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自10日海關(guān)總署發(fā)布第53號(hào)公告對(duì)“6307900010”等19個(gè)商品編號(hào)項(xiàng)下醫(yī)療物資實(shí)施出口商品檢驗(yàn)新政以來(lái),給目前火熱的醫(yī)療物資出口帶來(lái)了更大的不確定性。詳見(jiàn)《突發(fā)!海關(guān)總署官宣:口罩等醫(yī)療物資被列為出口法檢!》,近兩天行業(yè)內(nèi)一直圍繞著醫(yī)療物資出口法檢這一問(wèn)題爭(zhēng)論不休。
前日晚間,海關(guān)總署印發(fā)《海關(guān)實(shí)施出口醫(yī)療物資法定檢驗(yàn)工作方案》,(簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》)的通知(署監(jiān)發(fā)[2020]72號(hào)),對(duì)于第53號(hào)公告的具體操作做出了權(quán)威解釋。
《方案》明確,對(duì)53號(hào)公告所列11類(lèi)出口法檢醫(yī)療物資企業(yè)通過(guò)單一窗口申報(bào)報(bào)關(guān),不同于其他出口法檢商品的是,此次新增法檢出口醫(yī)療物資采取驗(yàn)證管理方式,無(wú)需實(shí)施產(chǎn)地檢驗(yàn),報(bào)關(guān)時(shí)無(wú)需出口電子底賬。
在三部委發(fā)布的“5號(hào)公告”里的5類(lèi)醫(yī)療物資,提交醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和企業(yè)承諾聲明; 在三部委發(fā)布的“5號(hào)公告”外的醫(yī)用物資,企業(yè)提交注冊(cè)證和質(zhì)量安全承諾書(shū),非醫(yī)用物資不要求提交注冊(cè)證和質(zhì)量安全承諾書(shū)。 三部委5號(hào)公告涉及5類(lèi)醫(yī)療物資,而海關(guān)53號(hào)公告涉及11類(lèi)醫(yī)療物資。其中,4類(lèi)相同,7類(lèi)不相同。但都是對(duì)于醫(yī)療物資的新措施,不是對(duì)于非醫(yī)療物資的新措施。 所以,海關(guān)申報(bào)系統(tǒng)中并沒(méi)有對(duì)53號(hào)公告中的19個(gè)HS設(shè)置出口商檢監(jiān)管條件。海關(guān)采取電子審核加人工審單的方法,處理53號(hào)文件涉及的申報(bào)單證。涉及53號(hào)公告的出口防疫物資申報(bào)時(shí),不需要電子底賬,數(shù)據(jù)不走ECIQ系統(tǒng)。 對(duì)53號(hào)公告新增的7類(lèi)商品,綜合業(yè)務(wù)崗位幾乎100%人工審單,發(fā)現(xiàn)未放行的可以聯(lián)系海關(guān)審單部門(mén)。對(duì)非醫(yī)用的,若沒(méi)被布控,直接放行; 對(duì)醫(yī)用的,需企業(yè)提供注冊(cè)證書(shū)(可以是電子掃描件)及出口企業(yè)的質(zhì)量承諾書(shū),有上傳的,原則上(被風(fēng)險(xiǎn)布控或者綜合業(yè)務(wù)崗人工審單有疑問(wèn)的、決定布控除外)予以放行,沒(méi)有上述注冊(cè)證書(shū)或者出口企業(yè)質(zhì)量保證承諾書(shū)的,將可能被布控。 如果產(chǎn)品涉及醫(yī)療物資,企業(yè)需提供注冊(cè)/備案證明和質(zhì)量安全承諾書(shū)。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法判定或企業(yè)提出異議的送實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。72號(hào)文中明確了“在確定是否為醫(yī)療物資時(shí),應(yīng)根據(jù)商品本身特征而非申報(bào)用途”。 在三部委發(fā)布的“5號(hào)公告”外的醫(yī)用物資,企業(yè)提交注冊(cè)證和質(zhì)量安全承諾書(shū),非醫(yī)用物資不要求提交注冊(cè)證和質(zhì)量安全承諾書(shū)。 此外,重慶海關(guān)今天也在公眾號(hào)上發(fā)布了法檢醫(yī)療物資出口快速通關(guān)檢驗(yàn)指南
