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重磅!《中華人民共和國生物安全...

重磅!《中華人民共和國生物安全法》發(fā)布!

發(fā)布日期:2020-10-27 作者: 點(diǎn)擊:

國家主席習(xí)近平10月17日簽署了第五十六號主席令。第五十六號主席令說,《中華人民共和國生物安全法》已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十二次會議于2020年10月17日通過,現(xiàn)予公布,自2021年4月15日起施行。


生物安全法共計(jì)十章八十八條,聚焦生物安全領(lǐng)域主要風(fēng)險(xiǎn),完善生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控體制機(jī)制,著力提高國家生物安全治理能力。


全國人大常委會法工委行政法室主任袁杰介紹,生物安全法是生物安全領(lǐng)域的基礎(chǔ)性、綜合性、系統(tǒng)性、統(tǒng)領(lǐng)性法律,其頒布和實(shí)施有利于保障人民生命安全和身體健康,有利于維護(hù)國家安全,有利于提升國家生物安全治理能力,有利于完善生物安全法律體系。


生物安全法明確了生物安全的重要地位和原則,規(guī)定生物安全是國家安全的重要組成部分;維護(hù)生物安全應(yīng)當(dāng)貫徹總體國家安全觀,統(tǒng)籌發(fā)展和安全,堅(jiān)持以人為本、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防、分類管理、協(xié)同配合的原則。


生物安全法明確堅(jiān)持中國共產(chǎn)黨對國家生物安全工作的領(lǐng)導(dǎo),規(guī)定了中央國家安全領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制及其成員單位、協(xié)調(diào)機(jī)制辦公室和國務(wù)院其他有關(guān)部門的職責(zé);要求省、自治區(qū)、直轄市建立生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制,明確地方各級人民政府及其有關(guān)部門的職責(zé)。


生物安全法完善了生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控基本制度。規(guī)定建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測預(yù)警制度、風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查評估制度、信息共享制度、信息發(fā)布制度、名錄和清單制度、標(biāo)準(zhǔn)制度、生物安全審查制度、應(yīng)急制度、調(diào)查溯源制度、國家準(zhǔn)入制度和境外重大生物安全事件應(yīng)對制度等11項(xiàng)基本制度,全鏈條構(gòu)建生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控的“四梁八柱”。


同時(shí),法律健全了各類具體風(fēng)險(xiǎn)防范和應(yīng)對制度。針對重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情,生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用,病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全,人類遺傳資源和生物資源安全,生物恐怖襲擊和生物武器威脅等生物安全風(fēng)險(xiǎn),分設(shè)專章作出針對性規(guī)定。此外,還加強(qiáng)生物安全能力建設(shè),從嚴(yán)設(shè)定法律責(zé)任。


目  錄


第一章 總  則


第二章 生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控體制


第三章 防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情


第四章 生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用安全


第五章 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全


第六章 人類遺傳資源與生物資源安全


第七章 防范生物恐怖與生物武器威脅


第八章 生物安全能力建設(shè)


第九章 法律責(zé)任


第十章 附  則


第一章 總  則


第一條 為了維護(hù)國家安全,防范和應(yīng)對生物安全風(fēng)險(xiǎn),保障人民生命健康,保護(hù)生物資源和生態(tài)環(huán)境,促進(jìn)生物技術(shù)健康發(fā)展,推動構(gòu)建人類命運(yùn)共同體,實(shí)現(xiàn)人與自然和諧共生,制定本法。


第二條 本法所稱生物安全,是指國家有效防范和應(yīng)對危險(xiǎn)生物因子及相關(guān)因素威脅,生物技術(shù)能夠穩(wěn)定健康發(fā)展,人民生命健康和生態(tài)系統(tǒng)相對處于沒有危險(xiǎn)和不受威脅的狀態(tài),生物領(lǐng)域具備維護(hù)國家安全和持續(xù)發(fā)展的能力。


從事下列活動,適用本法:


(一)防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情;


(二)生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用;


(三)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理;


(四)人類遺傳資源與生物資源安全管理;


(五)防范外來物種入侵與保護(hù)生物多樣性;


(六)應(yīng)對微生物耐藥;


(七)防范生物恐怖襲擊與防御生物武器威脅;


(八)其他與生物安全相關(guān)的活動。


第三條 生物安全是國家安全的重要組成部分。維護(hù)生物安全應(yīng)當(dāng)貫徹總體國家安全觀,統(tǒng)籌發(fā)展和安全,堅(jiān)持以人為本、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防、分類管理、協(xié)同配合的原則。


第四條 堅(jiān)持中國共產(chǎn)黨對國家生物安全工作的領(lǐng)導(dǎo),建立健全國家生物安全領(lǐng)導(dǎo)體制,加強(qiáng)國家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè),提高國家生物安全治理能力。


第五條 國家鼓勵生物科技創(chuàng)新,加強(qiáng)生物安全基礎(chǔ)設(shè)施和生物科技人才隊(duì)伍建設(shè),支持生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展,以創(chuàng)新驅(qū)動提升生物科技水平,增強(qiáng)生物安全保障能力。


