫(yī)學(xué)檢驗項目信息互聯(lián)互通互認(rèn)

    據(jù)上海市衛(wèi)生健康委消息:從2019.11.1日起,全市37家市級醫(yī)院之間將率先實現(xiàn)部分醫(yī)學(xué)信息互聯(lián)互通互認(rèn),主要包括35項醫(yī)學(xué)檢驗項目、9項醫(yī)學(xué)影像檢查項目。并將逐步向區(qū)級公立醫(yī)療機構(gòu)擴展,最終實現(xiàn)市、區(qū)兩級公立醫(yī)療機構(gòu)間的互聯(lián)互通互認(rèn)。這
    發(fā)布時間:2019-11-05   點擊次數(shù):94

  • [行業(yè)新聞] 宋海波:我國體外診斷關(guān)鍵原材料現(xiàn)狀及思考

    體外診斷系統(tǒng)主要由診斷儀器和診斷試劑構(gòu)成,然而無論是診斷儀器還是試劑來說,都存在著與通訊行業(yè)類似的核心元器件和原材料嚴(yán)重依賴進(jìn)口的“卡脖子”情況。我國體外診斷試劑上游原材料市場容量預(yù)計將達(dá)60億,再加上體外診斷儀器關(guān)鍵零部件(組件),總體市
    發(fā)布時間:2019-11-04   點擊次數(shù):241

  • [行業(yè)新聞] 一文了解醫(yī)院DRG付費適用范圍是什么

    近日,國家醫(yī)療保障局印發(fā)了《疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費國家試點技術(shù)規(guī)范和分組方案的通知》(醫(yī)保辦發(fā)﹝2019﹞36號,以下簡稱《通知》),正式公布了《國家醫(yī)療保障DRG分組與付費技術(shù)規(guī)范》(以下簡稱《技術(shù)規(guī)范》)和《國家醫(yī)療保障DRG(
    發(fā)布時間:2019-11-01   點擊次數(shù):300

  • [行業(yè)新聞] 醫(yī)療器械注冊電子申報信息(eRPS)系統(tǒng)的系列問答

    系列問答之一一類備案的登錄網(wǎng)址是什么,注冊申報的登錄網(wǎng)址是什么?答:醫(yī)療器械注冊信息管理系統(tǒng)登錄分為一類備案(http://125.35.24.156)和注冊申報(http://erps.cmde.org.cn)兩個登錄入口,醫(yī)療器械注冊信
    發(fā)布時間:2019-10-23   點擊次數(shù):144

  • [行業(yè)新聞] 判定醫(yī)療器械不符合產(chǎn)品技術(shù)要求是否一定需要檢驗報告

    醫(yī)療器械案例分析【案情】A市場監(jiān)管局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),B醫(yī)療器械零售企業(yè)正在銷售的電子體溫計(C廠生產(chǎn),醫(yī)療器械注冊證號:X械注準(zhǔn)201622000XX,批號:20190612)說明書標(biāo)示“貯存濕度:相對濕度95%以下”,而該電子體溫計執(zhí)行
    發(fā)布時間:2019-10-21   點擊次數(shù):172

  • [行業(yè)新聞] 取消采購資格!醫(yī)療器械新規(guī)發(fā)布,三條警報線不能碰

    千萬別闖紅燈。10月10日開始,醫(yī)療器械的議價規(guī)則開始執(zhí)行:綠線參考,黃線提醒,紅線攔截。議價新規(guī):參考+提醒+鎖定10月9日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療器械議價全過程管理有關(guān)事項的通知》,內(nèi)容中關(guān)于價格紅黃綠
    發(fā)布時間:2019-10-17   點擊次數(shù):106

  • [行業(yè)新聞] 《關(guān)于做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作有關(guān)事項的通告》正式發(fā)布

    為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕37號),國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》,并會同國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合開展了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作。10月14日,國家藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于做好第
    發(fā)布時間:2019-10-16   點擊次數(shù):105

  • [行業(yè)新聞] 國家衛(wèi)健委等10部門聯(lián)合發(fā)布遏制艾滋病傳播實施方案(附圖解)

    日前,為推進(jìn)聯(lián)合國2030年終結(jié)艾滋病流行可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)的實現(xiàn),落實《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》、《國務(wù)院關(guān)于實施健康中國行動的意見》(國發(fā)〔2019〕13號)、《健康中國行動(2019—2030年)》和《中國遏制與防治艾滋病“十三五”
    發(fā)布時間:2019-10-14   點擊次數(shù):194

  • [行業(yè)新聞] 職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法(征求意見稿)

    為維護勞動者職業(yè)健康合法權(quán)益,確保勞動者職業(yè)病診斷與鑒定工作有序進(jìn)行,根據(jù)2017年、2018年全國人大常委會對《職業(yè)病防治法》的兩次修改,國家衛(wèi)生健康委對2013年原衛(wèi)生部制定的《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》進(jìn)行了修訂,形成了《職業(yè)病診斷與
    發(fā)布時間:2019-10-12   點擊次數(shù):132

  • [行業(yè)新聞] 10月7日,2019諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎公布!