對(duì)53號(hào)公告所列11類(lèi)出口法檢醫(yī)療物資企業(yè)通過(guò)單一窗口申報(bào)報(bào)關(guān),不同于其他出口法檢商品的是,此次新增法檢出口醫(yī)療物資無(wú)需實(shí)施產(chǎn)地檢驗(yàn),報(bào)關(guān)時(shí)無(wú)需出口電子底賬。 (1)對(duì)出口法檢醫(yī)療物資,企業(yè)需在報(bào)關(guān)單商品名稱(chēng)欄填報(bào)用途,并注明是否醫(yī)用,檢測(cè)試劑需注明是否為新型冠狀病毒檢測(cè)用。 溫馨提示:同一HS編碼下既有醫(yī)療物資又有非醫(yī)療物資的,應(yīng)根據(jù)商品本身特征即生產(chǎn)制造標(biāo)準(zhǔn),確定是否醫(yī)用。 (2)對(duì)三部委“5號(hào)公告”所列(含公告后續(xù)調(diào)整所列)的出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)5類(lèi)醫(yī)療物資,企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí),須提供書(shū)面或電子聲明和我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。新冠病毒檢測(cè)試劑還須提供藥監(jiān)部門(mén)出具的出口銷(xiāo)售證明。 (3)對(duì)其他出口法檢醫(yī)療物資,企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí),應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/備案證明和質(zhì)量安全承諾聲明。對(duì)無(wú)相關(guān)證明和承諾聲明的,海關(guān)將實(shí)施嚴(yán)密監(jiān)管。 (4)對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑,發(fā)貨人應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)衛(wèi)生檢疫審批,憑《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》通過(guò)單一窗口報(bào)檢,經(jīng)海關(guān)檢驗(yàn)合格后,獲得電子底賬,報(bào)關(guān)時(shí)填寫(xiě)電子底賬帳號(hào)。 鄭重提示:企業(yè)必須按規(guī)定如實(shí)向海關(guān)申報(bào),對(duì)將醫(yī)用物資偽報(bào)為非醫(yī)用物資的,依法從重處罰;涉嫌構(gòu)成犯罪的,移送地方公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。 出口法檢醫(yī)療物資應(yīng)當(dāng)符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的要求,對(duì)進(jìn)口國(guó)(地區(qū))無(wú)質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)要求的,應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)。 小工具 醫(yī)療物資國(guó)內(nèi)外質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)可登陸“海關(guān)總署網(wǎng)站—總署概況—商品檢驗(yàn)司—政策法規(guī)”欄目查詢(xún)(不定期更新),訪問(wèn)地址:http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/index.html 部分國(guó)家(地區(qū))防疫物資技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求(第三版),訪問(wèn)地址: http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html 我國(guó)和國(guó)外部分國(guó)家(地區(qū))防疫醫(yī)療物資質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和主要項(xiàng)目(第一版),訪問(wèn)地址: http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html 按照中國(guó)和國(guó)外政府簽訂的雙邊協(xié)議,對(duì)出口至部分國(guó)家和地區(qū)的商品需申請(qǐng)實(shí)施裝運(yùn)前檢驗(yàn)。
聲明:
企業(yè)是出口醫(yī)療物資質(zhì)量安全第一責(zé)任人,海關(guān)依法實(shí)施檢驗(yàn)監(jiān)管。出口屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好的商品或者以不合格進(jìn)出口商品冒充合格進(jìn)出口商品的,將依法依規(guī)嚴(yán)厲查處;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
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