第六條 國家加強(qiáng)生物安全領(lǐng)域的國際合作,履行中華人民共和國締結(jié)或者參加的國際條約規(guī)定的義務(wù),支持參與生物科技交流合作與生物安全事件國際救援,積極參與生物安全國際規(guī)則的研究與制定,推動完善全球生物安全治理。


第七條 各級人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)生物安全法律法規(guī)和生物安全知識宣傳普及工作,引導(dǎo)基層群眾性自治組織、社會組織開展生物安全法律法規(guī)和生物安全知識宣傳,促進(jìn)全社會生物安全意識的提升。


相關(guān)科研院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他企業(yè)事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)將生物安全法律法規(guī)和生物安全知識納入教育培訓(xùn)內(nèi)容,加強(qiáng)學(xué)生、從業(yè)人員生物安全意識和倫理意識的培養(yǎng)。


新聞媒體應(yīng)當(dāng)開展生物安全法律法規(guī)和生物安全知識公益宣傳,對生物安全違法行為進(jìn)行輿論監(jiān)督,增強(qiáng)公眾維護(hù)生物安全的社會責(zé)任意識。


第八條 任何單位和個(gè)人不得危害生物安全。


任何單位和個(gè)人有權(quán)舉報(bào)危害生物安全的行為;接到舉報(bào)的部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法處理。


第九條 對在生物安全工作中做出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人,縣級以上人民政府及其有關(guān)部門按照國家規(guī)定予以表彰和獎勵。


第二章 生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控體制


第十條 中央國家安全領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)國家生物安全工作的決策和議事協(xié)調(diào),研究制定、指導(dǎo)實(shí)施國家生物安全戰(zhàn)略和有關(guān)重大方針政策,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)國家生物安全的重大事項(xiàng)和重要工作,建立國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制。


省、自治區(qū)、直轄市建立生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制,組織協(xié)調(diào)、督促推進(jìn)本行政區(qū)域內(nèi)生物安全相關(guān)工作。


第十一條 國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制由國務(wù)院衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、科學(xué)技術(shù)、外交等主管部門和有關(guān)軍事機(jī)關(guān)組成,分析研判國家生物安全形勢,組織協(xié)調(diào)、督促推進(jìn)國家生物安全相關(guān)工作。國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制設(shè)立辦公室,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)機(jī)制的日常工作。


國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制成員單位和國務(wù)院其他有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工,負(fù)責(zé)生物安全相關(guān)工作。


第十二條 國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制設(shè)立專家委員會,為國家生物安全戰(zhàn)略研究、政策制定及實(shí)施提供決策咨詢。


國務(wù)院有關(guān)部門組織建立相關(guān)領(lǐng)域、行業(yè)的生物安全技術(shù)咨詢專家委員會,為生物安全工作提供咨詢、評估、論證等技術(shù)支撐。


第十三條 地方各級人民政府對本行政區(qū)域內(nèi)生物安全工作負(fù)責(zé)。


縣級以上地方人民政府有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工,負(fù)責(zé)生物安全相關(guān)工作。


基層群眾性自治組織應(yīng)當(dāng)協(xié)助地方人民政府以及有關(guān)部門做好生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控、應(yīng)急處置和宣傳教育等工作。


有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)配合做好生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和應(yīng)急處置等工作。


第十四條 國家建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測預(yù)警制度。國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制組織建立國家生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測預(yù)警體系,提高生物安全風(fēng)險(xiǎn)識別和分析能力。


第十五條 國家建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查評估制度。國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的數(shù)據(jù)、資料等信息,定期組織開展生物安全風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查評估。


有下列情形之一的,有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)開展生物安全風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查評估,依法采取必要的風(fēng)險(xiǎn)防控措施:


(一)通過風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)可能存在生物安全風(fēng)險(xiǎn);


(二)為確定監(jiān)督管理的重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)項(xiàng)目,制定、調(diào)整生物安全相關(guān)名錄或者清單;


(三)發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情等危害生物安全的事件;


(四)需要調(diào)查評估的其他情形。


第十六條 國家建立生物安全信息共享制度。國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制組織建立統(tǒng)一的國家生物安全信息平臺,有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)將生物安全數(shù)據(jù)、資料等信息匯交國家生物安全信息平臺,實(shí)現(xiàn)信息共享。


第十七條 國家建立生物安全信息發(fā)布制度。國家生物安全總體情況、重大生物安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息、重大生物安全事件及其調(diào)查處理信息等重大生物安全信息,由國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制成員單位根據(jù)職責(zé)分工發(fā)布;其他生物安全信息由國務(wù)院有關(guān)部門和縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)權(quán)限發(fā)布。


任何單位和個(gè)人不得編造、散布虛假的生物安全信息。


第十八條 國家建立生物安全名錄和清單制度。國務(wù)院及其有關(guān)部門根據(jù)生物安全工作需要,對涉及生物安全的材料、設(shè)備、技術(shù)、活動、重要生物資源數(shù)據(jù)、傳染病、動植物疫病、外來入侵物種等制定、公布名錄或者清單,并動態(tài)調(diào)整。


第十九條 國家建立生物安全標(biāo)準(zhǔn)制度。國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化主管部門和國務(wù)院其他有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工,制定和完善生物安全領(lǐng)域相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。