    10月7日,2019年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎揭曉獲獎名單,WilliamG.Kaelin教授、PeterJ.Ratcliffe教授、以及GreggL.Semenza教授摘得殊榮。諾貝爾獎的評語指出,這三名科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了對人類以及大多
    發(fā)布時間:2019-10-08   點擊次數(shù):111

  • [行業(yè)新聞] 國家藥監(jiān)局參加IMDRF管委會會議并正式加入IMDRF國家監(jiān)管機構(gòu)報告信息交換機制

    近日,國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)論壇(IMDRF)第16次管理委員會會議在俄羅斯葉卡捷琳堡召開。中國、俄羅斯、美國、歐盟、日本、韓國等10個國家和地區(qū)作為管理委員會成員出席了會議,世界衛(wèi)生組織作為官方觀察員參加了會議。中國國家藥品監(jiān)督管理局徐景和
    發(fā)布時間:2019-09-28   點擊次數(shù):137

  • [行業(yè)新聞] 權(quán)威!委省共建國家區(qū)域醫(yī)療中心簽約,首批全名單公布

    來源:健康界9月19日,國家衛(wèi)生健康委與遼寧、浙江、山東、廣東省簽署首批委省共建國家區(qū)域醫(yī)療中心合作協(xié)議。至9月23日,首批四省份的中心名單全部公布。啟動設(shè)置兩級醫(yī)療中心,是為了深入貫徹落實黨和國家的決策部署,構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療
    發(fā)布時間:2019-09-26   點擊次數(shù):158

  • [行業(yè)新聞] 官方發(fā)聲!《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》這些內(nèi)容都改了

    修訂四個方面近日,江蘇省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處處長張興華在第十屆中國(泰州)國際醫(yī)藥博覽會上發(fā)表演講,傳達(dá)了當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管的多個關(guān)鍵動態(tài)。其中最值得關(guān)注的是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(下稱《條例》)新修訂的內(nèi)容。 
    發(fā)布時間:2019-09-24   點擊次數(shù):133

  • [行業(yè)新聞] 國內(nèi)首款人工心臟獲批上市

    國內(nèi)首款人工心臟產(chǎn)品已正式獲批上市。9月10日,記者從重慶市經(jīng)信委、重慶市藥監(jiān)局舉行的新聞發(fā)布會上獲悉,“重慶造”植入式左心室輔助系統(tǒng)EVAHEARTI(以下簡稱“永仁心”人工心臟)已于8月26日獲國家藥監(jiān)局批復(fù)上市。這是我國第一個正式上
    發(fā)布時間:2019-09-16   點擊次數(shù):109

  • [行業(yè)新聞] 發(fā)文了!不得刁難醫(yī)械代表

    9月9日,廣西衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)2019年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點的通知》(下稱《通知》),要求醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范醫(yī)藥代表院內(nèi)接待流程、制度,實行醫(yī)藥代表院內(nèi)登記備案管理。同時,《通知》還要求持續(xù)規(guī)范診療行為,
    發(fā)布時間:2019-09-12   點擊次數(shù):121

  • [行業(yè)新聞] 衛(wèi)健委發(fā)文!基層醫(yī)療要減負(fù)了

    9月3日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)全民健康信息化為基層減負(fù)工作措施的通知》(以下簡稱《通知》),專門解決基層反映突出的“系統(tǒng)報表繁”、“多頭重復(fù)報”、“數(shù)據(jù)共享難”等問題。在今年6月,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生健康系統(tǒng)解決形式主義突出問
    發(fā)布時間:2019-09-10   點擊次數(shù):213

  • [行業(yè)新聞] 采血的時候握拳頭對檢驗結(jié)果有影響么?

    采血時攥拳是否影響檢驗結(jié)果?針對采血時攥拳這一簡單的動作,很多人都非常熟悉,然而,即便是臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(CLSI)和世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的指南都對采血時攥拳這一動作是否會影響檢驗結(jié)果存在疑問。因此,評估靜脈采血時攥拳并持續(xù)到結(jié)束
    發(fā)布時間:2019-09-09   點擊次數(shù):116

  • [行業(yè)新聞] 又有50家新建大醫(yī)院項目上馬!

    我國醫(yī)院總數(shù)量已經(jīng)達(dá)到3.2萬余,從往年的數(shù)據(jù)看,醫(yī)院數(shù)量仍持不斷增長的趨勢。未來,將有一批醫(yī)院陸續(xù)建設(shè)上新。于是,我們匯總了50所新增在建或即將在建的醫(yī)院,供大家參考。華西達(dá)州醫(yī)院:醫(yī)院一期將設(shè)置醫(yī)療床位1000張,二期設(shè)置醫(yī)療床位300
    發(fā)布時間:2019-09-05   點擊次數(shù):131

  • [行業(yè)新聞] 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范

    醫(yī)學(xué)檢驗實驗室設(shè)置一、設(shè)置醫(yī)學(xué)檢驗實驗室等醫(yī)療機構(gòu)對于實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享,提升基層醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)能力,推進(jìn)分級診療具有重要作用。二、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室屬于單獨設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu),為獨立法人單位,獨立承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,由省級衛(wèi)生計生行政部門設(shè)置審批。
    發(fā)布時間:2019-09-04   點擊次數(shù):111

  • [行業(yè)新聞] 人民時評:互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院升級智慧醫(yī)療

    對監(jiān)管部門來說,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的出現(xiàn)是一道新的考題,也是迎接未來智慧醫(yī)療的必答題。經(jīng)過醫(yī)院明確診斷的疾病,今后將可以在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進(jìn)行復(fù)診、開出藥品、送藥到家。不久前,上海市衛(wèi)健委發(fā)布《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》,并將于9月1日起施行,各地互聯(lián)網(wǎng)
    發(fā)布時間:2019-09-03   點擊次數(shù):113

  • [行業(yè)新聞] 什么是維生素D (VD)?

