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4家國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)新冠檢測(cè)產(chǎn)品...

4家國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)新冠檢測(cè)產(chǎn)品被列入WHO EUL (2020年8-9月)

發(fā)布日期:2020-10-11 作者: 點(diǎn)擊:

Worldometer網(wǎng)站實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至北京時(shí)間10月10日6時(shí)30分左右,全球累計(jì)確診新冠肺炎病例37059347例,累計(jì)死亡病例1071345例,105個(gè)國(guó)家確診病例超過(guò)萬(wàn)例。

全球疫情持續(xù)蔓延,美洲地區(qū),美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心預(yù)測(cè)稱,美國(guó)死亡病例到10月底或超過(guò)23萬(wàn)例,巴西一學(xué)校復(fù)課僅3天再次停課;歐洲地區(qū),多國(guó)在近期反彈的疫情中創(chuàng)下了單日新增病例人數(shù)新高;非洲地區(qū),今年受疫情影響,非洲經(jīng)濟(jì)預(yù)計(jì)將萎縮3.3%,扭轉(zhuǎn)了長(zhǎng)達(dá)十年的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì);亞洲地區(qū),印度衛(wèi)生部稱該國(guó)治愈病例人數(shù)全球最多,日本宣布向全球新冠疫苗供應(yīng)出資1.3億美元。

2020年8-9月,全球有5家企業(yè)的新冠檢測(cè)產(chǎn)品被列入世界衛(wèi)生組織(WHO)應(yīng)急使用清單(英文全稱“Emergency Use Listing”,簡(jiǎn)稱“EUL”) ,其中4家為國(guó)內(nèi)體外診斷企業(yè),分別是透景生命、復(fù)星長(zhǎng)征、海爾施基因,萬(wàn)泰生物,另外一家跨國(guó)企業(yè)為賽默飛世爾。


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2020.9.15

企業(yè):透景生命

產(chǎn)品:新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光定量PCR法)

2020.9.2

企業(yè):復(fù)星長(zhǎng)征

產(chǎn)品:新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

2020.8.28

企業(yè):海爾施基因科技

產(chǎn)品:新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

2020.8.14

企業(yè):賽默飛世爾

產(chǎn)品:TaqPath COVID?19 CE?IVD RT?PCR Kit

2020.8.14

企業(yè):萬(wàn)泰生物

產(chǎn)品:新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

根據(jù) CACLP統(tǒng)計(jì),目前新冠檢測(cè)產(chǎn)品被列入WHO EUL 清單的國(guó)內(nèi)體外診斷生產(chǎn)企業(yè)已超過(guò)10家,除上述企業(yè),還有碩世生物、凱普生物、中生捷諾、科華生物、之江生物、卓誠(chéng)惠生、達(dá)安基因、華大基因。


7月9日

碩世生物

COVID-19  Coronavirus Real Time PCR Kit 


6月15日

凱普生物  

COVID-19  Real-Time PCR Kit


6月11日

中生捷諾  

Novel  Coronavirus 2019-nCoV Nucleic Acid   Detection Kit   


6月8日   

科華生物   

Diagnostic  kit for SARS-CoV-2 Nucleic   acid (Real-time PCR)   


5月22日   

之江生物   

Novel  Coronavirus (SARS-CoV-2) Real Time   Multiplex RT-PCR  Kit   


5月19日   

卓誠(chéng)惠生   

Multiple  Real-Time PCR Kit for Detection   of 2019-nCoV   


5月14日   

達(dá)安基因   

Detection  Kit for 2019 Novel Coronavirus   (2019-nCoV) RNA (PCR- Fluorescence  Probing)   


5月7日  

華大基因   

Real-time  fluorescent RT-PCR kit for   detecting 2019-nCoV

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