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目前，印度政府已將新冠變異毒株B.1.617與B.1.1.7 (最早在英國(guó)發(fā)現(xiàn))，B.1.351 (最早在南非發(fā)現(xiàn))和P1 (最早在巴西發(fā)現(xiàn))都列入了“值得關(guān)注的突變”中。
由于疫情的蔓延，印度也實(shí)施緊急授權(quán)制度(EUA)，需要提交原產(chǎn)國(guó)自由銷售證明。印度醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)ICMR，隸屬于印度衛(wèi)生部，負(fù)責(zé)對(duì)擬進(jìn)口的新冠檢測(cè)試劑盒進(jìn)行評(píng)估及驗(yàn)證。截止目前，162個(gè)RT-PCR產(chǎn)品經(jīng)ICMR驗(yàn)證后結(jié)果是滿意的，其中6家中國(guó)企業(yè)：
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華大生物科技（武漢）有限公司
中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司
國(guó)內(nèi)目前取得印度CDSCO獲批的新冠抗體產(chǎn)品有：
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廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
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印度市場(chǎng)對(duì)于新冠試劑盒的接受標(biāo)準(zhǔn)如下：
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