    維生素D(vitaminD,VD)是人體內(nèi)一種重要的調(diào)節(jié)因子,除參與人體內(nèi)鈣磷代謝,其在高血壓、心血管疾病、腫瘤及糖尿病等疾病中也扮演著重要角色。25羥基維生素D(25-hydroxyvitaminD,25(OH)D)是VD
    發(fā)布時間:2019-08-30   點擊次數(shù):376

  • [行業(yè)新聞] 手術(shù)感染八項的檢測方法及臨床意義

    手術(shù)感染八項是各醫(yī)院術(shù)前必查的八項感染指標(biāo),包括:乙型肝炎病毒五項血清標(biāo)志物(乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗體(抗-HBs)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、乙型肝炎e抗體(抗-HBe)、乙型肝炎核心抗體(抗-HBc)、丙型肝
    發(fā)布時間:2019-08-29   點擊次數(shù):264

  • [行業(yè)新聞] 中國首部基本醫(yī)療法即將出臺:擬醫(yī)務(wù)人員應(yīng)定期下基層及邊遠(yuǎn)地區(qū)工作

    8月22日,《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法(草案)》(下稱《草案》)提請十三屆全國人大常委會第十二次會議第三次審議。這部被稱為醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域“母法”的文件,是我國衛(wèi)生與健康領(lǐng)域第一部基礎(chǔ)性、綜合性的法律,之前曾連續(xù)三屆被列入全國人大
    發(fā)布時間:2019-08-27   點擊次數(shù):101

  • [行業(yè)新聞] 青海省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)青海省2019年藥品集中采購和 使用工作實施方案的通知

    各市、自治州人民政府,省政府各委、辦、廳、局:《青海省2019年藥品集中采購和使用工作實施方案》已經(jīng)省政府研究同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真組織實施。青海省人民政府辦公廳2019年7月31日(發(fā)至縣人民政府)青海省2019年藥品集中采購和使用工
    發(fā)布時間:2019-08-26   點擊次數(shù):121

  • [行業(yè)新聞] 方便!上海二、三類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案實施全程網(wǎng)辦

    近日,圍繞市委市政府“一網(wǎng)通辦”工作要求,減少審批資料和申請人跑動次數(shù),更大力度方便群眾辦事,上海市藥品監(jiān)督管理局對第二、三類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案流程進(jìn)行了“網(wǎng)絡(luò)核驗”、“電子簽章”、“電子證照”等技術(shù)改造,減少備案材料和跑動次數(shù),實現(xiàn)企業(yè)
    發(fā)布時間:2019-08-23   點擊次數(shù):132

  • [行業(yè)新聞] 廣東省衛(wèi)生健康委下狠招留人 補助、社保、住房統(tǒng)統(tǒng)有保障

    近日,廣東省衛(wèi)健委在關(guān)于廣東省第十三屆人大二次會議1562號代表建議答復(fù)的函中,對醫(yī)療衛(wèi)生人才隊伍建設(shè)提出下一步規(guī)劃,逐步解決基層人才“引不進(jìn)、留不住、用不上”的突出問題。小社發(fā)現(xiàn),規(guī)劃涉及基層衛(wèi)生人員補助、編制、培訓(xùn)、社保、住房等核心問題
    發(fā)布時間:2019-08-22   點擊次數(shù):106

  • [行業(yè)新聞] 我國已建成 574 個腫瘤登記監(jiān)測點

    據(jù)新華社電2019中國腫瘤學(xué)大會近日在重慶舉行。會上,中國抗癌協(xié)會發(fā)布《中國惡性腫瘤學(xué)科發(fā)展報告(2018年)》。報告顯示,我國腫瘤登記及監(jiān)測隨訪網(wǎng)絡(luò)不斷完善,已建成574個腫瘤登記監(jiān)測點,有助于動態(tài)掌握我國癌癥流行狀況和發(fā)展趨勢
    發(fā)布時間:2019-08-21   點擊次數(shù):107

  • [行業(yè)新聞] 器審中心開展注冊質(zhì)量管理體系核查現(xiàn)場審評工作

    2015年6月,原國家總局發(fā)布了《境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序(暫行)》(食藥監(jiān)械管〔2015〕63號)。該程序?qū)偩旨夹g(shù)審評機構(gòu)與省局的工作銜接、體系核查的內(nèi)容、注冊申請人提交的體系核查資料、核查時限、核查結(jié)果、核查結(jié)果
    發(fā)布時間:2019-08-19   點擊次數(shù):113

  • [行業(yè)新聞] 昨天!上海首家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進(jìn)入試運營

    據(jù)美通社報道稱,近日上海星康鏈健康科技有限公司與商贏互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療(上海)有限公司(以下簡稱商贏)在滬簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將圍繞“智慧醫(yī)療”以及“大健康”產(chǎn)業(yè)鏈等領(lǐng)域展開深入合作,攜手探索互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的創(chuàng)新模式。8月13日,伴隨上海市衛(wèi)生健康委
    發(fā)布時間:2019-08-16   點擊次數(shù):173

  • [行業(yè)新聞] 上海發(fā)布:允許外商投資人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用,推進(jìn)醫(yī)療科技領(lǐng)域的項目合作

    8月13日,上海市政府召開新聞發(fā)布會。為擴大服務(wù)業(yè)對外開放,加快構(gòu)建開放型經(jīng)濟新體制,上海市新一輪服務(wù)業(yè)擴大開放若干措施在發(fā)布會上正式對外公布。8月13日的發(fā)布會上,公布了上海市新一輪服務(wù)業(yè)擴大開放若干措施。若干措施主要包括七大板塊,40項
    發(fā)布時間:2019-08-15   點擊次數(shù):187

