千萬別闖紅燈。10月10日開始，醫(yī)療器械的議價規(guī)則開始執(zhí)行：綠線參考，黃線提醒，紅線攔截。

議價新規(guī)：參考+提醒+鎖定

10月9日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療器械議價全過程管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》，內(nèi)容中關(guān)于價格紅黃綠的的提醒機(jī)制引起了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。

通知指出，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》等文件要求，上海為進(jìn)一步探索以市場為導(dǎo)向的醫(yī)療器械價格管理新機(jī)制，不斷加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，制定了最新版的醫(yī)療器械議價全過程管理方法。

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)議價過程中，按照“綠線參考，黃線提醒，紅線攔截”方式，增加紅黃綠線提醒機(jī)制。

具體來看：

第一道警報線：議價參考（綠線），采用前三個月有采購的同產(chǎn)品（同醫(yī)保編碼）本市同級別（醫(yī)保支付級別）醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價最低價。

第二道警報線：議價提醒（黃線），議價結(jié)果高于黃線的，系統(tǒng)提醒。黃線包括：①同類產(chǎn)品（本市醫(yī)療器械四級目錄最細(xì)分類下）本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行議價最高價；②原議價的價格。

第三道警報線：議價鎖定（紅線）：議價結(jié)果高于紅線的，系統(tǒng)議價鎖定，議價無法通過。采用外省市最高采購價作為紅線（有五省市省級價格的，不參考十省市價格；有省級價格的，不參考地市級價格）。

如果頻發(fā)觸碰黃線，會怎樣？

通知特別指出，對于議價結(jié)果頻繁超黃線的醫(yī)院，藥事所將定期向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放質(zhì)詢函，醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期提供情況說明。

必要時，將有關(guān)情況報送相關(guān)監(jiān)督部門啟動約談機(jī)制。

如果價格高于紅線，怎么處理？

通知指出，原議價結(jié)果高于紅線的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在45天內(nèi)與終端供貨企業(yè)重新議價。

如未重新議價或重新議價的結(jié)果仍不能降低到紅線以內(nèi)的，藥事所將暫停該編碼在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購資格。

由此可見，該機(jī)制與采購資格相掛鉤，并且此機(jī)制于2019年10月10日開始執(zhí)行。

有“高價帽子”，就禁止采購

從10月10日執(zhí)行的這個文件可以看到，上海對于醫(yī)療器械價格全過程管理很嚴(yán)格。同時，對于高價標(biāo)識產(chǎn)品的降價同樣十分關(guān)注。

9月3日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械“陽光采購”等有關(guān)事項(xiàng)的工作提示》，內(nèi)容指出對于高價標(biāo)識產(chǎn)品降價，生產(chǎn)（總代）企業(yè)要提交承諾函。

承諾函包含但不限于醫(yī)用耗材對應(yīng)醫(yī)保編碼、注冊證號、品名、規(guī)格型號、計價單位、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。同時，承諾價須注明提供給上海地區(qū)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最高（擬）進(jìn)貨價。

此外，《工作提示》還顯示，若承諾價格低于本市原物價部門公布同類產(chǎn)品最高價格的110%，市醫(yī)保中心將在收到承諾函3-5個工作日內(nèi)告知上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所取消高價標(biāo)志。

高價標(biāo)識有什么影響？影響采購么？

根據(jù)上海市曾發(fā)布的《本市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械公開議價操作辦法》，獲得醫(yī)保編碼的醫(yī)療器械若申報采購價高出了同類品種原物價的最高價，陽光平臺將在申報采購價中增加高價標(biāo)識。

由此可見，具有高價標(biāo)識的耗材不能參加議價過程，因此只有取消高價標(biāo)識的耗材才有機(jī)會被采購。

不統(tǒng)一編碼，就會受限

根據(jù)《工作提示》，生產(chǎn)（總代）企業(yè)要根據(jù)國家醫(yī)療保障醫(yī)用耗材統(tǒng)一分類，統(tǒng)一編碼規(guī)則要求，務(wù)必在規(guī)定日期經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市的單獨(dú)收費(fèi)醫(yī)用耗材的信息維護(hù)工作。

凡是沒有按照國家醫(yī)療保障局統(tǒng)一分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品信息維護(hù)并取得統(tǒng)一編碼的，將影響該產(chǎn)品在陽光平臺上的掛網(wǎng)及招采資格。

實(shí)際上，上海此次發(fā)布通知就是為了配合國家醫(yī)療保障醫(yī)用耗材統(tǒng)一分類，統(tǒng)一編碼，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)用耗材“陽光采購”及議價工作的開展，完善管理功能。

對于目前國內(nèi)耗材采購形式，有業(yè)內(nèi)人士表示，目前我國在加速醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼工作，在實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一編碼后，醫(yī)用耗材在全國有了唯一一張“身份證”，將打通從生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部到流通、使用所有環(huán)節(jié)的編碼、數(shù)據(jù)接口、電子數(shù)據(jù)交換等相關(guān)信息的接口，實(shí)現(xiàn)全國范圍內(nèi)、醫(yī)療器械全生命周期內(nèi)信息可交換。

這些都將進(jìn)一步推動我國醫(yī)用耗材大規(guī)模向帶量采購的方向上推進(jìn)。

河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨(dú)立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè)，公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測試劑等系列產(chǎn)品，且均已取得醫(yī)療器械注冊證。公司占地面積15000平方米，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房3000平方米，專業(yè)性研發(fā)實(shí)驗(yàn)室1000平方米，先后被授予國家高新技術(shù)企業(yè)、河南省工程實(shí)驗(yàn)室、河南省體外診斷試劑工程技術(shù)研究中心等榮譽(yù)稱號。企業(yè)實(shí)力雄厚，重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量，以多品種獨(dú)特經(jīng)營的原則，贏得了廣大客戶的信任。垂詢電話0395-3333801。