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近日，《糖尿病雜志》JournalofDiabetes刊登一則重磅研究，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院寧光院士團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，2型糖尿病可能導(dǎo)致多種癌癥的患病風(fēng)險(xiǎn)升高，在男性中涉及11種癌癥，女性則多達(dá)13種。據(jù)悉，這是全球迄今為止最大型的糖
發(fā)布時(shí)間：2019-05-23 點(diǎn)擊次數(shù)：116
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本文匯總國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）及醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（CMDE）近年關(guān)于體外診斷產(chǎn)品臨床試驗(yàn)常見(jiàn)問(wèn)題的官方權(quán)威解答。Q1.體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中能否使用凍存樣本？體外診斷試劑產(chǎn)品臨床試驗(yàn)中需使用符合入組標(biāo)準(zhǔn)的病例樣本進(jìn)行
發(fā)布時(shí)間：2019-05-22 點(diǎn)擊次數(shù)：123
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5月13日，國(guó)家衛(wèi)健委等五部門(mén)發(fā)布的一紙政策點(diǎn)燃了診所行業(yè)的熱情，可能有很多同行都關(guān)注到了，也有許多行業(yè)內(nèi)外的人并不明白這到底是大利好，還是將一紙空談。也有不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為：不要高興太早，漂亮的政策下有很多大坑。這里也來(lái)劃個(gè)重點(diǎn)，歡迎大家交
發(fā)布時(shí)間：2019-05-21 點(diǎn)擊次數(shù)：100
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5月13日，北京市醫(yī)院管理中心正式運(yùn)行，意味著成立8年的北京市醫(yī)院管理局正式退出歷史舞臺(tái)。5月13日，北京市醫(yī)院管理局正式更名為北京市醫(yī)院管理中心，并正式開(kāi)始運(yùn)行。根據(jù)北京市醫(yī)院管理中心官網(wǎng)顯示：潘蘇彥任黨委書(shū)記、主任；邊寶生、呂一平、劉建
發(fā)布時(shí)間：2019-05-20 點(diǎn)擊次數(shù)：115
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新型診所（參考診鎖界的定義）：區(qū)別于傳統(tǒng)相對(duì)低端、就醫(yī)環(huán)境和診療水平偏低的個(gè)體戶診所，新型診所是指以新的醫(yī)學(xué)模式為核心，能更大體現(xiàn)醫(yī)生的服務(wù)價(jià)值和醫(yī)療人文關(guān)懷，以患者和醫(yī)生為雙重中心，充分與醫(yī)療服務(wù)有關(guān)的新事物相融合，提供優(yōu)質(zhì)、便捷、有效醫(yī)
發(fā)布時(shí)間：2019-05-18 點(diǎn)擊次數(shù)：179
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不管是在網(wǎng)絡(luò)上，還是在我們身邊，有很多人相信“血型決定性格”這種說(shuō)法：A型血的人：喜歡整潔、固執(zhí)、敏感、有禮貌、細(xì)心、勤奮，但害羞。B型血的人：自私、多情、不合作、無(wú)情、不負(fù)責(zé)任、有強(qiáng)烈的的好奇心。O型血的人：樂(lè)觀、外向、隨和、有領(lǐng)導(dǎo)能力、
發(fā)布時(shí)間：2019-05-17 點(diǎn)擊次數(shù)：160
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近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部和國(guó)家醫(yī)保局五部門(mén)聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于開(kāi)展促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），診所行業(yè)迎來(lái)重大改變！計(jì)劃在2019至2020年，于北京、沈陽(yáng)、上海、南京、杭州、武漢、廣州、
發(fā)布時(shí)間：2019-05-16 點(diǎn)擊次數(shù)：162
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5月11日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《國(guó)務(wù)院2019年立法工作計(jì)劃》，其中擬制定、修訂的行政法規(guī)包括：食品安全法實(shí)施條例（修訂）、生豬屠宰管理?xiàng)l例（修訂）、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂）、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例（修訂）等。國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)務(wù)院201
發(fā)布時(shí)間：2019-05-15 點(diǎn)擊次數(shù)：94
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標(biāo)本溶血如何準(zhǔn)確識(shí)別、拒收不拒收、報(bào)告發(fā)不發(fā)？這些讓檢驗(yàn)與臨床糾結(jié)的問(wèn)題，有了具體操作推薦方法！在2019年5月9日中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)中醫(yī)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專委會(huì)（簡(jiǎn)稱中醫(yī)檢驗(yàn)專委會(huì)）會(huì)議暨學(xué)術(shù)交流會(huì)上，中醫(yī)檢驗(yàn)專委會(huì)發(fā)布了《溶血指數(shù)質(zhì)量指標(biāo)建
發(fā)布時(shí)間：2019-05-14 點(diǎn)擊次數(shù)：372
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日前，醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作座談會(huì)在上海召開(kāi)。會(huì)議總結(jié)分析了醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)實(shí)施情況，對(duì)下一階段試點(diǎn)工作進(jìn)行研究部署。國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議。會(huì)上，上海、廣東、天津三省市藥品監(jiān)管部門(mén)分別就前期試點(diǎn)工作進(jìn)行了交流；相關(guān)專家對(duì)
發(fā)布時(shí)間：2019-05-10 點(diǎn)擊次數(shù)：148
