笫一節(jié)    概述

智能化醫(yī)學(xué)實驗室，是指在醫(yī)學(xué)實驗室的設(shè)計、建設(shè)和營運中，利用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)和人工智能等技術(shù)平臺，借助信息終端遠程操作醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)備和設(shè)施，滿足對取自人體的標(biāo)本進行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、免疫血液學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細胞學(xué)、病理學(xué)或其它檢驗的實驗室，它可以對所有與實驗研究相關(guān)的方面提供咨詢服務(wù)，包括對檢驗結(jié)果的解釋和對進一步的檢驗提供建議。

智能化醫(yī)學(xué)實驗室是醫(yī)療機構(gòu)的特殊工程，如同手術(shù)室和消毒供應(yīng)室一樣，需要專業(yè)隊伍來設(shè)計與建設(shè)。

笫二節(jié)    智能化醫(yī)學(xué)實驗室的發(fā)展歷程

一、發(fā)展歷程

在一些發(fā)達國家，實驗室設(shè)計已是一個特殊的行業(yè)，但在中國才剛剛起步，在國內(nèi)高等教育體系中，實驗室設(shè)計專業(yè)是一個空白。 

ISO15189與GB/T22576，《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量與能力的技術(shù)要求》，在2008年12月15日發(fā)布，2010年2月1日實施, 主要內(nèi)容為：

• 建立全面質(zhì)量管理體系

• 實施試劑過程控制

• 優(yōu)化實驗室運行流程

• 建立維護標(biāo)準(zhǔn)化檢測系統(tǒng)

• 實驗室信息化管理

• 生物安全與綠色建設(shè)

2010年，在沈陽全國醫(yī)療器械協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗分會論壇上練新廷先生提出智能化醫(yī)學(xué)實驗室的概念。

2011年，南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司注冊成立了全資子公司南昌百特智能化實驗室技術(shù)有限公司，開創(chuàng)中國智能化醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計與建設(shè)的新紀(jì)元。

2012年4月，中國首屆智能化實驗室高峰論壇在南昌召開，主題為《給我一塊場地，還你一個現(xiàn)代實驗室》，參會人員132人。

2016年7月，中國第二屆智能化實驗室高峰論壇在江西井岡山召開，本屆高峰論壇以《營造智能化實驗室 、驅(qū)動大檢驗醫(yī)學(xué)、澎湃健康中國》 為主題，圍繞“大檢驗”背景下智能化的實驗室設(shè)計與建設(shè)、管理展開，分享最新研究成果，目的在于提升中國智能化實驗室的設(shè)計與建設(shè)、管理水平，促進大檢驗醫(yī)學(xué)要素協(xié)同發(fā)展，配合健康中國戰(zhàn)略和分級診療醫(yī)改方案的實施，參會人員150人。

2017年5月，由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會智能化實驗室設(shè)計與應(yīng)用技術(shù)委員會主辦，智能化實驗室設(shè)計與應(yīng)用技術(shù)委員會、百特智能化實驗室技術(shù)有限公司、江西省、上海市、湖北、河南臨床檢驗中心、北京地壇醫(yī)院承辦的主題為《智能、安全、綠色》高峰論壇在長沙召開，參會人員近200人。

2017年5月，由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會智能化實驗室設(shè)計與應(yīng)用技術(shù)委員會主辦的《2017中國智能化實驗室圓桌會議》在長沙召開，主題討論同意修訂《智能化臨床實驗室的建設(shè)與設(shè)計指南》四個新增實驗室智能化系統(tǒng)部分：

• 實驗室環(huán)境系統(tǒng)智能化

• 實驗室家居設(shè)備系統(tǒng)智能化

• 實驗室儀器設(shè)備系統(tǒng)智能化

• 實驗室數(shù)據(jù)信息系統(tǒng)智能化

2018年5月，由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會智能化實驗室設(shè)計與應(yīng)用技術(shù)委員會主辦的《智能化臨床實驗室建設(shè)與設(shè)計指南》再版定稿會在武漢召開，來自全國的中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會智能化實驗室設(shè)計與應(yīng)用技術(shù)委員會委員和“指南”編委20余位專家參加，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會檢驗醫(yī)學(xué)分會主任委員叢玉隆教授出席定稿會，他指出《智能化臨床實驗室建設(shè)與設(shè)計指南》出版發(fā)行以來在檢驗醫(yī)學(xué)行業(yè)內(nèi)對規(guī)范設(shè)計和建設(shè)都產(chǎn)生了一定影響，希望再版《智能化醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計與建設(shè)指南》一書能成為導(dǎo)向性的智能化醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計與建設(shè)學(xué)科發(fā)展的指南。叢玉隆教授在會上還應(yīng)邀作了《檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展與實驗室設(shè)計》的演講，深受大家好評。與會人員一致同意將再版書名由《智能化臨床實驗室建設(shè)與設(shè)計指南》改為《智能化醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計與建設(shè)指南》，該書在2018年下半年出版發(fā)行。