國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制組織有關(guān)部門加強(qiáng)不同領(lǐng)域生物安全標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)和銜接,建立和完善生物安全標(biāo)準(zhǔn)體系。


第二十條 國家建立生物安全審查制度。對影響或者可能影響國家安全的生物領(lǐng)域重大事項(xiàng)和活動,由國務(wù)院有關(guān)部門進(jìn)行生物安全審查,有效防范和化解生物安全風(fēng)險(xiǎn)。


第二十一條 國家建立統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)同聯(lián)動、有序高效的生物安全應(yīng)急制度。


國務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)組織制定相關(guān)領(lǐng)域、行業(yè)生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,根據(jù)應(yīng)急預(yù)案和統(tǒng)一部署開展應(yīng)急演練、應(yīng)急處置、應(yīng)急救援和事后恢復(fù)等工作。


縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)制定并組織、指導(dǎo)和督促相關(guān)企業(yè)事業(yè)單位制定生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,加強(qiáng)應(yīng)急準(zhǔn)備、人員培訓(xùn)和應(yīng)急演練,開展生物安全事件應(yīng)急處置、應(yīng)急救援和事后恢復(fù)等工作。


中國人民解放軍、中國人民武裝警察部隊(duì)按照中央軍事委員會的命令,依法參加生物安全事件應(yīng)急處置和應(yīng)急救援工作。


第二十二條 國家建立生物安全事件調(diào)查溯源制度。發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情和不明原因的生物安全事件,國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制應(yīng)當(dāng)組織開展調(diào)查溯源,確定事件性質(zhì),全面評估事件影響,提出意見建議。


第二十三條 國家建立首次進(jìn)境或者暫停后恢復(fù)進(jìn)境的動植物、動植物產(chǎn)品、高風(fēng)險(xiǎn)生物因子國家準(zhǔn)入制度。


進(jìn)出境的人員、運(yùn)輸工具、集裝箱、貨物、物品、包裝物和國際航行船舶壓艙水排放等應(yīng)當(dāng)符合我國生物安全管理要求。


海關(guān)對發(fā)現(xiàn)的進(jìn)出境和過境生物安全風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)當(dāng)依法處置。經(jīng)評估為生物安全高風(fēng)險(xiǎn)的人員、運(yùn)輸工具、貨物、物品等,應(yīng)當(dāng)從指定的國境口岸進(jìn)境,并采取嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)防控措施。


第二十四條 國家建立境外重大生物安全事件應(yīng)對制度。境外發(fā)生重大生物安全事件的,海關(guān)依法采取生物安全緊急防控措施,加強(qiáng)證件核驗(yàn),提高查驗(yàn)比例,暫停相關(guān)人員、運(yùn)輸工具、貨物、物品等進(jìn)境。必要時(shí)經(jīng)國務(wù)院同意,可以采取暫時(shí)關(guān)閉有關(guān)口岸、封鎖有關(guān)國境等措施。


第二十五條 縣級以上人民政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依法開展生物安全監(jiān)督檢查工作,被檢查單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)配合,如實(shí)說明情況,提供資料,不得拒絕、阻撓。


涉及專業(yè)技術(shù)要求較高、執(zhí)法業(yè)務(wù)難度較大的監(jiān)督檢查工作,應(yīng)當(dāng)有生物安全專業(yè)技術(shù)人員參加。


第二十六條 縣級以上人民政府有關(guān)部門實(shí)施生物安全監(jiān)督檢查,可以依法采取下列措施:


(一)進(jìn)入被檢查單位、地點(diǎn)或者涉嫌實(shí)施生物安全違法行為的場所進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)測、勘查、檢查或者核查;


(二)向有關(guān)單位和個(gè)人了解情況;


(三)查閱、復(fù)制有關(guān)文件、資料、檔案、記錄、憑證等;


(四)查封涉嫌實(shí)施生物安全違法行為的場所、設(shè)施;


(五)扣押涉嫌實(shí)施生物安全違法行為的工具、設(shè)備以及相關(guān)物品;


(六)法律法規(guī)規(guī)定的其他措施。


有關(guān)單位和個(gè)人的生物安全違法信息應(yīng)當(dāng)依法納入全國信用信息共享平臺。


第三章 防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情


第二十七條 國務(wù)院衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林業(yè)草原、海關(guān)、生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)建立新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情、進(jìn)出境檢疫、生物技術(shù)環(huán)境安全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),組織監(jiān)測站點(diǎn)布局、建設(shè),完善監(jiān)測信息報(bào)告系統(tǒng),開展主動監(jiān)測和病原檢測,并納入國家生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測預(yù)警體系。


第二十八條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、植物病蟲害預(yù)防控制機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱專業(yè)機(jī)構(gòu))應(yīng)當(dāng)對傳染病、動植物疫病和列入監(jiān)測范圍的不明原因疾病開展主動監(jiān)測,收集、分析、報(bào)告監(jiān)測信息,預(yù)測新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫病的發(fā)生、流行趨勢。


國務(wù)院有關(guān)部門、縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)測和職責(zé)權(quán)限及時(shí)發(fā)布預(yù)警,并采取相應(yīng)的防控措施。


