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【產(chǎn)品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：泌乳素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
英文名稱(chēng)：Prolactin Test Kit (CLIA)
【包裝規(guī)格】
48人份/盒、96人份/盒
【預(yù)期用途】
用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中泌乳素（PRL）的含量。
PRL的主要作用是刺激和維持女性泌乳。PRL由垂體前葉分泌，對(duì)于女性的乳房發(fā)育和哺乳所需要。在懷孕的第八周可檢測(cè)到PRL水平的升高，并在整個(gè)懷孕過(guò)程中持續(xù)升高。如果沒(méi)有哺乳，PRL在嬰兒出生三周后恢復(fù)到正常水平。PRL的的異常升高與下列疾病有關(guān)：女性不孕，男性陽(yáng)痿或不孕，原發(fā)性甲減和垂體腫瘤。小量的PRL對(duì)卵巢激素與孕激素的合成起允許作用，而大量的PRL則有抑制作用。臨床上患閉經(jīng)溢乳綜合癥的婦女，表現(xiàn)特征為閉經(jīng)、溢乳與不孕，患者一般都存在無(wú)排卵與雌激素水平低落，而血中PRL濃度卻異常增高。男性在睪酮存在的條件下，PRL促進(jìn)前列腺及精囊腺的生長(zhǎng)，還可以增強(qiáng)LH對(duì)間質(zhì)細(xì)胞的應(yīng)用，使睪酮的合成增加。不同的藥物也能升高或降低PRL的水平。左旋多巴的使用會(huì)抑制PRL的分泌。溴麥角隱亭能抑制PRL的分泌，因此常用來(lái)治療由于高泌乳素血癥引起的停經(jīng)和乳漏。治療精神疾病的藥物，抗高血壓的藥物以及TRH能促進(jìn)PRL的分泌。雌激素治療也能引起PRL血清水平的升高。目前臨床上主要采用酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法等對(duì)泌乳素（PRL）進(jìn)行檢測(cè)。
【儲(chǔ)存條件及有效期】
1. 2℃~8℃保存，不得冷凍，有效期為12個(gè)月。
2. 試劑盒中包被板、酶結(jié)合物、校準(zhǔn)品、發(fā)光底物在開(kāi)封前分別于2℃~8℃避光保存，不得冷凍，有效期18個(gè)月。包被板開(kāi)封使用后剩下的再裝入封袋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。酶結(jié)合物、校準(zhǔn)品、發(fā)光底物開(kāi)封使用后再擰緊瓶蓋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。校準(zhǔn)品如需要長(zhǎng)期使用可進(jìn)行分裝，于-20℃凍存，保存至校準(zhǔn)品有效期。
【注意事項(xiàng)】
1. 本產(chǎn)品僅用于體外診斷使用。
2. 操作前仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū)，嚴(yán)格按照試劑盒內(nèi)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。
3. 避免在惡劣的環(huán)境（如含有84消毒液、次氯酸鈉、酸堿或乙醛等高濃度腐蝕性氣體及灰塵的環(huán)境）條件下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
4. 包被條打開(kāi)后，應(yīng)將剩余包被條放入封袋中密封保存，以免受潮。
5. 微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。
6. 孔內(nèi)樣品需振蕩混合均勻，不能有氣泡存在。
7. 洗滌要徹底，洗液應(yīng)注滿(mǎn)每孔，但不可用水過(guò)猛，避免產(chǎn)生氣泡。每次洗滌均應(yīng)甩干孔內(nèi)液體，最后應(yīng)將孔內(nèi)液體拍干。洗板推薦使用洗板機(jī)。
8. 實(shí)驗(yàn)操作需戴一次性手套，操作后應(yīng)徹底洗手。所有樣本及使用后的試劑盒應(yīng)視為潛在的傳染性物質(zhì)，應(yīng)按照醫(yī)療廢棄物處理。
9. 加入發(fā)光底物后要室溫避光反應(yīng)，強(qiáng)光可能影響測(cè)定結(jié)果。
10. 嚴(yán)格控制每步反應(yīng)的時(shí)間和溫度，操作應(yīng)緊湊。
11. 使用本產(chǎn)品過(guò)程中如有問(wèn)題或建議，請(qǐng)與廠(chǎng)家聯(lián)系。
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