  • [行業(yè)新聞] 落地了!醫(yī)師可兼職開診所,9月起實行

    今年5月份國家發(fā)布的《關(guān)于開展促進(jìn)診所發(fā)展試點的意見》轟動了整個醫(yī)療圈,“改革魄力是前所未有的!”不少業(yè)內(nèi)人士給出了這樣的高評價。如今3個月過去了,這些舉措終于在北京落地。近日,北京市衛(wèi)健委、北京市發(fā)展改革委、北京市財政局等五部門聯(lián)合發(fā)布“
    發(fā)布時間:2019-08-13   點擊次數(shù):109

  • [行業(yè)新聞] 兒童肺炎支原體呼吸道感染實驗室診斷中國專家共識發(fā)布

    近日,中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會臨床檢驗學(xué)組組織編寫的《兒童肺炎支原體呼吸道感染實驗室診斷中國專家共識》(下稱《共識》)已經(jīng)見刊,其中闡述了肺炎支原體(MP)流行現(xiàn)狀、兒童MP呼吸道感染診斷流程、MP檢測的不同方法及特點以及實驗室質(zhì)控。MP流行現(xiàn)
    發(fā)布時間:2019-08-12   點擊次數(shù):285

  • [行業(yè)新聞] 萬能細(xì)胞中的優(yōu)秀存在——臍帶血間充質(zhì)干細(xì)胞

    干細(xì)胞主要存在于人體胚胎、骨髓及外周血中,具備向多種細(xì)胞進(jìn)行增殖分化的能力。外周血中干細(xì)胞含量較少,骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞取材困難,所以臨床上一般使用含間充質(zhì)干細(xì)胞較為豐富的臍帶血來提取干細(xì)胞,其優(yōu)點在于:①來源豐富,采集方便,容易分離,無痛苦和
    發(fā)布時間:2019-08-09   點擊次數(shù):187

  • [行業(yè)新聞] 全民健身日:健康中國,你我同行

    在第十一個“全民健身日”到來之際,向全社會倡議:響應(yīng)“健康中國行動”,踐行全民健身。每天做兩次廣播體操,堅持鍛煉一小時。做自己健康的主人,養(yǎng)成良好的健身習(xí)慣。不忘初心,牢記使命,為建設(shè)體育強國多做貢獻(xiàn),為社會傳遞更多正能量。健康中國,你我同
    發(fā)布時間:2019-08-08   點擊次數(shù):90

  • [行業(yè)新聞] 共和國歷史上的今天——人造血……

    歷史上的今天:1980年8月6日,中國人造血液的研究在上海獲得成功,這是中國科學(xué)院上海有機化學(xué)研究所和中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)的科學(xué)工作者經(jīng)過5年的研究而試制成功的。人造血液在注入人體后,同人體正常血中的紅細(xì)胞一樣,具有良好的載氧能力和排
    發(fā)布時間:2019-08-08   點擊次數(shù):137

  • [行業(yè)新聞] 國家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心正式啟動運行

    2019年8月3日上午,國家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心啟動儀式在津舉行。國家科技部、國家衛(wèi)生健康委、天津市科學(xué)技術(shù)局以及中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和中國血液病專科聯(lián)盟成員單位代表出席會議,會議由常務(wù)副院所長程濤教授主持。國家血
    發(fā)布時間:2019-08-06   點擊次數(shù):159

  • [行業(yè)新聞] RNA測序新方法、新療法促進(jìn)血管再生、液體活檢新方法等最新科研動態(tài)

    科學(xué)家發(fā)明RNA測序新方法——檢測亞細(xì)胞水平轉(zhuǎn)錄組空間分布斯坦福大學(xué)研究團隊在RNA測序方面取得突破性進(jìn)展,發(fā)明了一種亞細(xì)胞水平轉(zhuǎn)錄組空間分布的RNA測序新方法,研究論文于近日在線發(fā)表于國際期刊Cell,論文標(biāo)題為“Atlasofsub
    發(fā)布時間:2019-08-05   點擊次數(shù):151

  • [行業(yè)新聞] “沖”走血栓,每天動一動這里,很管用(值得收藏)

    人的血管就像是水管,專門負(fù)責(zé)運輸體內(nèi)各種營養(yǎng)以及氧氣。血管一旦發(fā)生堵塞,會對人體產(chǎn)生極大的生命威脅。而造成血管堵塞的“兇手”,就是血栓。這樣形容吧,血管好比是水流,而血栓就是一塊塊石頭,阻止著水流的流動。血栓無論堵在哪個部位,都很要命:&n
    發(fā)布時間:2019-08-02   點擊次數(shù):123

  • [行業(yè)新聞] 上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械創(chuàng)新嘉定服務(wù)站揭牌

    近日,上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械創(chuàng)新嘉定服務(wù)站正式揭牌,這是上海市發(fā)揮創(chuàng)新服務(wù)平臺“一站式”服務(wù)功能的又一舉措,繼5月30日松江服務(wù)站后第二個掛牌的創(chuàng)新服務(wù)站。市藥品監(jiān)管局局長聞大翔、嘉定區(qū)區(qū)長陸方舟、副區(qū)長陸祖芳出席揭牌儀式。市藥品監(jiān)管
    發(fā)布時間:2019-08-01   點擊次數(shù):241

  • [行業(yè)新聞] 全球過敏原診斷市場翻三番,國內(nèi)廠家誰能抓住機遇分一杯羹??