第二十九條 任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)傳染病、動植物疫病的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)或者部門報(bào)告。


醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專業(yè)機(jī)構(gòu)及其工作人員發(fā)現(xiàn)傳染病、動植物疫病或者不明原因的聚集性疾病的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告,并采取保護(hù)性措施。


依法應(yīng)當(dāng)報(bào)告的,任何單位和個(gè)人不得瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)、漏報(bào),不得授意他人瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào),不得阻礙他人報(bào)告。


第三十條 國家建立重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制。


發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情,應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律法規(guī)和應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定及時(shí)采取控制措施;國務(wù)院衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林業(yè)草原主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疫情會商研判,將會商研判結(jié)論向中央國家安全領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和國務(wù)院報(bào)告,并通報(bào)國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制其他成員單位和國務(wù)院其他有關(guān)部門。


發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情,地方各級人民政府統(tǒng)一履行本行政區(qū)域內(nèi)疫情防控職責(zé),加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),開展群防群控、醫(yī)療救治,動員和鼓勵社會力量依法有序參與疫情防控工作。


第三十一條 國家加強(qiáng)國境、口岸傳染病和動植物疫情聯(lián)合防控能力建設(shè),建立傳染病、動植物疫情防控國際合作網(wǎng)絡(luò),盡早發(fā)現(xiàn)、控制重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情。


第三十二條 國家保護(hù)野生動物,加強(qiáng)動物防疫,防止動物源性傳染病傳播。


第三十三條 國家加強(qiáng)對抗生素藥物等抗微生物藥物使用和殘留的管理,支持應(yīng)對微生物耐藥的基礎(chǔ)研究和科技攻關(guān)。


縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的指導(dǎo)和監(jiān)督,采取措施防止抗微生物藥物的不合理使用。縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林業(yè)草原主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中合理用藥的指導(dǎo)和監(jiān)督,采取措施防止抗微生物藥物的不合理使用,降低在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)環(huán)境中的殘留。


國務(wù)院衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林業(yè)草原、生態(tài)環(huán)境等主管部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)職責(zé)分工,評估抗微生物藥物殘留對人體健康、環(huán)境的危害,建立抗微生物藥物污染物指標(biāo)評價(jià)體系。


第四章 生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用安全


第三十四條 國家加強(qiáng)對生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用活動的安全管理,禁止從事危及公眾健康、損害生物資源、破壞生態(tài)系統(tǒng)和生物多樣性等危害生物安全的生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用活動。


從事生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用活動,應(yīng)當(dāng)符合倫理原則。


第三十五條 從事生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用活動的單位應(yīng)當(dāng)對本單位生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用的安全負(fù)責(zé),采取生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控措施,制定生物安全培訓(xùn)、跟蹤檢查、定期報(bào)告等工作制度,強(qiáng)化過程管理。


第三十六條 國家對生物技術(shù)研究、開發(fā)活動實(shí)行分類管理。根據(jù)對公眾健康、工業(yè)農(nóng)業(yè)、生態(tài)環(huán)境等造成危害的風(fēng)險(xiǎn)程度,將生物技術(shù)研究、開發(fā)活動分為高風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)、低風(fēng)險(xiǎn)三類。


生物技術(shù)研究、開發(fā)活動風(fēng)險(xiǎn)分類標(biāo)準(zhǔn)及名錄由國務(wù)院科學(xué)技術(shù)、衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村等主管部門根據(jù)職責(zé)分工,會同國務(wù)院其他有關(guān)部門制定、調(diào)整并公布。


第三十七條 從事生物技術(shù)研究、開發(fā)活動,應(yīng)當(dāng)遵守國家生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理規(guī)范。


從事生物技術(shù)研究、開發(fā)活動,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)類別判斷,密切關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)變化,及時(shí)采取應(yīng)對措施。


第三十八條 從事高風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)生物技術(shù)研究、開發(fā)活動,應(yīng)當(dāng)由在我國境內(nèi)依法成立的法人組織進(jìn)行,并依法取得批準(zhǔn)或者進(jìn)行備案。


從事高風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)生物技術(shù)研究、開發(fā)活動,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,制定風(fēng)險(xiǎn)防控計(jì)劃和生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,降低研究、開發(fā)活動實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)。


第三十九條 國家對涉及生物安全的重要設(shè)備和特殊生物因子實(shí)行追溯管理。購買或者引進(jìn)列入管控清單的重要設(shè)備和特殊生物因子,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記,確??勺匪荩?bào)國務(wù)院有關(guān)部門備案。


個(gè)人不得購買或者持有列入管控清單的重要設(shè)備和特殊生物因子。


第四十條 從事生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究,應(yīng)當(dāng)通過倫理審查,并在具備相應(yīng)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行;進(jìn)行人體臨床研究操作的,應(yīng)當(dāng)由符合相應(yīng)條件的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)行。


第四十一條 國務(wù)院有關(guān)部門依法對生物技術(shù)應(yīng)用活動進(jìn)行跟蹤評估,發(fā)現(xiàn)存在生物安全風(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效補(bǔ)救和管控措施。