二、發(fā)展?fàn)顩r

(一) 檢驗醫(yī)學(xué)新的里程碑——智能化

檢驗醫(yī)學(xué)大致可分為4個發(fā)展階段：

•  手工作坊式檢驗（1980年以前）

•  自動化實驗室（2000以前）

•  信息化實驗室（2015年以前）

•  智能化實驗室（2015年以后）

實現(xiàn)全流程智能化檢驗管理（實驗室智能化管理）體現(xiàn)在分析前（醫(yī)囑、采樣、識別、運輸）、分析中（收到樣本，準(zhǔn)備、分析、報告）、分析后（結(jié)果解釋、行動）。

分析前智能化管理要求：

• 輔助臨床醫(yī)囑，智能化項目推薦
  

• 整合的樣本流自動化，有效縮短TAT

分析中智能化管理要求：

• 智能樣本管理

• 質(zhì)量管理

• 設(shè)備管理

• 消耗品管理

• 經(jīng)濟管理

• 遠程監(jiān)控

分析后智能化管理要求：

• 智能化結(jié)果管理

• 輔助臨床決策

• 亙聯(lián)網(wǎng)十專家系統(tǒng)

（二）學(xué)科建設(shè)還缺乏總體規(guī)劃。政府對國有醫(yī)院智能化醫(yī)學(xué)實驗室投資過少，醫(yī)院自身發(fā)展資金明顯不足，學(xué)科建設(shè)缺乏長期的規(guī)劃和短期的計劃。

（三）追求短期效應(yīng)，缺乏預(yù)期的目標(biāo)，總體的規(guī)劃滯后。

（四）學(xué)科隊伍的局限性，人力資源配備不夠合理。近幾年來，各醫(yī)學(xué)實驗室也認識到人才是笫一資源，發(fā)展是笫一要務(wù)，創(chuàng)新是第一動力。人才建設(shè)在學(xué)科建設(shè)中的重要性，特別是高層次人才對學(xué)科建設(shè)和發(fā)展的影響。在管理上采取了一系列留住人才、引進人才的激勵措施。到目前為止，各省都加大了引進人才的力度，注重重點?？迫瞬诺呐囵B(yǎng)。

（五） 智能化醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計和建設(shè)的探索。2018年，中國第一本專著《智能化醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計與建設(shè)指南》，填補國內(nèi)IVD空白。為中國智能化醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計與建設(shè)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化作出了應(yīng)有的貢獻。

笫三節(jié)    智能化醫(yī)學(xué)實驗室的空間設(shè)計原則

根據(jù)我們近年來在智能化醫(yī)學(xué)實驗室的設(shè)計與建設(shè)中的經(jīng)驗和體會，認為空間設(shè)計必須嚴(yán)格遵循以下原則：

• 功能分區(qū)要科學(xué)

• 布局流程要合理

• 潔污路線要清楚

• 預(yù)留發(fā)展耍有空間

• 合理利用面積

• 確保工作安全

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》，醫(yī)學(xué)實驗室不僅有檢驗，還有病理診斷實驗室。臨床實驗室包括以下專業(yè)：臨床體液、血液專業(yè)；臨床微生物學(xué)專業(yè)；臨床生化檢驗專業(yè)；臨床免疫、血清學(xué)專業(yè)；臨床細胞分子遺傳學(xué)專業(yè)；分子診斷學(xué)和其他專業(yè)，各專業(yè)應(yīng)均有足夠的工作空間。病理科應(yīng)設(shè)有標(biāo)本接收室、標(biāo)本檢查取材室、常規(guī)病理技術(shù)室、免疫組化室、細胞學(xué)制片室、病理診斷室、病理檔案室和標(biāo)本存放室、冰凍切片室、組織化學(xué)染色室、分子病理室、會診室、電腦管理室、資料室、學(xué)術(shù)活動室、倉庫等，各工作單元亦應(yīng)有足夠的工作空間。

一、功能分區(qū)要科學(xué)