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渝府辦發(fā)〔2019〕52號(hào)各區(qū)縣（自治縣）人民政府，市政府各部門(mén)，有關(guān)單位：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系國(guó)計(jì)民生，是保障百姓身體健康、創(chuàng)造高品質(zhì)生活的現(xiàn)實(shí)需求。大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)促進(jìn)人民健康、促進(jìn)我市產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。為推動(dòng)
發(fā)布時(shí)間：2019-05-09 點(diǎn)擊次數(shù)：164
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息系統(tǒng)（eRPS系統(tǒng)）將于近期啟動(dòng)試運(yùn)行工作。根據(jù)《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》和《中華人民共和國(guó)電子簽名法》及其他電子政務(wù)有關(guān)規(guī)定，為保障用戶賬戶安全，并對(duì)電子文件進(jìn)行電子簽章，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需采用
發(fā)布時(shí)間：2019-05-08 點(diǎn)擊次數(shù)：135
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各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于開(kāi)展2019年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)械管〔2019〕6號(hào)）的要求，現(xiàn)將2019年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案印發(fā)給你們，并要求如下： 一、檢驗(yàn)工作 各省、自治區(qū)、
發(fā)布時(shí)間：2019-05-07 點(diǎn)擊次數(shù)：117
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細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品、藥械組合產(chǎn)品、人工智能醫(yī)療器械、中藥安全評(píng)價(jià)研究等首批立項(xiàng)為全面貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記有關(guān)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，圍繞“創(chuàng)新、質(zhì)量、效率、體系、能力”主題，推動(dòng)監(jiān)管理念制度機(jī)制創(chuàng)新，加快推進(jìn)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)，
發(fā)布時(shí)間：2019-05-06 點(diǎn)擊次數(shù)：122
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01UDI系統(tǒng)試點(diǎn)工作將展開(kāi)近日，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作研討會(huì)，討論《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）。為醫(yī)療器械產(chǎn)品賦予唯一標(biāo)識(shí)是國(guó)際上通行做法，在國(guó)內(nèi)也已經(jīng)呼吁多年。這次研討會(huì)無(wú)疑邁
發(fā)布時(shí)間：2019-05-05 點(diǎn)擊次數(shù)：409
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美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)于2018年10月在腫瘤學(xué)頂級(jí)期刊《ACancerJournalforClinicians》（CA，IF=244.585）上發(fā)布了癌癥一級(jí)預(yù)防計(jì)劃（原文題目為：ABlueprintforthePrimaryPre
發(fā)布時(shí)間：2019-04-30 點(diǎn)擊次數(shù)：190
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日前，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布消息稱，全國(guó)跨省異地就醫(yī)住院醫(yī)療費(fèi)用直接結(jié)算工作穩(wěn)步推進(jìn)，跨省異地就醫(yī)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量和備案人數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)，跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算人次突破200萬(wàn)。國(guó)家醫(yī)保局提示：按政策規(guī)定，跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算執(zhí)行就醫(yī)地基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目
發(fā)布時(shí)間：2019-04-29 點(diǎn)擊次數(shù)：139
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市場(chǎng)監(jiān)管局、市藥監(jiān)局：為進(jìn)一步優(yōu)化本市營(yíng)商環(huán)境，切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，經(jīng)市政府批準(zhǔn)，自2019年5月1日起降低本市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：一、2019年5月1日起，本市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降為零。二、以前
發(fā)布時(shí)間：2019-04-28 點(diǎn)擊次數(shù)：153
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作者：李丹妮，劉靜，劉云鵬單位：中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院腫瘤內(nèi)科胃癌是我國(guó)高發(fā)腫瘤，早診率低，多數(shù)患者確診時(shí)已屬晚期，藥物治療成為主要手段。傳統(tǒng)化療藥物的療效已趨平臺(tái)，進(jìn)一步研發(fā)新型分子靶向藥物成為提高療效的關(guān)鍵。從作用靶點(diǎn)上看，目前有成效
發(fā)布時(shí)間：2019-04-26 點(diǎn)擊次數(shù)：174
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我國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)體系的構(gòu)建始于2000年《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》的實(shí)施，經(jīng)過(guò)2014年、2017年的2次修訂后，法規(guī)體系的框架已經(jīng)基本確立。根據(jù)產(chǎn)品全生命周期管理的需要，管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械上市前和上市后的相關(guān)配套法規(guī)文件也做了制修訂。第一類醫(yī)療
發(fā)布時(shí)間：2019-04-25 點(diǎn)擊次數(shù)：152
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