在8月5日舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，工業(yè)和信息化部、科技部、國家衛(wèi)生健康委和藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了提高新冠病毒檢測能力有關(guān)情況，并答記者問。

工業(yè)和信息化部副部長王江平介紹，截至7月底，我國核酸日檢測能力達(dá)到484萬份，全國已累計(jì)進(jìn)行1.6億人份核酸檢測。我國核酸檢測試劑技術(shù)水平和產(chǎn)品性能與美國等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)處在同一水平，有些產(chǎn)品甚至領(lǐng)先，核酸檢測試劑總體檢出率已經(jīng)達(dá)到95%以上。

具備核酸檢測能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)4946家

王江平介紹，截至7月末，我國具備核酸檢測能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)4946家，檢測技術(shù)人員達(dá)到3.8萬余人。已累計(jì)向全國各級醫(yī)院、疾控中心、海關(guān)口岸、第三方檢測機(jī)構(gòu)發(fā)送試劑近2億人份，設(shè)備1.2萬余臺(tái)。

國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員焦雅輝表示，我國核酸檢測能力還有很大擴(kuò)容空間。國家衛(wèi)健委將會(huì)同相關(guān)部門進(jìn)一步強(qiáng)化核酸檢測能力建設(shè)。加強(qiáng)在全國布局一定數(shù)量的公共檢測實(shí)驗(yàn)室，在提升實(shí)驗(yàn)室自身檢測能力的同時(shí)，配備相應(yīng)的移動(dòng)檢測設(shè)備和設(shè)施，提升實(shí)驗(yàn)室移動(dòng)檢測能力。當(dāng)?shù)胤綑z測能力不能滿足需求的時(shí)候，通過調(diào)派移動(dòng)檢測力量，實(shí)現(xiàn)快速擴(kuò)容。

同時(shí)，考慮建立區(qū)域內(nèi)檢測機(jī)動(dòng)支援的制度。把全國劃分為若干個(gè)區(qū)域，在區(qū)域內(nèi)充分發(fā)揮公共檢測實(shí)驗(yàn)室以及第三方檢測實(shí)驗(yàn)室機(jī)動(dòng)檢測能力。在區(qū)域內(nèi)相關(guān)地區(qū)發(fā)生聚集性疫情，核酸檢測需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過當(dāng)?shù)貦z測能力的時(shí)候，機(jī)動(dòng)檢測力量在區(qū)域內(nèi)快速部署到位，在短時(shí)間內(nèi)完成全員核酸檢測。

核酸檢測試劑庫存充足，生產(chǎn)能力富余

科技部成果轉(zhuǎn)化與區(qū)域創(chuàng)新司司長包獻(xiàn)華介紹，疫情發(fā)生以來，科研攻關(guān)組把檢測試劑的研發(fā)作為應(yīng)急攻關(guān)重點(diǎn)方向之一，成立檢測試劑專班，與相關(guān)部門建立了“研審用”聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制，組織動(dòng)員產(chǎn)學(xué)研各方面優(yōu)勢力量加強(qiáng)研發(fā)。根據(jù)不同階段的疫情檢測需求，快速研發(fā)推出了一批檢測試劑和產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了檢測技術(shù)從無到有、從有到優(yōu)的突破。

疫情發(fā)生初期，緊急啟動(dòng)應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目，支持相關(guān)檢測試劑和檢定標(biāo)準(zhǔn)品等研發(fā)，用了半個(gè)月左右就推動(dòng)首批6款核酸檢測試劑快速審批上市。通過應(yīng)急攻關(guān)，我國檢測試劑及儀器設(shè)備等性能指標(biāo)不斷提升——

試劑的靈敏度不斷提升。目前，核酸檢測試劑的最低檢出線已達(dá)100個(gè)拷貝/毫升，總體檢出率已達(dá)95%以上。

檢測時(shí)間不斷縮短。以前一次檢測大概需要4個(gè)多小時(shí)，現(xiàn)在一個(gè)小時(shí)左右就能完成。最快一款產(chǎn)品30分鐘出結(jié)果。

檢測設(shè)備的自動(dòng)化程度不斷提升。現(xiàn)在能夠?qū)崿F(xiàn)“樣品進(jìn)、結(jié)果出”的一體化檢測，大大提高了便利性和安全性。