智能化醫(yī)學(xué)實驗室在總體設(shè)計上，必須明確劃分清潔區(qū)、半污染區(qū)（緩沖區(qū)）和污染區(qū)，各區(qū)之間必須有明確的物理隔斷或圍護結(jié)構(gòu)。在實驗室的主入口處必須有“生物危害警示標(biāo)識”和限制外人進入的門禁系統(tǒng)。

（一）清潔區(qū)

是指相對的潔凈區(qū)域，包括辦公、學(xué)習(xí)和工作人員休息的區(qū)域。

（二）半污染區(qū)

半污染區(qū)（緩沖區(qū)）是指污染的風(fēng)險度較低，或者指處于清潔區(qū)和污染區(qū)之間的過渡區(qū)域，如實驗室的走廊，耗材庫房等區(qū)域。

（三）污染區(qū)

污染區(qū)又稱實驗室防護區(qū) （laboratory containment area）。該區(qū)域內(nèi)生物風(fēng)險相對較大，需對實驗室的平面設(shè)計、圍護結(jié)構(gòu)的密閉性、氣流，以及人員進入、個體防護等進行控制的區(qū)域。

（四）特殊實驗室的具體設(shè)計

智能化醫(yī)學(xué)實驗室在特殊實驗室的具體設(shè)計上，如HIV初篩和確證實驗室、細菌實驗室、真菌實驗室、結(jié)核病實驗室等，應(yīng)在功能分區(qū)、壓力梯度、氣流走向設(shè)計上嚴(yán)格執(zhí)行國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。

二、布局流程要合理

智能化醫(yī)學(xué)實驗室在總體設(shè)計上，必須重視和優(yōu)化布局流程。布局流程合理必須充分體現(xiàn)下述原則：

（一）最短路徑原則  

實驗室設(shè)計時必須考慮路徑最短，即讓工作人員做最短的路，做最多的工作，只有如此才能體現(xiàn)功效最大化。同時，實驗室的路徑設(shè)計還應(yīng)充分考慮病人的方便，最大限度的體現(xiàn)對病人的“一站式”醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)。

（二）污染梯度原則  

實驗室設(shè)計時應(yīng)考慮各實驗單元的風(fēng)險度，污染程度越輕的實驗單元應(yīng)越靠近清潔區(qū)域；污染程度越重的實驗單元應(yīng)越遠離清潔區(qū)域。

三、潔污路線要清楚

實驗室設(shè)計時必須首先考慮并確定污物通道。然后根據(jù)既定的污物通道設(shè)計各實驗單元和人流物流通道。要做到：

• 人流物流分道設(shè)計

• 病人和工作人員分道設(shè)計

• 清潔物品和污染物品分道設(shè)計

• 污物通道應(yīng)對大限度的避開公共通道和實驗室的清潔區(qū)

• 污物通道要接污物電梯

四、預(yù)留發(fā)展要有空間

智能化醫(yī)學(xué)實驗室在總體設(shè)計上，必須重視發(fā)展空間的預(yù)留：

• 必須充分考慮醫(yī)學(xué)檢驗的發(fā)展速度和新項目的開展

• 必須充分考慮新的大型設(shè)備的添置和原有設(shè)備的更新

• 必須充分考慮相鄰設(shè)備間的電磁干擾

• 實驗室應(yīng)預(yù)留大型設(shè)備進出的設(shè)備門

五、合理利用面積

智能化醫(yī)學(xué)實驗室在總體設(shè)計上和各功能單元的具體設(shè)計上，應(yīng)做到：

• 各功能單元的使用面積，必須符合國家相關(guān)要求

• 擁擠的實驗室是生物安全的重大隱患

• 合理利用有效面積，最大限度的減少無效面積

• 應(yīng)盡量避免設(shè)備的擁擠，又有效避免過多冗余

六、確保工作安全

智能化醫(yī)學(xué)實驗室在總體設(shè)計上和各功能單元的具體設(shè)計上，必須把安全放在首位。實驗室安全包括：

（一）生物安全

為保證生物安全應(yīng)做到：

• 始終保持實驗室應(yīng)有的壓力梯度和氣流走向。

• 實驗室應(yīng)設(shè)計安裝緊急噴淋設(shè)備，并在關(guān)鍵實驗區(qū)域（實驗室防護區(qū)）安裝洗眼裝置。

• 實驗室洗手池應(yīng)安裝非手觸式洗手裝置。

• 實驗室應(yīng)有污物消毒、滅菌和存放的空間。

（二）醫(yī)療安全

實驗室采血處應(yīng)與實驗區(qū)域有明確的物理隔斷，避免在實驗室污染區(qū)采集血液樣本。

實驗室采血處應(yīng)有緊急出口，以便于在病人暈針時及時采取救治措施。

（三） 消防安全

智能化醫(yī)學(xué)實驗室在總體設(shè)計上和各功能單元的具體設(shè)計上，其設(shè)計圖紙應(yīng)符合消防要求或經(jīng)消防部門審核批準(zhǔn)。

