目前，中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）入組接種人數(shù)已超過2萬人，安全性良好。

 1 . 接種人數(shù)已超過2萬人

8月23日，從權(quán)威渠道確認(rèn)，國內(nèi)多家企業(yè)已經(jīng)下發(fā)通知，組織員工自愿接種新冠肺炎疫苗，已開始組織接種人員名單，將分批進(jìn)行接種。企業(yè)內(nèi)部員工透露，原則上，部分人員將優(yōu)先考慮，包括計(jì)劃赴海外工作員工、經(jīng)常出差人員、市場銷售人員等。

國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉透露，中國已于7月22日正式啟動新冠疫苗的緊急使用。

據(jù)央視新聞報道，中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）入組接種人數(shù)已超過2萬人，安全性良好，有效性在進(jìn)一步觀察中，入組速度好于預(yù)期，非常值得期待。

（截圖來源：央視新聞）

中國《疫苗管理法》規(guī)定，當(dāng)出現(xiàn)特別重大公共衛(wèi)生事件后，可在一定范圍、一定時限內(nèi)緊急使用疫苗，目的是在醫(yī)務(wù)人員、防疫人員、邊檢人員以及保障城市基本運(yùn)行人員等特殊人群中先建立起免疫屏障。

已接種疫苗的人，有怎樣的感受？

據(jù)觀察者網(wǎng)22日報道，一位已參與疫苗三期接種實(shí)驗(yàn)的女性受試者表示，受試全過程沒有特殊的不適感，只有接種第一晚睡覺會覺得有點(diǎn)熱，第二天就正常了。

當(dāng)事人表示，據(jù)她所知，第一批自愿接種的單位都是相對員工數(shù)量沒有那么多的單位，或因該企業(yè)有海外資產(chǎn)與項(xiàng)目在運(yùn)作，需要人員出入疫區(qū)?！霸诮臃N前會量血壓，暫時沒有很特殊的體檢項(xiàng)目。但兩類人是明確不能參與接種，18歲以下與孕婦”，她補(bǔ)充道。

2. 安全性良好，無明顯不良反應(yīng)

據(jù)悉，國藥集團(tuán)中國生物有兩款新冠滅活疫苗，兩個疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人，6月16日和28日分別揭盲，結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好，無一例明顯不良反應(yīng)；

不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種后，均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答。兩款新冠滅活疫苗在安全性、有效性等產(chǎn)品性能全面領(lǐng)先全球。

近期，國藥集團(tuán)黨委書記、董事長劉敬楨在接受媒體采訪時候曾透露：“我打了兩針新冠肺炎疫苗，沒啥不良反應(yīng)?！眲⒕礃E還透露，一針疫苗劑量是4微克，打一針疫苗，保護(hù)率大概是97%，打兩針疫苗，保護(hù)率能達(dá)到100%，新冠滅活疫苗上市后，價格預(yù)計(jì)幾百塊錢一針。

據(jù)世衛(wèi)組織消息，目前在世衛(wèi)組織正式登記在冊進(jìn)行開發(fā)的165種新冠疫苗中，有139種處于研發(fā)初期，26種進(jìn)入臨床測試階段。6種疫苗已經(jīng)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段，其中3種來自中國。

專家介紹，對于疫苗研發(fā)，中國一直堅(jiān)持病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗五條技術(shù)路線并行，五條路線各有優(yōu)缺點(diǎn)互為補(bǔ)充，可提升疫苗研發(fā)效率。

據(jù)介紹，國藥集團(tuán)中國生物在北京和武漢兩個生物制品研究所分別建設(shè)了高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施，這兩個研究所的生產(chǎn)車間投入使用后，中國生物將能夠保證新冠疫苗年產(chǎn)能合計(jì)達(dá)到2.2億劑次。

3. 吳尊友：疫苗可以有效控制疫情

8月22日，央視《對話》欄目再次聚焦新冠疫苗，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班攜包括楊曉明研究員在內(nèi)的有關(guān)專家，做客《對話》。

在此次節(jié)目中，國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉透露，下一步為了防范秋冬季的疫情，也會考慮適度擴(kuò)大新冠疫苗緊急使用的范圍。

關(guān)于新冠疫苗的產(chǎn)能是否充足，鄭中偉表示，預(yù)計(jì)到今年年底，中國生物年產(chǎn)能，加上其他公司的產(chǎn)能，除了開展臨床試驗(yàn)以外，對緊急使用的需求是有保障的。

對于新冠疫苗未來的市場定價，鄭忠偉透露，新冠疫苗屬于公共衛(wèi)生產(chǎn)品，其定價不能以市場的供需矛盾作為定價依據(jù)，只能以成本作為定價依據(jù)，“不是說企業(yè)不能有利潤，而是以成本來核定你的適度利潤或合理利潤，未來這是第一個原則”。

8月初，據(jù)國藥集團(tuán)中國生物披露，北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間已通過國家相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查，具備了使用條件。此前，該生產(chǎn)設(shè)施也剛剛?cè)〉昧诵鹿谝呙绲纳a(chǎn)許可證。

這個通過檢查的北京高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施，是目前全球首個也是最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。北京生物制品研究所僅用2個月的時間，于4月15日就完成了車間的建設(shè)，創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設(shè)的“火神山”速度。

7月中旬，國家相關(guān)部門組織專家對北京生物制品研究所新冠疫苗生產(chǎn)車間生物安全進(jìn)行了全面檢查，認(rèn)為該生產(chǎn)車間基本滿足國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，可投入新冠疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)。

針對新冠疫苗諸多問題，中國疾病預(yù)防控制中心首席流行病學(xué)專家吳尊友表示，人類感染不同的病毒產(chǎn)生免疫力的持久性是不一樣的，有些會終身產(chǎn)生保護(hù)效果，有些產(chǎn)生的免疫力非常有限。

對于新型冠狀病毒的免疫力，目前還沒有確切的結(jié)果，但對于其他的冠狀病毒免疫力的觀察，一般能夠維持在6～12個月。只要疫苗有保護(hù)作用，即使是6～12個月，也是非常重要的，它能夠有效地控制疫情，把流行高峰給壓下來。有了新冠疫苗，就能夠壓制高峰，使得病例數(shù)控制在可控范圍以內(nèi)，對于控制疫情是特別有幫助的。

河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨(dú)立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè)，公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測試劑等系列產(chǎn)品，且均已取得醫(yī)療器械注冊證。公司占地面積15000平方米，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房3000平方米，專業(yè)性研發(fā)實(shí)驗(yàn)室1000平方米，先后被授予國家高新技術(shù)企業(yè)、河南省工程實(shí)驗(yàn)室、河南省體外診斷試劑工程技術(shù)研究中心等榮譽(yù)稱號。企業(yè)實(shí)力雄厚，重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量，以多品種獨(dú)特經(jīng)營的原則，贏得了廣大客戶的信任。垂詢電話0395-3333801。

更多信息，歡迎掃碼關(guān)注“美凱生物”公眾號