第五章 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全


第四十二條 國家加強(qiáng)對病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理,制定統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)和要求。


從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,采取安全防范措施。


第四十三條 國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對人和動物的個(gè)體或者群體的危害程度,對病原微生物實(shí)行分類管理。


從事高致病性或者疑似高致病性病原微生物樣本采集、保藏、運(yùn)輸活動,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)條件,符合生物安全管理規(guī)范。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門制定。


第四十四條 設(shè)立病原微生物實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)依法取得批準(zhǔn)或者進(jìn)行備案。


個(gè)人不得設(shè)立病原微生物實(shí)驗(yàn)室或者從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動。


第四十五條 國家根據(jù)對病原微生物的生物安全防護(hù)水平,對病原微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分等級管理。


從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)在相應(yīng)等級的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。低等級病原微生物實(shí)驗(yàn)室不得從事國家病原微生物目錄規(guī)定應(yīng)當(dāng)在高等級病原微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的病原微生物實(shí)驗(yàn)活動。


第四十六條 高等級病原微生物實(shí)驗(yàn)室從事高致病性或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生健康或者農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門批準(zhǔn),并將實(shí)驗(yàn)活動情況向批準(zhǔn)部門報(bào)告。


對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物,未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動。


第四十七條 病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)采取措施,加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)動物的管理,防止實(shí)驗(yàn)動物逃逸,對使用后的實(shí)驗(yàn)動物按照國家規(guī)定進(jìn)行無害化處理,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動物可追溯。禁止將使用后的實(shí)驗(yàn)動物流入市場。


病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)活動廢棄物的管理,依法對廢水、廢氣以及其他廢棄物進(jìn)行處置,采取措施防止污染。


第四十八條 病原微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理,制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度,定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查,對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新,確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。


病原微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的法定代表人和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對實(shí)驗(yàn)室的生物安全負(fù)責(zé)。


第四十九條 病原微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)建立和完善安全保衛(wèi)制度,采取安全保衛(wèi)措施,保障實(shí)驗(yàn)室及其病原微生物的安全。


國家加強(qiáng)對高等級病原微生物實(shí)驗(yàn)室的安全保衛(wèi)。高等級病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)接受公安機(jī)關(guān)等部門有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo),嚴(yán)防高致病性病原微生物泄漏、丟失和被盜、被搶。


國家建立高等級病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入審核制度。進(jìn)入高等級病原微生物實(shí)驗(yàn)室的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。對可能影響實(shí)驗(yàn)室生物安全的,不予批準(zhǔn);對批準(zhǔn)進(jìn)入的,應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施。


第五十條 病原微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)制定生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,定期組織開展人員培訓(xùn)和應(yīng)急演練。發(fā)生高致病性病原微生物泄漏、丟失和被盜、被搶或者其他生物安全風(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定及時(shí)采取控制措施,并按照國家規(guī)定報(bào)告。


第五十一條 病原微生物實(shí)驗(yàn)室所在地省級人民政府及其衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室所在地感染性疾病醫(yī)療資源配置,提高感染性疾病醫(yī)療救治能力。


第五十二條 企業(yè)對涉及病原微生物操作的生產(chǎn)車間的生物安全管理,依照有關(guān)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定和其他生物安全管理規(guī)范進(jìn)行。


涉及生物毒素、植物有害生物及其他生物因子操作的生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理,參照有關(guān)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定執(zhí)行。


第六章 人類遺傳資源與生物資源安全


第五十三條 國家加強(qiáng)對我國人類遺傳資源和生物資源采集、保藏、利用、對外提供等活動的管理和監(jiān)督,保障人類遺傳資源和生物資源安全。


國家對我國人類遺傳資源和生物資源享有主權(quán)。


第五十四條 國家開展人類遺傳資源和生物資源調(diào)查。


國務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門組織開展我國人類遺傳資源調(diào)查,制定重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源申報(bào)登記辦法。


國務(wù)院科學(xué)技術(shù)、自然資源、生態(tài)環(huán)境、衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林業(yè)草原、中醫(yī)藥主管部門根據(jù)職責(zé)分工,組織開展生物資源調(diào)查,制定重要生物資源申報(bào)登記辦法。


第五十五條 采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源,應(yīng)當(dāng)符合倫理原則,不得危害公眾健康、國家安全和社會公共利益。


第五十六條 從事下列活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門批準(zhǔn):


(一)采集我國重要遺傳家系、特定地區(qū)人類遺傳資源或者采集國務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門規(guī)定的種類、數(shù)量的人類遺傳資源;


(二)保藏我國人類遺傳資源;


(三)利用我國人類遺傳資源開展國際科學(xué)研究合作;


(四)將我國人類遺傳資源材料運(yùn)送、郵寄、攜帶出境。


前款規(guī)定不包括以臨床診療、采供血服務(wù)、查處違法犯罪、興奮劑檢測和殯葬等為目的采集、保藏人類遺傳資源及開展的相關(guān)活動。


為了取得相關(guān)藥品和醫(yī)療器械在我國上市許可,在臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)利用我國人類遺傳資源開展國際合作臨床試驗(yàn)、不涉及人類遺傳資源出境的,不需要批準(zhǔn);但是,在開展臨床試驗(yàn)前應(yīng)當(dāng)將擬使用的人類遺傳資源種類、數(shù)量及用途向國務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門備案。