    過敏性疾病(Allergicdisease)包括食物過敏、特應(yīng)性皮炎、過敏性鼻炎和過敏性哮喘等。在IVD領(lǐng)域,過敏性疾病檢測較少被提及,市場的檢測產(chǎn)品也亮莠不齊。然而近年來,隨著空氣污染和生活方式改變等因素,過敏疾病的發(fā)生率顯著升高,且好
    發(fā)布時間:2019-07-25   點擊次數(shù):283

  • [行業(yè)新聞] 新聞聯(lián)播公布:醫(yī)保目錄最新消息

    從知情人士處得知醫(yī)保目錄的進(jìn)展:本周一到周三是化藥開會,周四到周六是中藥開會。本周會將專家流程全部走完,剩余時間主要用來做內(nèi)部數(shù)據(jù)的整理和簽批工作。▍新聞聯(lián)播報道,醫(yī)保目錄進(jìn)展7月21日,央視《新聞聯(lián)播》播出專題,公布醫(yī)保最新進(jìn)展。節(jié)目指出
    發(fā)布時間:2019-07-24   點擊次數(shù):124

  • [行業(yè)新聞] 藥監(jiān)局局長焦紅:新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》年內(nèi)出臺

    近日,中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會在濟南開幕,國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅出席大會并講話。焦紅指出,經(jīng)歷改革開放40年的發(fā)展,我國公眾用藥基本得到滿足,藥品安全保障水平持續(xù)提升,并積極為全球貢獻(xiàn)中國力量。當(dāng)前,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的熱潮持續(xù)興起,社會
    發(fā)布時間:2019-07-20   點擊次數(shù):109

  • [行業(yè)新聞] 祝賀!3位檢驗科專家候選2019年度“國之名醫(yī)”榮譽稱號

    近日,第三屆國之名醫(yī)盛典發(fā)布“國之名醫(yī)”系列候選名單。國之名醫(yī)榜單設(shè)“國之大醫(yī)?特別致敬”、“國之名醫(yī)?卓越建樹”、“國之名醫(yī)?優(yōu)秀風(fēng)范”、“國之名醫(yī)?青年新銳”四類榮譽稱號。2019年度3位檢驗科專家教授候選“國之名醫(yī)”榮譽稱號。首都醫(yī)科
    發(fā)布時間:2019-07-16   點擊次數(shù):125

  • [行業(yè)新聞] 要不要打HPV疫苗?一文解答HPV所有疑問

    這兩年HPV疫苗和宮頸癌的話題熱度一直沒有降過,2018年4月28日,隨著九價疫苗的上市,人們對要不要打HPV疫苗的疑慮也一波接著一波。1.什么是HPV?2.HPV疫苗安全嗎?3.你該打哪種HPV疫苗?4.打HPV疫苗要注意什么?5
    發(fā)布時間:2019-07-15   點擊次數(shù):128

  • [行業(yè)新聞] 人民快評穩(wěn)定村醫(yī)隊伍 夯實健康中國的基礎(chǔ)

    7月以來,河南省通許縣連續(xù)曝出兩起“村醫(yī)集體辭職”事件,引發(fā)輿論廣泛關(guān)注。7月9日,國家衛(wèi)生健康委員會新聞發(fā)言人宋樹立回應(yīng),國家衛(wèi)健委已注意到有關(guān)報道并且高度重視,要求河南省衛(wèi)生健康委立即調(diào)查核實有關(guān)情況,無論問題出現(xiàn)在哪個環(huán)節(jié),都要調(diào)查清
    發(fā)布時間:2019-07-11   點擊次數(shù):97

  • [行業(yè)新聞] 全國醫(yī)療機構(gòu)需重點自查這12項

    近日,國家衛(wèi)健委下發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》,要求全國各級醫(yī)療機構(gòu)自查12項關(guān)鍵行為,并給出了詳細(xì)的自查要求。該項《辦法》將以規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為為目的,要求國內(nèi)全類型的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置相應(yīng)部門,重點自查以下12條醫(yī)院行為:(一)醫(yī)療機
    發(fā)布時間:2019-07-10   點擊次數(shù):130

  • [行業(yè)新聞] 速讀長三角 | 安徽出臺公立醫(yī)院“考試大綱”、浙江省級公立醫(yī)院將開展醫(yī)療服務(wù)價格改革

    自本月起,長三角健康持續(xù)追蹤長三角醫(yī)療領(lǐng)域動態(tài),重點聚焦醫(yī)療衛(wèi)生政策、醫(yī)院管理、臨床技術(shù)突破、服務(wù)改善等方面的信息,每周五推出一期《速讀長三角》,供大家交流討論。上海上海首個區(qū)域醫(yī)療中心啟動建設(shè)6月30日,上海宣布試點啟動建設(shè)首個區(qū)域醫(yī)療中
    發(fā)布時間:2019-07-08   點擊次數(shù):122

  • [行業(yè)新聞] 數(shù)字醫(yī)療拐點來臨!優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)將成為公司分水嶺

    7月2日,在夏季達(dá)沃斯論壇“數(shù)字醫(yī)療拐點”會場,四位與會嘉賓均認(rèn)為數(shù)字醫(yī)療的拐點即將到來。未來,醫(yī)院與公司的數(shù)據(jù)合作將成為主流,割裂的數(shù)據(jù)被進(jìn)一步整合,在慢病管理、遠(yuǎn)程醫(yī)療方面發(fā)揮更大的作用,而5G會加速這個過程。數(shù)據(jù)打破醫(yī)療資源不平衡現(xiàn)狀
    發(fā)布時間:2019-07-05   點擊次數(shù):113

  • [行業(yè)新聞] 70年醫(yī)改風(fēng)雨兼程 走出中國特色衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展之路