實驗室通道的設(shè)計不得出現(xiàn)盲端。

實驗室必須設(shè)計應(yīng)急通道和出口，應(yīng)急通道和出口必須保持暢通，不得和其他功能單元混用。

應(yīng)急通道和出口必須有明確標(biāo)識并明確逃生方向。

（四）環(huán)保安全

智能化醫(yī)學(xué)實驗室在總體設(shè)計上和各功能單元的具體設(shè)計上，其功能設(shè)計應(yīng)符合環(huán)保要求或經(jīng)環(huán)保部門審核批準(zhǔn)。

實驗室污染氣體應(yīng)經(jīng)高效空氣過濾器（HEPA）過濾后方能排入自然空間。

實驗室的污染廢棄物須經(jīng)高壓蒸汽滅菌器滅菌或經(jīng)化學(xué)消毒劑浸泡后方能離開實驗室。

實驗室的廢水須經(jīng)消毒處理并經(jīng)環(huán)保部門檢測合格后方能排入排水管網(wǎng)。

實驗室的一切工作和物品均不能對環(huán)境構(gòu)成任何潛在的危害。

第四節(jié)    智能化醫(yī)學(xué)實驗室的主要系統(tǒng)

一、新風(fēng)系統(tǒng)

用室外新鮮的空氣代替室內(nèi)污濁的空氣，降低室內(nèi)污染物濃度，提升室內(nèi)空氣品質(zhì)

排除實驗室建筑室內(nèi)存在的細菌或病毒，減少交叉感染

減少實驗室建筑中空調(diào)系統(tǒng)的能耗，具有節(jié)能意義

二、潔凈系統(tǒng)

潔凈實驗室是一個全封閉的環(huán)境，不論是全新風(fēng)空氣凈化系統(tǒng)還是循環(huán)空氣凈化系統(tǒng)，均應(yīng)設(shè)置初、中、高三級空氣過濾，以保證空氣懸浮粒子濃度受控到一定的濃度，潔凈實驗室需控制的主要參數(shù)有塵埃粒子數(shù)、菌落數(shù)、換氣次數(shù)、壓差、溫度、光照度、噪音。

三、通風(fēng)系統(tǒng)

所謂通風(fēng)，就是把室內(nèi)的污濁空氣直接或經(jīng)凈化后排至室外把新鮮空氣補充進來，從而保持室內(nèi)的空氣條件，以保持衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和滿足生產(chǎn)工藝的要求。

通風(fēng)系統(tǒng)可以分為自然通風(fēng)和機械通風(fēng)，機械通風(fēng)又可以分為全面通風(fēng)和局部通風(fēng)，全面通風(fēng)是指在房間內(nèi)整體的進行通風(fēng)換氣的一種方式，局部通風(fēng)是指通風(fēng)的范圍控制在有害物質(zhì)形成比較集中的地方，或是工作人員經(jīng)?；顒拥木植康貐^(qū)的通風(fēng)方式，例如通風(fēng)柜、萬向排煙罩、原子吸收罩等。

四、空調(diào)系統(tǒng)

實驗建筑有別與普通建筑，不同的實驗室對溫度、濕度、壓強、潔凈度等參數(shù)有不同的要求，而且不同實驗室之間的氣流不能交叉污染，試驗區(qū)的不能流向辦公區(qū)，因此，實驗建筑空調(diào)系統(tǒng)的要求比普通建筑的要求復(fù)雜得多，各功能區(qū)域宜獨立分區(qū)，采用獨立的系統(tǒng)。

五、供電系統(tǒng)

實驗室建筑內(nèi)部有各種類型的實驗室及儀器設(shè)備，供電系統(tǒng)除了維持實驗室特定的環(huán)實驗室境用電外，還要滿足現(xiàn)有及未來增加的各種儀器的特殊用電要求，并且提供不間斷的穩(wěn)壓電源?；诘呐c眾不同，實驗室建筑的供電系統(tǒng)從電源、線路、照明、安全等各方面都有其獨特性。實驗建筑的用電量通常是現(xiàn)有用電量的2倍。