境外組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)不得在我國境內(nèi)采集、保藏我國人類遺傳資源,不得向境外提供我國人類遺傳資源。


第五十七條 將我國人類遺傳資源信息向境外組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)提供或者開放使用的,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門事先報(bào)告并提交信息備份。


第五十八條 采集、保藏、利用、運(yùn)輸出境我國珍貴、瀕危、特有物種及其可用于再生或者繁殖傳代的個(gè)體、器官、組織、細(xì)胞、基因等遺傳資源,應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律法規(guī)。


境外組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)獲取和利用我國生物資源,應(yīng)當(dāng)依法取得批準(zhǔn)。


第五十九條 利用我國生物資源開展國際科學(xué)研究合作,應(yīng)當(dāng)依法取得批準(zhǔn)。


利用我國人類遺傳資源和生物資源開展國際科學(xué)研究合作,應(yīng)當(dāng)保證中方單位及其研究人員全過程、實(shí)質(zhì)性地參與研究,依法分享相關(guān)權(quán)益。


第六十條 國家加強(qiáng)對外來物種入侵的防范和應(yīng)對,保護(hù)生物多樣性。國務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門會同國務(wù)院其他有關(guān)部門制定外來入侵物種名錄和管理辦法。


國務(wù)院有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工,加強(qiáng)對外來入侵物種的調(diào)查、監(jiān)測、預(yù)警、控制、評估、清除以及生態(tài)修復(fù)等工作。


任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自引進(jìn)、釋放或者丟棄外來物種。


第七章 防范生物恐怖與生物武器威脅


第六十一條 國家采取一切必要措施防范生物恐怖與生物武器威脅。


禁止開發(fā)、制造或者以其他方式獲取、儲存、持有和使用生物武器。


禁止以任何方式唆使、資助、協(xié)助他人開發(fā)、制造或者以其他方式獲取生物武器。


第六十二條 國務(wù)院有關(guān)部門制定、修改、公布可被用于生物恐怖活動、制造生物武器的生物體、生物毒素、設(shè)備或者技術(shù)清單,加強(qiáng)監(jiān)管,防止其被用于制造生物武器或者恐怖目的。


第六十三條 國務(wù)院有關(guān)部門和有關(guān)軍事機(jī)關(guān)根據(jù)職責(zé)分工,加強(qiáng)對可被用于生物恐怖活動、制造生物武器的生物體、生物毒素、設(shè)備或者技術(shù)進(jìn)出境、進(jìn)出口、獲取、制造、轉(zhuǎn)移和投放等活動的監(jiān)測、調(diào)查,采取必要的防范和處置措施。


第六十四條 國務(wù)院有關(guān)部門、省級人民政府及其有關(guān)部門負(fù)責(zé)組織遭受生物恐怖襲擊、生物武器攻擊后的人員救治與安置、環(huán)境消毒、生態(tài)修復(fù)、安全監(jiān)測和社會秩序恢復(fù)等工作。


國務(wù)院有關(guān)部門、省級人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)有效引導(dǎo)社會輿論科學(xué)、準(zhǔn)確報(bào)道生物恐怖襲擊和生物武器攻擊事件,及時(shí)發(fā)布疏散、轉(zhuǎn)移和緊急避難等信息,對應(yīng)急處置與恢復(fù)過程中遭受污染的區(qū)域和人員進(jìn)行長期環(huán)境監(jiān)測和健康監(jiān)測。


第六十五條 國家組織開展對我國境內(nèi)戰(zhàn)爭遺留生物武器及其危害結(jié)果、潛在影響的調(diào)查。


國家組織建設(shè)存放和處理戰(zhàn)爭遺留生物武器設(shè)施,保障對戰(zhàn)爭遺留生物武器的安全處置。


第八章 生物安全能力建設(shè)


第六十六條 國家制定生物安全事業(yè)發(fā)展規(guī)劃,加強(qiáng)生物安全能力建設(shè),提高應(yīng)對生物安全事件的能力和水平。


縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)支持生物安全事業(yè)發(fā)展,按照事權(quán)劃分,將支持下列生物安全事業(yè)發(fā)展的相關(guān)支出列入政府預(yù)算:


(一)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的構(gòu)建和運(yùn)行;


(二)應(yīng)急處置和防控物資的儲備;


(三)關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)和運(yùn)行;


(四)關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品的研究、開發(fā);


(五)人類遺傳資源和生物資源的調(diào)查、保藏;


(六)法律法規(guī)規(guī)定的其他重要生物安全事業(yè)。


第六十七條 國家采取措施支持生物安全科技研究,加強(qiáng)生物安全風(fēng)險(xiǎn)防御與管控技術(shù)研究,整合優(yōu)勢力量和資源,建立多學(xué)科、多部門協(xié)同創(chuàng)新的聯(lián)合攻關(guān)機(jī)制,推動生物安全核心關(guān)鍵技術(shù)和重大防御產(chǎn)品的成果產(chǎn)出與轉(zhuǎn)化應(yīng)用,提高生物安全的科技保障能力。