    1966年,初春,乍暖還寒。一場突如其來的流行性疾病,徹底打破了湖北省長陽縣樂園公社杜家村的寧靜,因為缺少醫(yī)生和藥品,好幾條年輕的生命被疾病奪走。這讓樂園公社衛(wèi)生所醫(yī)生覃祥官轉(zhuǎn)側(cè)難眠,他思索著如何解決這種缺醫(yī)少藥的現(xiàn)狀。不久后的8月10日,
    發(fā)布時間:2019-07-04   點擊次數(shù):118

  • [行業(yè)新聞] 給商保修一條高速路 建醫(yī)險合作高架橋

    今年兩會前夕,全國政協(xié)委員、原保監(jiān)會副主席周延禮提出,目前我國醫(yī)療、醫(yī)保和醫(yī)藥衛(wèi)生數(shù)據(jù)缺乏整合,亟需建立醫(yī)療信息共享和更新機制,打破“醫(yī)療信息孤島”困狀,更好地指導(dǎo)和規(guī)范商業(yè)保險公司與各地基本醫(yī)保、醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)療信息進(jìn)行系統(tǒng)對接,實現(xiàn)信息交
    發(fā)布時間:2019-06-27   點擊次數(shù):140

  • [行業(yè)新聞] 30城市名單正式公布!全面影響醫(yī)械行業(yè)

    來源:國家醫(yī)保局整理:賽柏藍(lán)器械-輕勝馬四部委聯(lián)合發(fā)文,DRG付費國家試點城市名單公布。6月5日,國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)公告,國家醫(yī)保局、財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于印發(fā)按疾病診斷相關(guān)分組付費家試點城市名單的通
    發(fā)布時間:2019-06-26   點擊次數(shù):121

  • [行業(yè)新聞] 天津醫(yī)保局已行動!核定最高指導(dǎo)價、明確支付標(biāo)準(zhǔn):“降價提量已不可避免”!

    近日,天津市醫(yī)保局、衛(wèi)健委公示了核定胎兒染色體非整倍體無創(chuàng)基因檢測項目的價格,天津市醫(yī)保局同時將該基因檢測項目納入了醫(yī)保,明確醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。值得注意的是,這或許是在機構(gòu)改革之后,醫(yī)保局第一次購買NIPT服務(wù)。一位基因檢測行業(yè)人士表示:將基因
    發(fā)布時間:2019-06-17   點擊次數(shù):171

  • [行業(yè)新聞] 一滴血驗癌產(chǎn)品“再現(xiàn)江湖”

    如果有一種血液檢測能夠準(zhǔn)確檢測出乳腺癌、大腸癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、胃癌或膽管癌等七大癌癥,并且方法更簡單,價格更便宜,你愿意試一試嗎?近日,美國約翰霍普金斯大學(xué)的研究人員開發(fā)了一種簡單的新型血液檢測方法(DELFI測試),通過發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞
    發(fā)布時間:2019-06-15   點擊次數(shù):137

  • [行業(yè)新聞] 中國大醫(yī)院門診量100強排行榜公布!第1名776萬人次

    解讀:1.門診量前十名的大醫(yī)院均超過了500萬人次,其中不少醫(yī)院門診量較去年仍有一定幅度的上漲。2.門診量前十名的大醫(yī)院過半為省級區(qū)域醫(yī)療中心,省級醫(yī)療中心對省域內(nèi)的患者虹吸效應(yīng)仍較為明顯。3.鄭大一附院超越廣東省中醫(yī)院,繼床位規(guī)模之
    發(fā)布時間:2019-06-12   點擊次數(shù):178

  • [行業(yè)新聞] 醫(yī)保支付改革下的民營醫(yī)院如何轉(zhuǎn)型

    在2018年國家醫(yī)保局成立之后,從藥品帶量采購到DRG試點正式啟動,從異地就醫(yī)醫(yī)保直接結(jié)算到醫(yī)?;鸨O(jiān)管強化,醫(yī)保支付體系改革進(jìn)程明顯加快。雖然目前醫(yī)保改革的重點主要集中在公立醫(yī)院,但對民營醫(yī)院的影響正在逐步顯現(xiàn)。隨著支付方加快支付模式的整
    發(fā)布時間:2019-06-11   點擊次數(shù):121

  • [行業(yè)新聞] 檢驗人員職業(yè)感染的自我保護之殤

    我第一次見到這句話,是在大學(xué)的一堂《實驗室管理》課上,老師為了教育我們這些未來的檢驗師們牢記遵守實驗室安全準(zhǔn)則,給我們播放了一個名為《極度恐慌》的電影,電影依據(jù)“埃博拉病毒”為原型虛構(gòu)了一個極其恐怖的病毒故事。1995年,這種名為“莫他巴”
    發(fā)布時間:2019-06-10   點擊次數(shù):128

  • [行業(yè)新聞] 衛(wèi)生部臨檢中心發(fā)布產(chǎn)前診斷實驗室16項質(zhì)量指標(biāo)

    產(chǎn)前診斷流程復(fù)雜,包括診斷前的遺傳咨詢與知情同意、標(biāo)本采集與遞送、實驗室檢測與室內(nèi)質(zhì)控、報告發(fā)放與解讀、報告后的遺傳咨詢與隨訪等,參與的機構(gòu)和人員多,是一項需多部門多學(xué)科協(xié)作的系統(tǒng)工程。此外,產(chǎn)前診斷實驗室質(zhì)量控制難以量化,因此迫切需要規(guī)范
    發(fā)布時間:2019-06-06   點擊次數(shù):498

  • [行業(yè)新聞] 如何界定醫(yī)療器械注冊類別?

