自2020年初以來，新冠疫情爆發(fā)，后在強(qiáng)有力的控制下，國內(nèi)疫情得到了有效控制，但國外疫情依舊不斷蔓延。尤其在入冬以后，國外疫情的大爆發(fā)，國內(nèi)疫情也增加了一些。在這種情況下，對(duì)疫情的控制和管理顯得尤為重要。那么對(duì)于新冠疫情來說，開展核酸檢測是控制疫情的重要手段，那么作為能開展核酸檢測的實(shí)驗(yàn)應(yīng)注意哪些呢？下面為樂小編來給大家說說。

一、要具備相關(guān)資質(zhì)

準(zhǔn)備開展核酸檢測的實(shí)驗(yàn)室，要符合病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法等有關(guān)規(guī)定，具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級(jí)及以上實(shí)驗(yàn)室條件，以及臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室條件。獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，還應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)等要求。

二、設(shè)定分區(qū)

一般來說，開展新冠病毒核酸檢測的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)設(shè)置以下區(qū)域：試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)。3個(gè)區(qū)域在物理空間上應(yīng)當(dāng)是互相獨(dú)立的，不能有空氣的直接相通。

3個(gè)區(qū)域的功能點(diǎn)包括：

1、試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)

貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴(kuò)增反應(yīng)混合液的制備，以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。

2、標(biāo)本制備區(qū)

轉(zhuǎn)運(yùn)桶的開啟，標(biāo)本的滅活，核酸提取及加入至擴(kuò)增反應(yīng)管等。

3、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)

核酸擴(kuò)增和產(chǎn)物分析，根據(jù)使用儀器的功能，區(qū)域可適當(dāng)合并。如采用標(biāo)本加樣、核酸提取及擴(kuò)增檢測為一體的自動(dòng)化分析儀，標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)可合并。

三、應(yīng)配備的儀器設(shè)備

具備核酸檢測能力的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)配備與開展檢驗(yàn)項(xiàng)目相適宜的儀器設(shè)備，比如核酸提取儀、醫(yī)用PCR擴(kuò)增儀、生物安全柜、病毒滅活設(shè)備、保存試劑和標(biāo)本的冰箱和冰柜、離心機(jī)、不間斷電源或備用電源等相關(guān)儀器設(shè)備。

四、檢測流程

接到新標(biāo)本后，應(yīng)當(dāng)在生物安全柜內(nèi)對(duì)標(biāo)本進(jìn)行清點(diǎn)核對(duì)。按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本前處理、核酸提取、核酸擴(kuò)增、結(jié)果分析及報(bào)告，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立可疑標(biāo)本和陽性標(biāo)本復(fù)檢的流程。

1、試劑準(zhǔn)備

應(yīng)當(dāng)選擇相關(guān)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的試劑，并在選擇標(biāo)本采樣管和核酸提取試劑時(shí)，使用試劑盒說明書上建議的配套標(biāo)本采樣管和提取試劑。核酸提取方法與標(biāo)本保存液和滅活方式相關(guān)，有些核酸提取試劑，容易受到胍鹽或保存液中特殊成分的影響，特別是一步法提取都需要使用試劑廠家配套的標(biāo)本采樣管。

2、標(biāo)本前處理

已經(jīng)使用含胍鹽的滅活型標(biāo)本采樣管的實(shí)驗(yàn)室，這一環(huán)節(jié)無需進(jìn)行滅活處理，直接進(jìn)行核酸提取，而使用非滅活型標(biāo)本采樣管的實(shí)驗(yàn)室，則有孵育30分鐘熱滅活的處理方式。

3、核酸提取

將滅活后的標(biāo)本取出，在生物安全柜內(nèi)打開標(biāo)本采集管加樣。核酸提取完成后，立即將提取物進(jìn)行封蓋處理，并在生物安全柜內(nèi)將提取核酸加至PCR擴(kuò)增反應(yīng)體系中。

4、核酸擴(kuò)增

將擴(kuò)增體系放入擴(kuò)增儀，核對(duì)擴(kuò)增程序是否與試劑說明書相符，啟動(dòng)擴(kuò)增程序。擴(kuò)增后反應(yīng)管不要開蓋，直接放于垃圾袋中，封好袋口，按一般醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移出實(shí)驗(yàn)室處理。