第六十八條 國家統(tǒng)籌布局全國生物安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。國務(wù)院有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工,加快建設(shè)生物信息、人類遺傳資源保藏、菌(毒)種保藏、動植物遺傳資源保藏、高等級病原微生物實(shí)驗(yàn)室等方面的生物安全國家戰(zhàn)略資源平臺,建立共享利用機(jī)制,為生物安全科技創(chuàng)新提供戰(zhàn)略保障和支撐。


第六十九條 國務(wù)院有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工,加強(qiáng)生物基礎(chǔ)科學(xué)研究人才和生物領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人才培養(yǎng),推動生物基礎(chǔ)科學(xué)學(xué)科建設(shè)和科學(xué)研究。


國家生物安全基礎(chǔ)設(shè)施重要崗位的從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備符合要求的資格,相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院有關(guān)部門備案,并接受崗位培訓(xùn)。


第七十條 國家加強(qiáng)重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情等生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控的物資儲備。


國家加強(qiáng)生物安全應(yīng)急藥品、裝備等物資的研究、開發(fā)和技術(shù)儲備。國務(wù)院有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工,落實(shí)生物安全應(yīng)急藥品、裝備等物資研究、開發(fā)和技術(shù)儲備的相關(guān)措施。


國務(wù)院有關(guān)部門和縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)保障生物安全事件應(yīng)急處置所需的醫(yī)療救護(hù)設(shè)備、救治藥品、醫(yī)療器械等物資的生產(chǎn)、供應(yīng)和調(diào)配;交通運(yùn)輸主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織協(xié)調(diào)運(yùn)輸經(jīng)營單位優(yōu)先運(yùn)送。


第七十一條 國家對從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動、生物安全事件現(xiàn)場處置等高風(fēng)險(xiǎn)生物安全工作的人員,提供有效的防護(hù)措施和醫(yī)療保障。


第九章 法律責(zé)任


第七十二條 違反本法規(guī)定,履行生物安全管理職責(zé)的工作人員在生物安全工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊或者有其他違法行為的,依法給予處分。


第七十三條 違反本法規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專業(yè)機(jī)構(gòu)或者其工作人員瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)、漏報(bào),授意他人瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào),或者阻礙他人報(bào)告?zhèn)魅静?、動植物疫病或者不明原因的聚集性疾病的,由縣級以上人民政府有關(guān)部門責(zé)令改正,給予警告;對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予處分,并可以依法暫停一定期限的執(zhí)業(yè)活動直至吊銷相關(guān)執(zhí)業(yè)證書。


違反本法規(guī)定,編造、散布虛假的生物安全信息,構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰。


第七十四條 違反本法規(guī)定,從事國家禁止的生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用活動的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康、科學(xué)技術(shù)、農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門根據(jù)職責(zé)分工,責(zé)令停止違法行為,沒收違法所得、技術(shù)資料和用于違法行為的工具、設(shè)備、原材料等物品,處一百萬元以上一千萬元以下的罰款,違法所得在一百萬元以上的,處違法所得十倍以上二十倍以下的罰款,并可以依法禁止一定期限內(nèi)從事相應(yīng)的生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用活動,吊銷相關(guān)許可證件;對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予處分,處十萬元以上二十萬元以下的罰款,十年直至終身禁止從事相應(yīng)的生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用活動,依法吊銷相關(guān)執(zhí)業(yè)證書。


第七十五條 違反本法規(guī)定,從事生物技術(shù)研究、開發(fā)活動未遵守國家生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理規(guī)范的,由縣級以上人民政府有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工,責(zé)令改正,給予警告,可以并處二萬元以上二十萬元以下的罰款;拒不改正或者造成嚴(yán)重后果的,責(zé)令停止研究、開發(fā)活動,并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款。


第七十六條 違反本法規(guī)定,從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動未在相應(yīng)等級的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,或者高等級病原微生物實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)批準(zhǔn)從事高致病性、疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門根據(jù)職責(zé)分工,責(zé)令停止違法行為,監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除處分。


第七十七條 違反本法規(guī)定,將使用后的實(shí)驗(yàn)動物流入市場的,由縣級以上人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門責(zé)令改正,沒收違法所得,并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款,違法所得在二十萬元以上的,并處違法所得五倍以上十倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由發(fā)證部門吊銷相關(guān)許可證件。


第七十八條 違反本法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上人民政府有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工,責(zé)令改正,沒收違法所得,給予警告,可以并處十萬元以上一百萬元以下的罰款:


(一)購買或者引進(jìn)列入管控清單的重要設(shè)備、特殊生物因子未進(jìn)行登記,或者未報(bào)國務(wù)院有關(guān)部門備案;


(二)個(gè)人購買或者持有列入管控清單的重要設(shè)備或者特殊生物因子;


(三)個(gè)人設(shè)立病原微生物實(shí)驗(yàn)室或者從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動;


(四)未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)進(jìn)入高等級病原微生物實(shí)驗(yàn)室。


