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行業(yè)新聞

  • 李克強總理簽批，6方面17項舉措，進一步提高上市公司質量！

    10月9日，經李克強總理簽批，國務院印發(fā)《關于進一步提高上市公司質量的意見》（以下簡稱《意見》）?！兑庖姟分赋觯粤暯叫聲r代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，堅持市場化、法治化方向，按照深化
    發(fā)布時間：2020-10-23   點擊次數：111

  • 不合格標本對檢驗結果影響究竟有多大？

    臨床檢驗工作中遇到的不合格標本主要表現在溶血、凝血、污染、采集量不足或過多、標識錯誤等。不合格標本產生的原因主要包括：(1)使用了錯誤的容器或添加劑；(2)使用了不恰當的采血器具，如使用規(guī)格過小或過大的針頭容器，使用過大的負壓真空管等；(3
    發(fā)布時間：2020-10-21   點擊次數：158

  • 化學發(fā)光，檢測要求決定技術壁壘

    化學發(fā)光技術壁壘高的原因1、被檢測物質的濃度低（μg/L—pg/L），造成對整個檢測系統(tǒng)的精密度要求高，儀器與試劑體系封閉；2、整個檢測過程步驟多，自動化難度大；3、包含生物、化學、物理、光學等各個學科的多種前沿技術，缺一不可。國內外主流
    發(fā)布時間：2020-10-20   點擊次數：127

  • 什么是POCT化學發(fā)光？

    什么是POCT?POCT,是即時檢驗（PointofCareTesting)的簡稱，可以理解成是在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測。POCT屬于體外診斷行業(yè)(IVD)的一個分支。與醫(yī)院科室的大型試驗設備相比，POCT具有這些特點：1
    發(fā)布時間：2020-10-19   點擊次數：247

  • 醫(yī)療器械注冊檢驗送檢須知

    一、醫(yī)療器械注冊檢驗適用范圍凡依據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及其相關文件規(guī)定，向我院提出檢驗申請的，屬醫(yī)療器械注冊檢驗。二、醫(yī)療器械注冊檢驗分類醫(yī)療器械注冊檢驗分類包括：國產首次注冊、進口首次注冊、注冊變更、延續(xù)注冊。三、申請醫(yī)療器械注冊檢驗
    發(fā)布時間：2020-10-16   點擊次數：99

  • 李西廷董事長入選“深圳經濟特區(qū)建立40周年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人物和先進模范人物”

    10月14日上午，深圳經濟特區(qū)建立40周年慶祝大會在廣東省深圳市隆重舉行。中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平出席大會并發(fā)表重要講話。深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司董事長李西廷，作為“深圳經濟特區(qū)建立40周年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人物和先進模范
    發(fā)布時間：2020-10-15   點擊次數：152

  • 4家國內IVD企業(yè)新冠檢測產品被列入WHO EUL (2020年8-9月)

    Worldometer網站實時統(tǒng)計數據顯示，截至北京時間10月10日6時30分左右，全球累計確診新冠肺炎病例37059347例，累計死亡病例1071345例，105個國家確診病例超過萬例。全球疫情持續(xù)蔓延，美洲地區(qū)，美國疾病控制和預防中心預
    發(fā)布時間：2020-10-11   點擊次數：137

  • 尿HCG檢測，一深一淺的三個原因

    大家都知道，用驗孕棒驗孕，如果只有一道杠就表示沒懷孕，如果出現兩道杠那就表示已經懷孕，如果一道杠都沒有表示試驗無效或失敗，但如果出現一深一淺大家就會很緊張，到底是懷孕了還是沒懷孕呢？驗孕棒出現一深一淺可能是以下三種原因：剛懷孕HCG太少測試
    發(fā)布時間：2020-10-09   點擊次數：157

  • 戴立忠代表提出“同質同價”公平競爭環(huán)境，加快進口替代的建議

    近日，國家醫(yī)保局發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大三次會議第9931號建議的答復》顯示，全國人大代表、圣湘生物董事長戴立忠提出的關于營造國產、進口產品“同質同價”公平競爭環(huán)境，加快進口替代的建議收悉，國家醫(yī)保局會同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等相
    發(fā)布時間：2020-09-30   點擊次數：158

  • 關于進口醫(yī)療器械產品在中國境內企業(yè)生產有關事項的公告解讀

    《國家藥監(jiān)局關于進口醫(yī)療器械產品在中國境內企業(yè)生產有關事項的公告》（2020年第104號）已于2020年9月23日印發(fā)，自發(fā)布之日起施行（以下簡稱《公告》）?，F將《公告》出臺的背景、主要原則和重點問題說明如下：一、《公告》出臺的背景近年來，
    發(fā)布時間：2020-09-28   點擊次數：133

  • 各省醫(yī)療器械許可備案相關信息

    為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各省有效期內醫(yī)療器械產品注冊備案、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網絡銷售備案、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案信息（附后
    發(fā)布時間：2020-09-23   點擊次數：184