    醫(yī)療器械注冊行業(yè)有一句話:注冊分類決定注冊策略!對于準(zhǔn)備進(jìn)行醫(yī)療器械注冊的企業(yè),首先就是要明確注冊類別。我國對醫(yī)療器械實行分類管理,依據(jù)風(fēng)險程度由低到高分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類。由此看來產(chǎn)品類別并非我們自己隨意決定,它是要經(jīng)過一個風(fēng)險評價的過程
    發(fā)布時間:2019-06-05   點擊次數(shù):117

  • [行業(yè)新聞] 國家對醫(yī)療廢物處理的監(jiān)督工作已經(jīng)開始,處理方法已經(jīng)出臺

    不久前,全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病預(yù)防控制分類監(jiān)測與綜合評價研討會在河南鄭州召開。國家衛(wèi)生和健康委員會綜合監(jiān)察局局長趙彥培在會上說,所有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)都應(yīng)按要求進(jìn)行自查。除自我審查外,國家還組織了分類和分級監(jiān)督。會前,國家
    發(fā)布時間:2019-06-05   點擊次數(shù):145

  • [行業(yè)新聞] 衛(wèi)生健康委員會:表態(tài)國內(nèi)所有醫(yī)院一次性醫(yī)療耗材的使用

    國家衛(wèi)生和健康委員會已經(jīng)發(fā)布了一個新規(guī)定。國內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu)都必須加強對感染的預(yù)防和控制,并就一次性醫(yī)療耗材的再利用做出聲明。衛(wèi)生委員會表態(tài)對于重復(fù)使用一次性診斷和治療儀器/消耗品5月23日,國家衛(wèi)生和健康委員會發(fā)布了
    發(fā)布時間:2019-06-05   點擊次數(shù):116

  • [行業(yè)新聞] 歐盟醫(yī)療器械注冊證,這些知識點你get到了嗎

    醫(yī)療器械行業(yè)是一個復(fù)雜的矛盾復(fù)合體。一方面,它是市場前景和利益的誘惑,另一方面是技術(shù)壁壘和標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)的限制和風(fēng)險。熟悉國家標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)對中國醫(yī)療器械企業(yè)尤為重要。為確保上市醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性,全球主要醫(yī)療器械市場采用以下監(jiān)管模式:在評估產(chǎn)
    發(fā)布時間:2019-06-05   點擊次數(shù):131

  • [行業(yè)新聞] 目前影響體外診斷企業(yè)發(fā)展的因素及應(yīng)對措施

    目前,我國的體外診斷市場容量已達(dá)650億元以上,體外診斷行業(yè)獲批zhuanli2220多個,主營體外診斷主板上市企業(yè)已達(dá)24家,生產(chǎn)企業(yè)近1200家,流通企業(yè)24000余家,獨立實驗室1181家,盡管如此,我們與發(fā)達(dá)國家尚有著巨大的市場差距,面對20
    發(fā)布時間:2019-06-04   點擊次數(shù):116

  • [行業(yè)新聞] 細(xì)胞治療,先行先試!浙江擬推細(xì)胞治療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展試點!

    近日,浙江省科學(xué)技術(shù)廳在其官網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于加快生命健康科技創(chuàng)新發(fā)展的實施意見(征求意見稿)》,征求意見稿中提到:加強政策保障。在國際醫(yī)療旅游先行區(qū)、自貿(mào)區(qū)以及具有良好發(fā)展基礎(chǔ)的區(qū)域先行先試,科學(xué)穩(wěn)妥地推進(jìn)細(xì)胞治療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展試點。同時還提
    發(fā)布時間:2019-06-03   點擊次數(shù):164

  • [行業(yè)新聞] 3000公里外遙控手術(shù),5G下的醫(yī)療能改變什么?

    解放軍總醫(yī)院的手術(shù)室內(nèi),一位帕金森患者正在接受治療。這臺手術(shù)的關(guān)鍵是將電極準(zhǔn)確植入患者腦內(nèi)靶點。這處靶點位于大腦中心,體積只有40mm3,小于黃豆。麻醉、消毒、鉆孔,然后將電極植入設(shè)備安裝調(diào)試后,所有的醫(yī)務(wù)人員停了下來。這時,手術(shù)室與遠(yuǎn)在海
    發(fā)布時間:2019-05-24   點擊次數(shù):107

  • [行業(yè)新聞] 瑞金醫(yī)院最新研究成果揭示糖尿病與腫瘤的關(guān)系

    近日,《糖尿病雜志》JournalofDiabetes刊登一則重磅研究,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院寧光院士團隊發(fā)現(xiàn),2型糖尿病可能導(dǎo)致多種癌癥的患病風(fēng)險升高,在男性中涉及11種癌癥,女性則多達(dá)13種。據(jù)悉,這是全球迄今為止最大型的糖
    發(fā)布時間:2019-05-23   點擊次數(shù):116

  • [行業(yè)新聞] 診所試點政策,是一大利好,還是一紙空談?

    5月13日,國家衛(wèi)健委等五部門發(fā)布的一紙政策點燃了診所行業(yè)的熱情,可能有很多同行都關(guān)注到了,也有許多行業(yè)內(nèi)外的人并不明白這到底是大利好,還是將一紙空談。也有不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為:不要高興太早,漂亮的政策下有很多大坑。這里也來劃個重點,歡迎大家交
    發(fā)布時間:2019-05-21   點擊次數(shù):98

  • [行業(yè)新聞] 北京市醫(yī)管局退出歷史舞臺!

    5月13日,北京市醫(yī)院管理中心正式運行,意味著成立8年的北京市醫(yī)院管理局正式退出歷史舞臺。5月13日,北京市醫(yī)院管理局正式更名為北京市醫(yī)院管理中心,并正式開始運行。根據(jù)北京市醫(yī)院管理中心官網(wǎng)顯示:潘蘇彥任黨委書記、主任;邊寶生、呂一平、劉建
    發(fā)布時間:2019-05-20   點擊次數(shù):111

  • [行業(yè)新聞] 血型決定性格?原來我們被騙了100多年!

