6月8日，國家醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理暫行辦法（征求意見稿）》。該文件指出，國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門綜合考慮醫(yī)用耗材的功能作用、臨床價值、費用水平、醫(yī)?；鸪惺苣芰Φ纫蛩?，采用準入法制定《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材目錄》并定期更新，動態(tài)調(diào)整。

這是國家層面上首次制定《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》，該份目錄明確了納入標準和調(diào)出調(diào)入規(guī)則，以及醫(yī)保談判和醫(yī)保支付標準。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣告訴新浪醫(yī)藥，在國際上一些國家早就將醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍，這也是醫(yī)保實現(xiàn)控費的舉措之一。

文件強調(diào)，該目錄所指的醫(yī)用耗材，是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，可以單獨收費，并且具有醫(yī)療保障醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼的醫(yī)用耗材。醫(yī)用耗材的醫(yī)保準入、支付以及相應(yīng)的管理監(jiān)督等工作，適用本辦法。

不同于藥品，醫(yī)用耗材由于使用的特殊性，此前只是以綜合打包的方式被納入醫(yī)保支付范圍，該份文件的出臺，意味著獨立耗材將正式被納入到醫(yī)保目錄，將對醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生深遠的影響。接下來，獨立耗材如心臟支架、人工晶體等價格或大幅下降。

根據(jù)文件要求，《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》結(jié)構(gòu)主要包括凡例和目錄兩部分。凡例是對《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》的編排格式、名稱和編碼規(guī)范、支付范圍等的解釋和說明。目錄包括編號、功能分類、醫(yī)保編碼、支付范圍、計價單位、支付標準、支付標準的確定方法、備注等。

5類醫(yī)用耗材不納入目錄，這些直接調(diào)出！

根據(jù)該文件，符合以下條件之一的醫(yī)用耗材，不納入目錄。

1.無法單獨收費的；2.義齒、義眼、義肢、助聽器等非治療性的康復(fù)性器具；3.計劃生育、公共衛(wèi)生等方面專用的（國家另有規(guī)定的除外）；4.臨床價值不高，可被完全替代的；5.國家規(guī)定的其他不符合基本醫(yī)療保險保障范圍的。

符合以下情形之一的醫(yī)用耗材，經(jīng)專家評審后，原則上直接調(diào)出基本醫(yī)保支付范圍。

1.被藥品監(jiān)督管理部門取消注冊或備案資格的；2.綜合考慮安全性、臨床價值、經(jīng)濟性等因素，經(jīng)評估風險大于收益的；3.被有關(guān)部門列入負面清單的；4.通過弄虛作假等違規(guī)手段進入醫(yī)保目錄的；5.符合國家規(guī)定的其他可以直接調(diào)出情況的。

此外根據(jù)臨床需求、基本醫(yī)療保險保障能力、醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展情況，國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門牽頭，定期對《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》進行評估和調(diào)整。對于符合直接調(diào)出條件的醫(yī)用耗材，原則上直接調(diào)出《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》。

滿足這些條件的醫(yī)用耗材，醫(yī)?；鸩庞枰灾Ц?/p>

根據(jù)《征求意見稿》，《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》內(nèi)醫(yī)用耗材，須同時符合以下條件，醫(yī)?；鸩庞枰灾Ц?。

1.以疾病診斷、治療為目的；2.符合在藥品監(jiān)督管理部門注冊或備案的適用范圍；3.符合《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》限定的支付范圍；4.由定點醫(yī)療機構(gòu)具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員開具（急救、搶救可以適當放寬至非定點醫(yī)療機構(gòu)）；5.國家規(guī)定的其他條件。

目錄內(nèi)醫(yī)用耗材，具備以下情形之一的，醫(yī)?；鸩挥柚Ц叮?.非疾病診療項目使用的；2.各種科研性、臨床驗證性的診療項目使用的；3.超出合理使用范圍的；4.其他不符合基本醫(yī)療保險支付范圍規(guī)定的。

目錄內(nèi)醫(yī)用耗材，具備以下情形之一的，醫(yī)?；鸷突颊呔挥柚Ц叮?.由于耗材自身原因?qū)е率褂貌怀晒Φ模?.超出實際植入數(shù)量的植入性耗材費用。

醫(yī)保談判+集采雙管齊下，醫(yī)用耗材迎大降價

該文件明確，對于獨家產(chǎn)品，原則上通過談判確定首次醫(yī)保支付標準。談判成功的，醫(yī)保部門按照談判協(xié)議確定的支付標準支付。談判不成功的，不納入醫(yī)保支付范圍，已被納入目錄的要予以調(diào)出。醫(yī)用耗材的談判規(guī)則另行制定。對于相關(guān)企業(yè)來說，醫(yī)保談判雖然會導(dǎo)致價格下降，但是也是實現(xiàn)放量的途徑。如果失去進入醫(yī)保目錄資格，相關(guān)市場也恐怕會丟失。

對于非獨家產(chǎn)品，該文件指出，原則上通過集中采購確定和調(diào)整支付標準。

去年，國務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知（國辦發(fā)〔2019〕37號）。其中，提到“對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。”

據(jù)不完全統(tǒng)計，截至當前已有10余個省份陸續(xù)發(fā)布了醫(yī)用耗材集采計劃，部分地區(qū)耗材單個組件價格最大降幅高達95%。值得一提的是，5月30日，山東省淄博市醫(yī)保局發(fā)起的“七市藥械采購聯(lián)盟醫(yī)用耗材聯(lián)合采購會”，包括吸氧裝置、注射器、采血針、導(dǎo)尿管、導(dǎo)尿包在內(nèi)的5大類19個規(guī)格產(chǎn)品均有較大降幅。其中，采血針平均降幅約達50%，單品最高降幅達72%。此次醫(yī)用耗材議價引起業(yè)界廣泛關(guān)注。

各地方的醫(yī)用耗材集采百花齊放。而耗材集采并非新鮮事兒，較早之前，京津冀三地就搭建了醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺。利用區(qū)域優(yōu)勢，用較大的采購量吸引企業(yè)“以價換量”，京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺用量大的優(yōu)勢與生產(chǎn)企業(yè)談判議價，實現(xiàn)降費控費。

國家醫(yī)保局要求，各省級醫(yī)療保障行政部門根據(jù)國家、聯(lián)盟和本省（自治區(qū)、直轄市）帶量采購結(jié)果，以類別相同、功能相近醫(yī)用耗材的最低中選價確定本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）的醫(yī)保支付標準。

如今在醫(yī)用耗材集采的基礎(chǔ)上，基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄出臺，相關(guān)產(chǎn)品進入醫(yī)保談判議價環(huán)節(jié)，依循藥品的控費降費路徑，降價勢不可擋。

另外，未納入帶量采購范圍的醫(yī)用耗材，由各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）根據(jù)目錄中支付標準的計算方法確定支付標準。醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標準的確定規(guī)則另行制定。醫(yī)用耗材的具體支付方式、支付比例等原則上由省級醫(yī)療保障行政部門或統(tǒng)籌地區(qū)確定。該文件也支持各地將目錄內(nèi)醫(yī)用耗材納入按病種、按疾病診斷相關(guān)分組付費等打包支付范圍。

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