六、UPS系統(tǒng)

醫(yī)院醫(yī)用設(shè)備的正常運行必須要有穩(wěn)定、可靠的電源作保障，供電電源質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到醫(yī)用設(shè)備的使用，尤其是大型及高、精、尖醫(yī)用設(shè)備對供電電源的質(zhì)量有更高的要求。

七、給排水系統(tǒng)

實驗室給水系統(tǒng)分為一般實驗用水與實驗用純水，實驗室純水系統(tǒng)屬于獨立的給水系統(tǒng)。生活給水系統(tǒng)和消防給水系統(tǒng)與一般建筑的給水系統(tǒng)一致，與一般實驗給水系統(tǒng)通?？珊喜⒊梢粋€系統(tǒng)。  

八、安全防護系統(tǒng)

（一）電視監(jiān)控

典型的電視監(jiān)控主要由前端監(jiān)視設(shè)備、傳輸設(shè)備、后端控制顯示設(shè)備這三大部分組成，其中后端設(shè)備可進一步分為中心控制設(shè)備和分控制設(shè)備。前、后端設(shè)備有多種構(gòu)成方式，它們之間的聯(lián)系（也可稱作傳輸系統(tǒng)）可通過電纜、光纖或微波等多種方式來實現(xiàn)。

（二） 門禁 

門禁系統(tǒng)，是一種管理人員進出的數(shù)字化管理。常見的門禁有：密碼門禁，非接觸 IC卡( 感應(yīng)式 IC卡 )門禁，指紋虹膜掌型生物識別門禁等的總稱。進入檢驗科半污染區(qū)（更衣室）必須設(shè)置門禁裝置，二級實驗室入處也必須設(shè)置門禁裝置。

（三）防盜 

在實驗室的接樣窗口，由于窗口是對外敞開的，必須安裝防盜卷簾或電動玻璃升降窗。

九、噴淋系統(tǒng)

緊急沖淋裝置洗眼器適用于事故搶險、迅速清洗附著在人體上的有毒有害物質(zhì)，通過使用大量的水快速噴淋、沖 洗，達到應(yīng)急處理，從而減輕受傷害程度，也是一種最經(jīng)濟可行的洗消方法。

十、消殺系統(tǒng)

實驗室消毒內(nèi)容廣泛，主要包括污染檢驗單的消毒、空氣消毒、檢驗器材的消毒、手的消毒、廢棄標(biāo)本的消毒、室內(nèi)一般環(huán)境表面消毒等。

主要消毒設(shè)備：紫外線殺菌燈、高壓滅菌鍋、臭氧發(fā)生器（現(xiàn)已較少為醫(yī)院所用）等。

廢物、廢水處理：檢驗科的所有廢物必須按《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)廢物管理辦法》等有關(guān)規(guī)定進行管理，并有專人進行詳細登記。檢驗科的所有廢液必須先消毒，然后倒入下水道，以免病菌通過污水傳染，給社會造成危害。

十一、消音系統(tǒng)

硅藻泥在臨床實驗室的應(yīng)用，具有三大優(yōu)點：消音、無污染、防火。

笫五節(jié)    智能化醫(yī)學(xué)實驗室發(fā)展趨勢

一、智能化

（一）智能氣動物流系統(tǒng)

氣動物流系統(tǒng)是一個管道網(wǎng)絡(luò)，可讓不同站點的使用者通過運送瓶將物品發(fā)至目標(biāo)站點，該網(wǎng)絡(luò)可擴容；多管道可相互連接并仍可保持獨立運行。相對與普通物流傳輸系統(tǒng)成本更低、更快捷、更穩(wěn)定，并帶有防撞擊功能，運行安靜，使用簡便。

（二）智能軌道小車物流系統(tǒng)

自動化軌道小車物流傳輸系統(tǒng)由運載小車、軌道網(wǎng)絡(luò)、局部控制器、工作站點、防火窗等組成。系統(tǒng)帶有消毒功能，滿足醫(yī)院的感控要求，還具有自鎖及密碼發(fā)送功能，更大保障貴重物品傳輸安全。自動化軌道小車物流系統(tǒng)將大大改善就醫(yī)環(huán)境，降低運行成本，提高醫(yī)院的競爭力和品牌形象，是醫(yī)院現(xiàn)代化建設(shè)的趨勢。

（三）智能中型箱式物流系統(tǒng)