    不管是在網(wǎng)絡(luò)上,還是在我們身邊,有很多人相信“血型決定性格”這種說法:A型血的人:喜歡整潔、固執(zhí)、敏感、有禮貌、細(xì)心、勤奮,但害羞。B型血的人:自私、多情、不合作、無情、不負(fù)責(zé)任、有強烈的的好奇心。O型血的人:樂觀、外向、隨和、有領(lǐng)導(dǎo)能力、
    發(fā)布時間:2019-05-17   點擊次數(shù):158

  • [行業(yè)新聞] 醫(yī)療器械監(jiān)管條例修訂列入2019年國務(wù)院立法計劃

    5月11日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國務(wù)院2019年立法工作計劃》,其中擬制定、修訂的行政法規(guī)包括:食品安全法實施條例(修訂)、生豬屠宰管理條例(修訂)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂)、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例(修訂)等。國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國務(wù)院201
    發(fā)布時間:2019-05-15   點擊次數(shù):92

  • [行業(yè)新聞] 重慶市人民政府辦公廳 關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見

    渝府辦發(fā)〔2019〕52號各區(qū)縣(自治縣)人民政府,市政府各部門,有關(guān)單位:生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系國計民生,是保障百姓身體健康、創(chuàng)造高品質(zhì)生活的現(xiàn)實需求。大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對促進(jìn)人民健康、促進(jìn)我市產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和推動高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。為推動
    發(fā)布時間:2019-05-09   點擊次數(shù):159

  • [行業(yè)新聞] 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2019年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案的通知

    各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:  根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于開展2019年國家醫(yī)療器械抽檢工作的通知》(國藥監(jiān)械管〔2019〕6號)的要求,現(xiàn)將2019年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案印發(fā)給你們,并要求如下:  一、檢驗工作  各省、自治區(qū)、
    發(fā)布時間:2019-05-07   點擊次數(shù):116

  • [行業(yè)新聞] 醫(yī)械 UDI系統(tǒng)試點工作將展開

    01UDI系統(tǒng)試點工作將展開近日,國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作研討會,討論《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作方案》(以下簡稱《方案》)。為醫(yī)療器械產(chǎn)品賦予唯一標(biāo)識是國際上通行做法,在國內(nèi)也已經(jīng)呼吁多年。這次研討會無疑邁
    發(fā)布時間:2019-05-05   點擊次數(shù):405

  • [行業(yè)新聞] 國家醫(yī)保局:北京廣州異地就醫(yī)結(jié)算,醫(yī)保按當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)報銷

    日前,國家醫(yī)保局發(fā)布消息稱,全國跨省異地就醫(yī)住院醫(yī)療費用直接結(jié)算工作穩(wěn)步推進(jìn),跨省異地就醫(yī)定點醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量和備案人數(shù)持續(xù)增長,跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算人次突破200萬。國家醫(yī)保局提示:按政策規(guī)定,跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算執(zhí)行就醫(yī)地基本醫(yī)療保險藥品目
    發(fā)布時間:2019-04-29   點擊次數(shù):135

  • [行業(yè)新聞] 胃癌靶向治療的現(xiàn)狀與思考

    作者:李丹妮,劉靜,劉云鵬單位:中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院腫瘤內(nèi)科胃癌是我國高發(fā)腫瘤,早診率低,多數(shù)患者確診時已屬晚期,藥物治療成為主要手段。傳統(tǒng)化療藥物的療效已趨平臺,進(jìn)一步研發(fā)新型分子靶向藥物成為提高療效的關(guān)鍵。從作用靶點上看,目前有成效
    發(fā)布時間:2019-04-26   點擊次數(shù):171

  • [行業(yè)新聞] 關(guān)于公開征求醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊申請項目立卷審查標(biāo)準(zhǔn)意見的通知

    各有關(guān)單位:為提高注冊申報資料質(zhì)量和審評效率,按照中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號)總體要求,擬對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請和醫(yī)療器械許可事項變更注冊申請的行政受理程序
    發(fā)布時間:2019-04-16   點擊次數(shù):162

  • [行業(yè)新聞] 40年來的錯誤終于被修正:膽固醇有益無害,不再分好壞(最新《美國居民膳食指南》,高膽固醇飲食不是主因)

    幾十年來,心臟病一直都是全球健康頭號殺手,而在人們普遍觀念中,高膽固醇一直都是導(dǎo)致心臟病的第一誘因。于是,一款名叫“他汀”的降膽固醇神藥一經(jīng)研發(fā)出來就被大眾視為“神藥”,成為了很多心臟病高危人群的救星。但就在近日,澳媒一篇報道直接打了所有將
    發(fā)布時間:2019-04-15   點擊次數(shù):174

  • [行業(yè)新聞] 影響70%醫(yī)療決策的IVD產(chǎn)業(yè),如何結(jié)合醫(yī)保引導(dǎo)行業(yè)發(fā)展?

    醫(yī)保的功能是什么?目前醫(yī)?,F(xiàn)狀是什么?醫(yī)保是如何掌控?如何支付?以4+7藥品集采為例觀察醫(yī)保的控費和支付情況?醫(yī)保對IVD的引領(lǐng)作用在何方?在第六屆發(fā)展大會上,來自國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心助理研究員趙艷華博士詳細(xì)解讀了“醫(yī)保如
    發(fā)布時間:2019-04-13   點擊次數(shù):250

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