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在8月27日召開的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉稱,有很多民眾擔(dān)心,接種新冠疫苗后,最后中和抗體水平?jīng)]有或者下降,會不會沒有保護(hù)效果或者沒有保護(hù)力了,希望能夠去檢測。這既沒有必要,也不可行。
刺激人體產(chǎn)生的免疫系統(tǒng)激活,中和抗體并不是唯一的
鄭忠偉表示,臨床試驗的結(jié)果已經(jīng)表明,新冠病毒疫苗具有較強(qiáng)的免疫原性。怎么理解呢?就是我們接種疫苗后,中和抗體的陽轉(zhuǎn)達(dá)到了90%多,同時接種疫苗后能刺激人體,除了產(chǎn)生中和抗體以外,還會產(chǎn)生細(xì)胞免疫以及免疫記憶。也就是說,刺激人體產(chǎn)生的免疫系統(tǒng)激活不是說中和抗體是唯一的。
疫苗的保護(hù),除了中和抗體以外,主要是依賴免疫記憶
“我們接種疫苗后抗體水平逐漸下降,這是人體免疫系統(tǒng)的自然反應(yīng)。但是抗體水平下降,并沒有說明疫苗就失去了保護(hù)效果。疫苗的保護(hù),除了中和抗體以外,主要是依賴免疫記憶?!编嵵覀ヅe例說,很多朋友小時候可能都接種過一系列的疫苗,今天如果去測你現(xiàn)在的抗體水平的話,也一定是低的。但是,并不代表你對你接種這個疫苗抵抗的病原體沒有免疫力。
目前也開展了一些相關(guān)的研究,這些研究表明,在完成全程免疫12個月后進(jìn)行一次加強(qiáng)免疫,發(fā)現(xiàn)在很短的時間,抗體水平顯著升高。那就證明是激活了人體的免疫記憶,而不是這劑疫苗本身造成的。所以說,免疫記憶是疫苗對人體免疫系統(tǒng)激活以后產(chǎn)生保護(hù)的很重要的一個指標(biāo)。
中和抗體怎么判斷有效呢?
鄭忠偉介紹,要判斷中和抗體是否能中和新冠病毒,需要在P3實驗室,通過對接種人員采集他的血清去中和活病毒,這樣才能判斷這個中和抗體。
沒有必要開展大規(guī)模人群的抗體檢測,也不可行
“在歷史上,我們接種疫苗很多了,只不過這次新冠病毒疫苗確實是全球性的大疫情,是在這個背景下接種的。在以前的歷史上,我們接種的其他疫苗,臨床試驗階段已經(jīng)證明了疫苗的有效性,而這次批準(zhǔn)的疫苗,它的臨床試驗階段、它的數(shù)據(jù)也是證明的,包括我們國家藥監(jiān)部門審批,包括WHO審批等等?!编嵵覀フJ(rèn)為,以前常態(tài)的疫苗也都不開展人群的抗體檢測,也沒有這方面的法定要求,所以沒有必要開展。
鄭忠偉強(qiáng)調(diào),評判一個疫苗是否有效,主要還是要通過前期的臨床試驗,以及后期基于大規(guī)模疫情的真實世界研究來綜合研判,而不能簡單的以一個中和抗體水平就來判定這個疫苗是不是有效、是不是能保護(hù)。所以,在現(xiàn)階段的情況下,我們堅持沒有必要開展大規(guī)模人群的抗體檢測,也不可行。
國家衛(wèi)健委再次強(qiáng)調(diào):避免疫苗接種“簡單化、一刀切”
國家衛(wèi)生健康委疾控局副局長吳良有表示,近期,各地為了加快推進(jìn)接種工作,出臺了一些針對性政策,在社會上引起了一些反響。對于群眾反映強(qiáng)烈的問題,國家衛(wèi)健委認(rèn)真聽取,及時回應(yīng),立即糾正,避免“簡單化、一刀切”的做法。
3類人群可開展疫苗加強(qiáng)接種
鄭忠偉介紹,目前我國疫情防控形勢很好,重點是外防輸入,對輸入風(fēng)險高的,比如海關(guān)、邊檢、航空、隔離點、定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)等工作人員,在完成免疫程序6個月后,可以開展加強(qiáng)接種。
另外,在常規(guī)接種當(dāng)中我們也發(fā)現(xiàn),免疫功能相對較低的人群,以及60歲以上的人群,他們接種后產(chǎn)生的免疫效果沒有18-59歲的好,但是這類人群又恰恰是感染后的高危人群。他們感染后出現(xiàn)重癥、危重癥、死亡的風(fēng)險要高于其他人群。因此專家也建議,對這類人群,在接種后6個月,可以開展一劑加強(qiáng)針。
由于工作、學(xué)習(xí)、交流的需要,我國有一部分人群要去到境外的疫情高風(fēng)險地區(qū)或者國家,專家建議對這類人群在接種滿6個月后,可以開展加強(qiáng)接種。
鄭忠偉表示,是否目前現(xiàn)階段要對全人群開展接種6個月后的加強(qiáng)接種,專家建議還待進(jìn)一步研究,并且要根據(jù)疫情的情況來做出綜合的研判。
新冠mRNA疫苗復(fù)必泰審批進(jìn)展如何?
據(jù)證券時報網(wǎng)報道,8月25日,復(fù)星國際董事長郭廣昌在復(fù)星國際2021年中期業(yè)績會上表示,復(fù)星mRNA新冠疫苗復(fù)必泰的審批進(jìn)展正常。
郭廣昌稱,復(fù)必泰mRNA疫苗在國內(nèi)的臨床和審批,一直以來得到了包括國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控、國家藥監(jiān)局、上海市委市政府等多個部門極大的支持和指導(dǎo),目前相關(guān)事項正按照正常程序積極推進(jìn)。沒有任何故意放慢或不審批的行為,都是按照相關(guān)法律規(guī)范程序,一直在積極的推動過程中。
他表示,該項疫苗合作更多的考慮是給國家多一種可能,把各種可能的技術(shù)幫助中國抗疫,這是我們的初心。