第七十九條 違反本法規(guī)定,未經(jīng)批準(zhǔn),采集、保藏我國人類遺傳資源或者利用我國人類遺傳資源開展國際科學(xué)研究合作的,由國務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門責(zé)令停止違法行為,沒收違法所得和違法采集、保藏的人類遺傳資源,并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款,違法所得在一百萬元以上的,并處違法所得五倍以上十倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予處分,五年內(nèi)禁止從事相應(yīng)活動。


第八十條 違反本法規(guī)定,境外組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)在我國境內(nèi)采集、保藏我國人類遺傳資源,或者向境外提供我國人類遺傳資源的,由國務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門責(zé)令停止違法行為,沒收違法所得和違法采集、保藏的人類遺傳資源,并處一百萬元以上一千萬元以下的罰款;違法所得在一百萬元以上的,并處違法所得十倍以上二十倍以下的罰款。


第八十一條 違反本法規(guī)定,未經(jīng)批準(zhǔn),擅自引進(jìn)外來物種的,由縣級以上人民政府有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工,沒收引進(jìn)的外來物種,并處五萬元以上二十五萬元以下的罰款。


違反本法規(guī)定,未經(jīng)批準(zhǔn),擅自釋放或者丟棄外來物種的,由縣級以上人民政府有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工,責(zé)令限期捕回、找回釋放或者丟棄的外來物種,處一萬元以上五萬元以下的罰款。


第八十二條 違反本法規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;造成人身、財(cái)產(chǎn)或者其他損害的,依法承擔(dān)民事責(zé)任。


第八十三條 違反本法規(guī)定的生物安全違法行為,本法未規(guī)定法律責(zé)任,其他有關(guān)法律、行政法規(guī)有規(guī)定的,依照其規(guī)定。


第八十四條 境外組織或者個(gè)人通過運(yùn)輸、郵寄、攜帶危險(xiǎn)生物因子入境或者以其他方式危害我國生物安全的,依法追究法律責(zé)任,并可以采取其他必要措施。


第十章 附  則


第八十五條 本法下列術(shù)語的含義:


(一)生物因子,是指動物、植物、微生物、生物毒素及其他生物活性物質(zhì)。


(二)重大新發(fā)突發(fā)傳染病,是指我國境內(nèi)首次出現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅再次發(fā)生,或者突然發(fā)生,造成或者可能造成公眾健康和生命安全嚴(yán)重?fù)p害,引起社會恐慌,影響社會穩(wěn)定的傳染病。


(三)重大新發(fā)突發(fā)動物疫情,是指我國境內(nèi)首次發(fā)生或者已經(jīng)宣布消滅的動物疫病再次發(fā)生,或者發(fā)病率、死亡率較高的潛伏動物疫病突然發(fā)生并迅速傳播,給養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)安全造成嚴(yán)重威脅、危害,以及可能對公眾健康和生命安全造成危害的情形。


(四)重大新發(fā)突發(fā)植物疫情,是指我國境內(nèi)首次發(fā)生或者已經(jīng)宣布消滅的嚴(yán)重危害植物的真菌、細(xì)菌、病毒、昆蟲、線蟲、雜草、害鼠、軟體動物等再次引發(fā)病蟲害,或者本地有害生物突然大范圍發(fā)生并迅速傳播,對農(nóng)作物、林木等植物造成嚴(yán)重危害的情形。


(五)生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用,是指通過科學(xué)和工程原理認(rèn)識、改造、合成、利用生物而從事的科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用等活動。


(六)病原微生物,是指可以侵犯人、動物引起感染甚至傳染病的微生物,包括病毒、細(xì)菌、真菌、立克次體、寄生蟲等。


(七)植物有害生物,是指能夠?qū)r(nóng)作物、林木等植物造成危害的真菌、細(xì)菌、病毒、昆蟲、線蟲、雜草、害鼠、軟體動物等生物。


(八)人類遺傳資源,包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息。人類遺傳資源材料是指含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細(xì)胞等遺傳材料。人類遺傳資源信息是指利用人類遺傳資源材料產(chǎn)生的數(shù)據(jù)等信息資料。


(九)微生物耐藥,是指微生物對抗微生物藥物產(chǎn)生抗性,導(dǎo)致抗微生物藥物不能有效控制微生物的感染。


(十)生物武器,是指類型和數(shù)量不屬于預(yù)防、保護(hù)或者其他和平用途所正當(dāng)需要的、任何來源或者任何方法產(chǎn)生的微生物劑、其他生物劑以及生物毒素;也包括為將上述生物劑、生物毒素使用于敵對目的或者武裝沖突而設(shè)計(jì)的武器、設(shè)備或者運(yùn)載工具。


(十一)生物恐怖,是指故意使用致病性微生物、生物毒素等實(shí)施襲擊,損害人類或者動植物健康,引起社會恐慌,企圖達(dá)到特定政治目的的行為。


第八十六條?生物安全信息屬于國家秘密的,應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國保守國家秘密法》和國家其他有關(guān)保密規(guī)定實(shí)施保密管理。


第八十七條?中國人民解放軍、中國人民武裝警察部隊(duì)的生物安全活動,由中央軍事委員會依照本法規(guī)定的原則另行規(guī)定。


第八十八條?本法自2021年4月15日起施行。

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