檢測產(chǎn)品的品種類別不斷豐富。既有體積小的便攜式產(chǎn)品，也有能夠檢出包括新冠病毒在內(nèi)的6種呼吸道常見病毒的聯(lián)檢產(chǎn)品，滿足不同場景應(yīng)用需求。除核酸檢測以外，還研發(fā)推出了一批抗體檢測產(chǎn)品，15分鐘左右就可以觀察檢測結(jié)果?？贵w檢測與核酸檢測協(xié)同使用，可以進(jìn)一步提升檢出率。

此外，核酸快速檢測試劑庫存充足，生產(chǎn)能力富余。工信部通過醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺(tái)，跟蹤7家快速檢測試劑和設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)情況，已累計(jì)向全國供應(yīng)了核酸檢測試劑70萬人份，設(shè)備1400余臺(tái)。

王江平介紹，我國核酸檢測主要分為常規(guī)檢測和快速檢測。常規(guī)檢測技術(shù)成熟，一次性檢測量大，但是用時(shí)相對長一些，適用于醫(yī)院等檢測人員集中、對時(shí)間要求相對不高的場景?？鞕z產(chǎn)品用時(shí)短，手段更便捷，但是單次檢測量小，適用于小批量的隨到隨檢。

秋冬季前實(shí)現(xiàn)縣域內(nèi)1家縣級醫(yī)院具備檢測能力

國家藥監(jiān)局器械注冊司稽查專員王蘭明介紹，國家藥監(jiān)局組織開展了新冠病毒檢測試劑的全覆蓋產(chǎn)品抽檢。截至目前，尚未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品。

同時(shí)，國家藥監(jiān)局于6月到7月組織對已獲批的新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)開展專項(xiàng)檢查。截至目前，專項(xiàng)檢查工作已經(jīng)按計(jì)劃完成，在產(chǎn)的新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)均未發(fā)現(xiàn)影響質(zhì)量安全的嚴(yán)重問題。

王江平表示，隨著秋冬季節(jié)來臨后流感等病毒流行風(fēng)險(xiǎn)加大、出入境秩序逐步恢復(fù)，內(nèi)防反彈、外防輸入的壓力依然很重。下一步，工業(yè)和信息化部將重點(diǎn)做好四項(xiàng)工作——

一是推進(jìn)檢測能力建設(shè)。在加強(qiáng)生物安全風(fēng)險(xiǎn)防范前提下，確保秋冬季前實(shí)現(xiàn)全國三級綜合醫(yī)院、傳染病醫(yī)院、各級疾控機(jī)構(gòu)及縣域內(nèi)1家縣級醫(yī)院具備核酸檢測能力。

二是加緊檢測人員培訓(xùn)。由國家和各省疾控中心、臨床檢驗(yàn)中心等組織開展核酸檢測技術(shù)培訓(xùn)。

三是加強(qiáng)科研攻關(guān)和審評注冊。加快各類檢測新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，特別是檢測時(shí)間短、靈敏度高、操作簡便的產(chǎn)品。推動(dòng)抗原檢測和其他新技術(shù)新產(chǎn)品研發(fā)攻關(guān)。加強(qiáng)審評注冊早期介入，推動(dòng)更多新產(chǎn)品進(jìn)入應(yīng)急審批通道，盡量縮短產(chǎn)品上市時(shí)間。

四是加強(qiáng)檢測試劑和設(shè)備生產(chǎn)保障。幫助企業(yè)穩(wěn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)，引導(dǎo)企業(yè)持續(xù)優(yōu)化供應(yīng)鏈結(jié)構(gòu)，不斷提升檢測產(chǎn)品性能。進(jìn)一步發(fā)揮醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺(tái)作用，加強(qiáng)產(chǎn)需雙方對接。

河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨(dú)立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè)，公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測試劑等系列產(chǎn)品，且均已取得醫(yī)療器械注冊證。公司占地面積15000平方米，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房3000平方米，專業(yè)性研發(fā)實(shí)驗(yàn)室1000平方米，先后被授予國家高新技術(shù)企業(yè)、河南省工程實(shí)驗(yàn)室、河南省體外診斷試劑工程技術(shù)研究中心等榮譽(yù)稱號(hào)。企業(yè)實(shí)力雄厚，重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量，以多品種獨(dú)特經(jīng)營的原則，贏得了廣大客戶的信任。垂詢電話0395-3333801。

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