  • 血培養(yǎng)瓶先抽需氧還是厭氧？

    我相信很多人都會有這個方面的疑問？我到底是先抽需氧還是厭氧??！在回答這個問題之前，我們先簡單的了解一下血培養(yǎng)瓶的臨床意義和臨床指證。一、血培養(yǎng)的臨床意義血培養(yǎng)是采集患者血液標本并接種到培養(yǎng)瓶中，用以發(fā)現、識別引起菌血癥或真菌血癥的病原微生物
    發(fā)布時間：2020-09-21   點擊次數：428

  • 化學發(fā)光基本原理、分類、常用的化學試劑及其原理

    化學發(fā)光是某種物質分子吸收化學能而產生的光輻射。任何一個化學發(fā)光反應都包括兩個關鍵步驟，即化學激發(fā)和發(fā)光。因此，一個化學反應要成為發(fā)光反應，必須滿足兩個條件：第一：反應必須提供足夠的能量（170～300KJ／mol），第二，這
    發(fā)布時間：2020-09-19   點擊次數：1535

  • 一套血培養(yǎng)為何選擇1個需氧+1個厭氧的組合?

    一、血培養(yǎng)有什么臨床意義？什么是菌血癥？免疫系統(tǒng)是人體執(zhí)行免疫應答及免疫功能的重要系統(tǒng)，是防衛(wèi)病原體入侵最有效的武器，它能發(fā)現并清除異物、外來病原微生物，當微生物侵入血液迅速繁殖超出免疫系統(tǒng)清除能力時，形成菌血癥或真菌血癥。菌血癥是臨床常見
    發(fā)布時間：2020-09-17   點擊次數：285

  • NMPA | 2020最新體外診斷相關答疑匯總

    2020年1-9月，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心陸續(xù)發(fā)布了體外診斷相關答疑，為您整理匯總如下：免于進行臨床試驗的體外診斷試劑是否需要完成注冊檢驗才可以開展臨床評價？2020-09-04免于進行臨床試驗的體外診斷試劑無需在完成注冊檢
    發(fā)布時間：2020-09-15   點擊次數：137

  • 糖尿病的檢測方法有哪些？

    糖尿病血液檢查糖尿病可以通過幾種血液測試方法來確定。下列總結了不同類型的血液測試：空腹血糖(FBS)在進行糖尿病測試前，應禁食至少8-12h。如果結果顯示低于100mg/dl（5.6mmol/L），則表示血糖正常。如果結果范圍為100
    發(fā)布時間：2020-09-15   點擊次數：142

  • 李克強：推進突出臨床實踐的職稱評定

    9月9日，第36個教師節(jié)前夕，李克強總理主持召開國務院常務會議，決定開展以能力為導向的考試評價改革，推進突出臨床實踐的職稱評定。當天會議部署加快醫(yī)學教育創(chuàng)新發(fā)展，為維護人民健康提供人才保障。李克強說，我國醫(yī)護人才總量、結構都還不適應健康中國
    發(fā)布時間：2020-09-14   點擊次數：108

  • 中央直達基層2萬億！社區(qū)、衛(wèi)生院公衛(wèi)建設將全面升級

    近日，國新辦舉行國務院政策例行吹風會，就新增2萬億元財政資金直達市縣基層工作進展進行介紹。（來源：國新網）財政部部長：2萬億直達基層資金，部分用于提升基層公衛(wèi)能力那么這2萬億元直達基層的財政資金，是怎么用的？國家財政部副部長許宏才表示，資金
    發(fā)布時間：2020-09-10   點擊次數：129

  • 蔡江南：后疫情時代健康產業(yè)的10大發(fā)展趨勢

    雖然整個世界還都籠罩在新冠疫情的陰影之下，但中國已經進入后疫情時代。經歷了這次疫情的沖擊和考驗，也給健康行業(yè)的發(fā)展格局帶來了一些改變。在近日舉行的“2020第三屆婦幼醫(yī)療高峰論壇”上，上海創(chuàng)奇健康發(fā)展研究院執(zhí)行理事長蔡江南教授就后疫情時代健
    發(fā)布時間：2020-09-08   點擊次數：159

  • 國務院：本月執(zhí)行全國公立醫(yī)院30天回款

    1全國公立醫(yī)院30天回款近日，四川省醫(yī)保局發(fā)布《四川省藥品和醫(yī)用耗材集中采購貨款在線支付結算管理辦法（暫行）（征求意見稿）》顯示，四川省醫(yī)保局開設藥械貨款集中支付監(jiān)管賬戶，專項用于辦理并監(jiān)管醫(yī)藥機構與醫(yī)藥企業(yè)通過平臺開展的藥械采
    發(fā)布時間：2020-09-04   點擊次數：127
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