智能中型箱式物流傳輸系統(tǒng)，通過搭建院內(nèi)自動傳輸線，以周轉(zhuǎn)箱為載體，實現(xiàn)全院物質(zhì)的自動化傳輸。

（四）智能搬運機器人

智能搬運機器人專為醫(yī)院物質(zhì)傳送設(shè)計，高度集成機電一體化、多維傳感、人工智能、數(shù)字通訊, 智能高效。

（五）血液樣本傳輸系統(tǒng)

檢驗標(biāo)本周轉(zhuǎn)時間（Total Turnaround Time，簡稱TOTAT）作為實驗室ISO15189認可中不可缺的指標(biāo)，是衡量醫(yī)院服務(wù)品質(zhì)的重要參數(shù)依據(jù)。在國內(nèi)，從臨床檢驗醫(yī)囑到獲得檢驗報告的時間（TOTAT）仍需要2到3個小時，而在血樣分析前，標(biāo)本流轉(zhuǎn)時間超過TOTAT的50%。大量實踐證明, 通過應(yīng)用血液樣本傳送專線， 能極大縮短臨床和患者的等待時間！

（六）檢驗儀器聯(lián)網(wǎng)

設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)與檢驗儀器聯(lián)網(wǎng)實時監(jiān)控儀器狀態(tài)，質(zhì)控中心與檢驗儀器聯(lián)網(wǎng)，實時監(jiān)控檢驗質(zhì)量，檢驗儀器與醫(yī)生等手機聯(lián)網(wǎng)，實時報告檢驗結(jié)果。能收集、處理、記錄、報告、存儲或檢索檢驗數(shù)據(jù)和信息的系統(tǒng)。

二、標(biāo)準(zhǔn)化

按照ISO15189建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)化智能化醫(yī)學(xué)實驗室，從布局設(shè)計、設(shè)備配置、到質(zhì)量管理體系建設(shè)、作業(yè)規(guī)范、醫(yī)生培訓(xùn)等全面考慮，保障智能化醫(yī)學(xué)實驗室為患者提供更好的體外診斷質(zhì)量和服務(wù)保障，要有利于智能化醫(yī)學(xué)實驗室管理。

三、個性化

主要凸顯靈活性、實用性和可拓展性。不同用途的智能化醫(yī)學(xué)實驗室會越來越多。不同規(guī)模的智能化醫(yī)學(xué)實驗室會不斷出現(xiàn)。

四、網(wǎng)絡(luò)信息化

設(shè)計與建設(shè)要符合網(wǎng)絡(luò)國際標(biāo)準(zhǔn)，充分利用人工智能、大數(shù)據(jù)等先進技術(shù)和平臺。設(shè)計也要有利于無紙辦公，要有利于實驗室信息交流，實驗室應(yīng)能訪問滿足用戶需要和要求的服務(wù)所需的數(shù)據(jù)和信息。

五、綠色、安全、高效、舒適

綠色、安全、高效、舒適是建設(shè)智能化醫(yī)學(xué)實驗室四大要素，要有利于檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠、要有利于技術(shù)人員健康、防止院內(nèi)感染 ，要有利于有害物質(zhì)排放，要有利于環(huán)境保護，要有利于實驗室安全。實驗室應(yīng)有文件化的程序以保證始終能保持患者信息的保密性。

研究綠色智能化醫(yī)學(xué)實驗室內(nèi)涵；要根據(jù)國情和國際指南探討我國各級實驗室模式，積極宣傳、培訓(xùn)綠色智能化醫(yī)學(xué)實驗室理念，為建設(shè)智能化、標(biāo)準(zhǔn)的、綠色安全的、人性化、網(wǎng)絡(luò)信息化、國際化的智能化醫(yī)學(xué)實驗室，不斷的去改建和擴建智能化醫(yī)學(xué)實驗室，不斷提高我國智能化醫(yī)學(xué)實驗室管理和學(xué)術(shù)水平是當(dāng)今檢驗醫(yī)學(xué)智能化醫(yī)學(xué)實驗室的發(fā)展趨勢。

河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè)，公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測試劑等系列產(chǎn)品，且均已取得醫(yī)療器械注冊證。公司占地面積15000平方米，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房3000平方米，專業(yè)性研發(fā)實驗室1000平方米，先后被授予國家高新技術(shù)企業(yè)、河南省工程實驗室、河南省體外診斷試劑工程技術(shù)研究中心等榮譽稱號。企業(yè)實力雄厚，重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量，以多品種獨特經(jīng)營的原則，贏得了廣大客戶的信任。垂詢電話0395-3333801。